Felmérés az étvágytalanság prevalenciájáról egészségügyi rendellenességekkel küzdő alanyoknál (SPLASH)
2015. február 10. frissítette: Bayer
Felmérés az étvágytalanság prevalenciájáról egészségi zavarokkal küzdő alanyoknál.
A tanulmány egy epidemiológiai felmérés, amelynek célja az étvágytalanság előfordulási gyakorisága a különböző egészségügyi rendellenességekben szenvedő indiai betegeknél.
Ezt a felmérést annak érdekében végezzük, hogy összesen 17500 alany étvágyával kapcsolatos információkat szerezzünk be. Ez a tanulmány nem kívánja tanulmányozni egyetlen gyógyszer hatását sem.
Az elsődleges információforrás maguk az alanyok lesznek.
A vizsgálatot 275-350 központban végzik el India-szerte. Ez egy látogatás egy vizsgálat. Az orvos rutin klinikai, fizikális és általános vizsgálatot végez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16629
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Many Locations, India
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Különféle egészségügyi zavarokkal küzdő páciens
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és 18 év feletti nem terhes nők, akik olyan egészségügyi rendellenességekből lábadoztak, mint: malária, tífusz vagy enterális láz
- Májgyulladás
- Antibiotikummal kezelt akut fertőzések, beleértve a légúti, húgyúti fertőzéseket stb
- Tuberkulózis
- A beteget általános sebészeti beavatkozások, például akut vakbéleltávolítás stb. után hazaengedték a kórházból.
- Bármilyen más feltétel
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni és betartani a vizsgálati eljárást
- Az étvágyat befolyásoló gyógyszereket használó beteg, mint például a ciproheptadin stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
|
Nem adunk beavatkozást az alanyoknak, étvágytalanság felmérése különböző egészségügyi rendellenességekben szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étvágytalan betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fáradt betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A fáradtság megoszlása a betegek között a betegség szempontjából
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
A közepesen súlyos vagy nagyon súlyos fáradtságban szenvedő betegek százalékos aránya.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16235
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .