- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01592149
Undersøgelse af prævalensen af tab af appetit hos personer med helbredsforstyrrelser (SPLASH)
10. februar 2015 opdateret af: Bayer
Undersøgelse af prævalensen af tab af appetit hos personer med helbredsforstyrrelser.
Undersøgelsen er en epidemiologisk undersøgelse for at finde ud af forekomsten af tab af appetit hos indiske patienter, der lider af forskellige sundhedsmæssige lidelser.
Denne undersøgelse vil blive gennemført for at indhente information om appetit fra i alt 17500 forsøgspersoner. Denne undersøgelse har ikke til hensigt at undersøge effekten af nogen medicin.
Den primære informationskilde vil være fagene selv.
Undersøgelsen vil blive udført på 275 - 350 centre spredt over Indien. Dette er et enkelt besøgsstudie. Lægen vil foretage rutinemæssig klinisk, fysisk og generel undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16629
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Indien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med forskellige sundhedsrelaterede sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og ikke-gravide kvinder ≥ 18 år i bedring efter sundhedssygdomme som: malariafeber, tyfus eller enterisk feber
- Hepatitis
- Akutte infektioner inklusive luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner osv. behandlet med antibiotika
- Tuberkulose
- Patient udskrevet fra hospital efter generelle kirurgiske indgreb som akut blindtarmsoperation osv.
- Enhver anden betingelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesproceduren
- Patient, der bruger medicin, der påvirker appetitten, såsom Cyproheptadine osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
|
Ingen intervention vil blive givet til forsøgspersoner, undersøgelse af tab af appetit hos patienter, der lider af forskellige sundhedsmæssige lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter med tab af appetit
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter med træthed
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Fordeling af træthed blandt patienterne med hensyn til sygdom
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Procentdel af patienter med moderat til meget svær træthed.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2012
Først opslået (Skøn)
7. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16235
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetit
-
United States Army Research Institute of Environmental...Afsluttet
-
University of BirminghamUniversity of OxfordAfsluttet
-
Oxford Brookes UniversityAfsluttet
-
Unilever R&DAfsluttetMæthed | AppetitDet Forenede Kongerige
-
Pennington Biomedical Research CenterEgg Nutrition CenterAfsluttet
-
Institut National de Recherche pour l'Agriculture...IR4M (Imagerie par Résonance Magnétique Médicale et Multi-Modalités)AfsluttetGlykæmisk indeks | Mavetømning | AppetitFrankrig
-
United States Army Research Institute of Environmental...US Army Research and Development Command- Soldier CenterAfsluttet
-
Agricultural University of AthensAfsluttetSubjektiv appetitGrækenland
-
Western University, CanadaUkendt
Kliniske forsøg med Intet stof
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien