- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01598519
Intervenção abrangente de suicídio em escolas em Xangai, China
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Qian Bian, MD
- Número de telefone: 3284 +86-021-34289888
- E-mail: bianqian0602@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos da série 6,7,9,10 de quatro escolas (2 escolas de ensino médio, 2 escolas de ensino médio)
Critério de exclusão:
- alunos que não frequentam a escola por causa de doença prolongada ou mudança para outra escola, ou embarque, etc.
- alunos cujos pais não concordam em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de Estudos
1.500 alunos são randomizados para receber uma intervenção universal de suicídio, além das aulas normais de psicologia escolar.
Além disso, estudantes de alto risco de suicídio selecionados no grupo de estudo receberão uma intervenção de suicídio indicada, além das aulas de psicologia escolar habituais.
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intervenção universal:(1)alunos: 4 seções sobre valorização da vida, estratégias de enfrentamento, suicídio e transtorno de depressão durante 2 semestres, cada sessão com duração de 45 minutos.(2)porteiro: 4 sessões sobre estratégias de intervenção em crises psicológicas de adolescentes durante 2 semestres, 30 minutos por sessão. intervenção indicada: (1) aluno: 2 semestres, 20 sessões de habilidades de vida em grupo e aula de treinamento psicológico cognitivo-comportamental, incluindo tutoria em grupo emotiva racional para jovens (oito sessões em sala de aula), tutoria em grupo de habilidades de enfrentamento (seis sessões em sala de aula) e tutoria em grupo comportamental (seis sessões presenciais), uma vez por semana, cada sessão com duração de 1,5 horas.(2)porteiro: uma rede de apoio social. |
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
1500 alunos são randomizados para receber aulas normais de psicologia escolar.
Estudantes de alto risco de suicídio selecionados no grupo de controle receberão aulas de psicologia usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pontuação dos alunos de fatores mediadores e comportamentos suicidas
Prazo: "Mudança da linha de base no comportamento suicida 6 meses após o final da intervenção" e "Mudança da linha de base no comportamento suicida 18 meses após o final da intervenção"
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"Mudança da linha de base no comportamento suicida 6 meses após o final da intervenção" e "Mudança da linha de base no comportamento suicida 18 meses após o final da intervenção"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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pontuação dos alunos de conhecimento e atitude suicida
Prazo: "Mudança da linha de base no conhecimento sobre suicídio 6 meses após o final da intervenção" e "Mudança da linha de base no conhecimento do suicídio 18 meses após o final da intervenção"
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"Mudança da linha de base no conhecimento sobre suicídio 6 meses após o final da intervenção" e "Mudança da linha de base no conhecimento do suicídio 18 meses após o final da intervenção"
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007BAI17B03
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