- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01598519
Iskolai alapú átfogó öngyilkossági beavatkozás Sanghajban, Kínában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Qian Bian, MD
- Telefonszám: 3284 +86-021-34289888
- E-mail: bianqian0602@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6,7,9,10 osztályos tanulók négy iskolából (2 középiskola, 2 középiskola)
Kizárási kritériumok:
- olyan tanulók, akik hosszú távú betegség miatt nem járnak iskolába, vagy másik iskolába költöznek, vagy felszállnak a fedélzetre stb.
- olyan tanulók, akiknek a szülei nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: tanulócsoport
1500 diákot randomizálnak, hogy egyetemes öngyilkos beavatkozásban részesüljenek a szokásos iskolai pszichológiai órákon kívül.
Ezen túlmenően, a vizsgálati csoportban szűrt, magas kockázatú öngyilkos tanulók a szokásos iskolapszichológiai órákon túl javallt öngyilkos beavatkozást is kapnak.
|
univerzális beavatkozás:(1)diákok: 4 rész az élet ápolásáról, a megküzdési stratégiákról, az öngyilkosságról és a depressziós zavarról 2 féléven keresztül, minden foglalkozás 45 percig tart.(2) Kapuőr: 4 foglalkozás tizenévesek pszichológiai krízisintervenciós stratégiáiról 2 félév során, 30 percenként ülés. jelzett beavatkozás: (1)hallgató: 2 félév, 20 alkalom csoportos életkészség és kognitív-viselkedéspszichológiai tréning óra, beleértve az ifjúsági racionális érzelmi csoportos korrepetálást (nyolc tantermi foglalkozás), a megküzdési készség csoportos korrepetálást (hat tantermi foglalkozás) és a viselkedéscsoportos korrepetálást (hat tantermi foglalkozás), hetente egyszer, minden foglalkozás 1,5 órás.(2)kapuőr: szociális támogató háló. |
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
1500 diákot véletlenszerűen választanak ki a szokásos iskolai pszichológiai órákra.
A kontrollcsoportban szűrt magas öngyilkossági kockázatú tanulók a szokásos pszichológiai órákat kapják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a tanulók pontszáma a közvetítő tényezőkre és az öngyilkos viselkedésre
Időkeret: "Változás az öngyilkos viselkedés kiindulási állapotához képest 6 hónappal a beavatkozás befejezése után" és "Változás az öngyilkos viselkedés kiindulási állapotához képest 18 hónappal a beavatkozás befejezése után"
|
"Változás az öngyilkos viselkedés kiindulási állapotához képest 6 hónappal a beavatkozás befejezése után" és "Változás az öngyilkos viselkedés kiindulási állapotához képest 18 hónappal a beavatkozás befejezése után"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a tanulók öngyilkossági ismereteinek és attitűdjének pontszáma
Időkeret: „Változás az öngyilkossági ismeretek kiindulási állapotához képest 6 hónappal a beavatkozás befejezése után” és „Változás az öngyilkossági ismeretek kiindulási állapotához képest 18 hónappal a beavatkozás befejezése után”
|
„Változás az öngyilkossági ismeretek kiindulási állapotához képest 6 hónappal a beavatkozás befejezése után” és „Változás az öngyilkossági ismeretek kiindulási állapotához képest 18 hónappal a beavatkozás befejezése után”
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007BAI17B03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .