- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01598519
Комплексное вмешательство в целях самоубийства в школе в Шанхае, Китай
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Qian Bian, MD
- Номер телефона: 3284 +86-021-34289888
- Электронная почта: bianqian0602@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- учащиеся 6,7,9,10 классов из четырех школ (2 средние школы, 2 старшие школы)
Критерий исключения:
- учащиеся, которые не посещают школу из-за продолжительной болезни или переходят в другую школу, или едут на пансион и т. д.
- студенты, чьи родители не согласны участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
1500 учащихся случайным образом выбираются для проведения универсального вмешательства в целях самоубийства помимо обычных школьных занятий по психологии.
Кроме того, учащиеся с высоким риском суицида, прошедшие скрининг в учебной группе, получат указанное вмешательство в самоубийство в дополнение к обычным школьным занятиям по психологии.
|
универсальное вмешательство: (1) студенты: 4 раздела о том, как ценить жизнь, стратегиях преодоления, суициде и депрессивном расстройстве в течение 2 семестров, каждое занятие длится 45 минут. (2) привратник: 4 занятия о стратегиях вмешательства в психологический кризис подростков в течение 2 семестров, 30 минут каждый сессия. указанное вмешательство: (1) студент: 2 семестра, 20 занятий по групповым жизненным навыкам и когнитивно-поведенческому психологическому тренингу, включая групповые занятия по рациональным эмоциям и эмоциям для молодежи (восемь аудиторных занятий), групповые занятия по навыкам преодоления трудностей (шесть аудиторных занятий) и групповые занятия по поведению (шесть аудиторных занятий), один раз в неделю, каждое занятие длится 1,5 часа.(2)привратник: сеть социальной поддержки. |
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
1500 учащихся рандомизированы для получения обычных школьных занятий по психологии.
Студенты контрольной группы с высоким риском суицида будут проходить обычные занятия по психологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка учащимися факторов-посредников и суицидального поведения
Временное ограничение: «Изменение суицидального поведения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после окончания вмешательства» и «Изменение суицидального поведения по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после окончания вмешательства»
|
«Изменение суицидального поведения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после окончания вмешательства» и «Изменение суицидального поведения по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после окончания вмешательства»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка учащимися знаний о самоубийстве и отношения к нему
Временное ограничение: «Изменение осведомленности о самоубийстве по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после окончания вмешательства» и «Изменение осведомленности о самоубийстве по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после окончания вмешательства»
|
«Изменение осведомленности о самоубийстве по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после окончания вмешательства» и «Изменение осведомленности о самоубийстве по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев после окончания вмешательства»
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007BAI17B03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .