- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01598519
Intervention globale contre le suicide en milieu scolaire à Shanghai, Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Qian Bian, MD
- Numéro de téléphone: 3284 +86-021-34289888
- E-mail: bianqian0602@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- élèves de 6e, 7e, 9e, 10e année de quatre écoles (2 collèges, 2 lycées)
Critère d'exclusion:
- les élèves qui ne fréquentent pas l'école en raison d'une maladie de longue durée ou qui déménagent dans une autre école, ou qui partent à l'étranger, etc.
- les élèves dont les parents n'acceptent pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude
1500 étudiants sont randomisés pour recevoir une intervention universelle sur le suicide en dehors des cours de psychologie scolaire habituels.
De plus, les étudiants à haut risque de suicide dépistés dans le groupe d'étude recevront une intervention de suicide indiquée en plus des cours de psychologie scolaire habituels.
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intervention universelle :(1)étudiants : 4 sections sur la vie chérie, les stratégies d'adaptation, le suicide et les troubles dépressifs pendant 2 semestres, chaque session durant 45 minutes.(2)gatekeeper : 4 sessions sur les stratégies d'intervention en cas de crise psychologique chez les adolescents pendant 2 semestres, 30 minutes par session. intervention indiquée : (1) étudiant : 2 semestres, 20 séances de groupe sur les compétences de vie et le cours de formation psychologique cognitivo-comportementale, y compris le tutorat de groupe rationnel émotif pour les jeunes (huit séances en classe), le tutorat de groupe sur les compétences d'adaptation (six séances en classe) et le tutorat de groupe sur le comportement (six sessions en classe), une fois par semaine, chaque session durant 1h30.(2)gardien : un filet de soutien social. |
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
1500 étudiants sont randomisés pour recevoir des cours de psychologie scolaire habituels.
Les étudiants à haut risque suicidaire dépistés dans le groupe témoin recevront les cours de psychologie habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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score des élèves sur les facteurs médiateurs et les comportements suicidaires
Délai: « Changement par rapport à la ligne de base du comportement suicidaire à 6 mois après la fin de l'intervention » et « Changement par rapport à la ligne de base du comportement suicidaire à 18 mois après la fin de l'intervention »
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« Changement par rapport à la ligne de base du comportement suicidaire à 6 mois après la fin de l'intervention » et « Changement par rapport à la ligne de base du comportement suicidaire à 18 mois après la fin de l'intervention »
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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score des élèves sur les connaissances et l'attitude en matière de suicide
Délai: « Changement par rapport au niveau initial des connaissances sur le suicide à 6 mois après la fin de l'intervention » et « Changement par rapport au niveau initial des connaissances sur le suicide à 18 mois après la fin de l'intervention »
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« Changement par rapport au niveau initial des connaissances sur le suicide à 6 mois après la fin de l'intervention » et « Changement par rapport au niveau initial des connaissances sur le suicide à 18 mois après la fin de l'intervention »
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007BAI17B03
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