- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01592149
Umfrage zur Prävalenz von Appetitlosigkeit bei Patienten mit Gesundheitsstörungen (SPLASH)
10. Februar 2015 aktualisiert von: Bayer
Umfrage zur Prävalenz von Appetitlosigkeit bei Patienten mit Gesundheitsstörungen.
Die Studie ist eine epidemiologische Untersuchung, um herauszufinden, wie häufig Appetitlosigkeit bei indischen Patienten mit verschiedenen Gesundheitsstörungen vorkommt.
Diese Umfrage wird durchgeführt, um Informationen über den Appetit von insgesamt 17500 Probanden zu erhalten. Diese Studie beabsichtigt nicht, die Wirkung von Medikamenten zu untersuchen.
Die primäre Informationsquelle sind die Probanden selbst.
Die Studie wird in 275 bis 350 Zentren in ganz Indien durchgeführt. Dies ist eine Studie mit einem einzigen Besuch. Der Arzt führt routinemäßige klinische, körperliche und allgemeine Untersuchungen durch.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16629
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Many Locations, Indien
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit verschiedenen gesundheitsbezogenen Störungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und nicht schwangere Frauen ≥ 18 Jahre, die sich von medizinischen Erkrankungen wie Malariafieber, Typhus oder Darmfieber erholen
- Hepatitis
- Akute Infektionen einschließlich Infektionen der Atemwege, Harnwege usw., die mit Antibiotika behandelt werden
- Tuberkulose
- Entlassung aus dem Krankenhaus nach allgemeinen chirurgischen Eingriffen wie akute Appendektomie etc.
- Jede andere Bedingung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben und das Studienverfahren einzuhalten
- Patient, der Medikamente einnimmt, die den Appetit beeinflussen, wie Cyproheptadin usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Probanden erhalten keine Intervention, Untersuchung von Appetitlosigkeit bei Patienten, die an verschiedenen Erkrankungen der Gesundheitsversorgung leiden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten mit Appetitlosigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten mit Müdigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
|
Verteilung der Fatigue unter den Patienten in Bezug auf Krankheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
|
Prozentsatz der Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer Fatigue.
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16235
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