- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01592149
Průzkum prevalence ztráty chuti k jídlu u subjektu se zdravotními poruchami (SPLASH)
10. února 2015 aktualizováno: Bayer
Průzkum prevalence ztráty chuti k jídlu u subjektu se zdravotními poruchami.
Studie je epidemiologickým průzkumem, který má zjistit výskyt ztráty chuti k jídlu u indických pacientů trpících různými zdravotními poruchami.
Tento průzkum bude proveden za účelem získání informací o chuti k jídlu od celkem 17 500 subjektů. Tato studie nemá v úmyslu studovat účinek žádných léků.
Primárním zdrojem informací budou samotné subjekty.
Studie bude provedena ve 275 - 350 centrech rozmístěných po celé Indii. Jedná se o studii s jednou návštěvou. Lékař provede rutinní klinické, fyzikální a obecné vyšetření.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16629
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Many Locations, Indie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s různými zdravotními poruchami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a netěhotné ženy ve věku ≥ 18 let, kteří se zotavují z poruch zdravotní péče, jako jsou: horečka malárie, břišní tyfus nebo střevní horečka
- Hepatitida
- Akutní infekce včetně infekcí dýchacích cest, močových cest atd. léčených antibiotiky
- Tuberkulóza
- Pacient propuštěn z nemocnice po obecných chirurgických zákrocích, jako je akutní apendektomie atd.
- Jakákoli jiná podmínka
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ochotni poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postup studie
- Pacient užívající léky ovlivňující chuť k jídlu, jako je Cyproheptadin atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
|
Nebude poskytnuta žádná intervence subjektům, průzkum ztráty chuti k jídlu u pacientů trpících různými zdravotními poruchami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů se ztrátou chuti k jídlu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů s únavou
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Rozdělení únavy mezi pacienty s ohledem na onemocnění
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Procento pacientů se středně těžkou až velmi těžkou únavou.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16235
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná droga
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterMoscow City Oncology Hospital No. 62; City Clinical Oncology Hospital No 1; The... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
University of MiamiDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabíráme