- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01592149
Tutkimus ruokahaluttomuuden esiintyvyydestä potilailla, joilla on terveyshäiriöitä (SPLASH)
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: Bayer
Tutkimus ruokahaluttomuuden esiintyvyydestä potilailla, joilla on terveyshäiriöitä.
Tutkimus on epidemiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää ruokahaluttomuuden ilmaantuvuus intialaisilla potilailla, jotka kärsivät erilaisista terveyshäiriöistä.
Tämä kysely tehdään saadakseen tietoa ruokahalusta yhteensä 17500 tutkittavalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole tutkia minkään lääkkeen vaikutusta.
Ensisijainen tiedonlähde on aiheet itse.
Tutkimus suoritetaan 275 - 350 keskuksessa eri puolilla Intiaa. Tämä on yhden käynnin tutkimus. Lääkäri suorittaa rutiininomaisen kliinisen, fyysisen ja yleisen tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16629
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Intia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on erilaisia terveyteen liittyviä häiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja ei-raskaana olevat ≥ 18-vuotiaat naiset toipumassa terveydenhuollon häiriöistä, kuten: malariakuume, lavantauti tai enterokuume
- Hepatiitti
- Antibiooteilla hoidetut akuutit infektiot, mukaan lukien hengitystie-, virtsatieinfektiot jne
- Tuberkuloosi
- Potilas kotiutettiin sairaalasta yleisten kirurgisten toimenpiteiden, kuten akuutin umpilisäkkeen jne., jälkeen.
- Mikä tahansa muu ehto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta ja noudattaa tutkimusmenettelyä
- Potilas, joka käyttää ruokahaluun vaikuttavia lääkkeitä, kuten syproheptadiinia jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
|
Koehenkilöille ei anneta interventioita, ruokahaluttomuustutkimus potilailla, jotka kärsivät erilaisista terveydenhuollon häiriöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ruokahaluttomuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Väsymystä kärsivien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Väsymyksen jakautuminen potilaiden kesken suhteessa sairauteen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kohtalainen tai erittäin vaikea väsymys.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16235
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei huumeita
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina