- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01592149
Undersökning av prevalensen av aptitförlust hos personer med hälsorubbningar (SPLASH)
10 februari 2015 uppdaterad av: Bayer
Undersökning av prevalensen av aptitförlust hos personer med hälsorubbningar.
Studien är en epidemiologisk undersökning för att ta reda på förekomsten av aptitförlust hos indiska patienter som lider av olika hälsorubbningar.
Denna undersökning kommer att genomföras för att få information om aptit från totalt 17500 försökspersoner. Denna studie avser inte att studera effekten av några läkemedel.
Den primära informationskällan kommer att vara ämnena själva.
Studien kommer att genomföras på 275 - 350 centra spridda över Indien. Detta är en studie med ett enda besök. Läkaren kommer att genomföra rutinmässig klinisk, fysisk och allmän undersökning.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16629
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Indien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med olika hälsorelaterade sjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och icke-gravida kvinnor ≥ 18 år som återhämtar sig från sjukvårdssjukdomar som: malariafeber, tyfoid eller tarmfeber
- Hepatit
- Akuta infektioner inklusive luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner etc behandlade med antibiotika
- Tuberkulos
- Patient skrivs ut från sjukhus efter allmänna kirurgiska ingrepp som akut blindtarmsoperation etc.
- Alla andra villkor
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill ge informerat samtycke och följa studieproceduren
- Patient som använder droger som påverkar aptiten som Cyproheptadine etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
Ingen intervention kommer att ges till försökspersoner, kartläggning av aptitlöshet hos patienter som lider av olika hälsoproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med aptitlöshet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med trötthet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Fördelning av trötthet bland patienterna med avseende på sjukdom
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Andel patienter med måttlig till mycket svår trötthet.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16235
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .