- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01598519
Skolebaseret omfattende selvmordsintervention i Shanghai, Kina
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Qian Bian, MD
- Telefonnummer: 3284 +86-021-34289888
- E-mail: bianqian0602@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever i klasse 6,7,9,10 fra fire skoler (2 mellemskoler, 2 gymnasier)
Ekskluderingskriterier:
- elever, der ikke går i skole på grund af langvarig sygdom eller flytter til en anden skole, eller går ombord osv.
- studerende, hvis forældre ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
1500 studerende er randomiseret til at modtage en universel selvmordsintervention bortset fra sædvanlige skolepsykologitimer.
Ydermere vil højrisiko for selvmordstruede studerende, der screenes i studiegruppen, modtage en indiceret selvmordsintervention ud over de sædvanlige skolepsykologtimer.
|
universel intervention:(1)studerende: 4 afsnit om at værne om livet, mestringsstrategier, selvmords- og depressionsforstyrrelse i løbet af 2 semestre, hver session varer 45 minutter.(2)gatekeeper: 4 sessioner om teenagere psykologiske kriseinterventionsstrategier i løbet af 2 semestre, 30 minutter pr. session. indiceret intervention: (1)studerende: 2 semestre, 20 sessioners gruppelivsfærdigheder og kognitiv adfærdspsykologisk træningslektion, herunder rationel emotionel gruppevejledning for unge (otte klasseværelsessessioner), Coping-færdighedsgruppevejledning (seks klasseværelsessessioner) og adfærdsgruppevejledning (seks klasseværelsessessioner), en gang om ugen, hver session varer 1,5 time.(2)gatekeeper: et socialt støttenet. |
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
1500 elever er randomiseret til at modtage sædvanlige skolepsykologitimer.
Høj risiko for selvmordstruede studerende screenet i kontrolgruppen vil modtage sædvanlige psykologtimer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elevernes score af medierende faktorer og selvmordsadfærd
Tidsramme: "Ændring fra baseline i selvmordsadfærd 6 måneder efter afslutningen af interventionen" og "Ændring fra baseline i selvmordsadfærd 18 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
"Ændring fra baseline i selvmordsadfærd 6 måneder efter afslutningen af interventionen" og "Ændring fra baseline i selvmordsadfærd 18 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elevernes score på selvmordsviden og -holdning
Tidsramme: "Ændring fra baseline i selvmordsviden 6 måneder efter afslutningen af interventionen" og "Ændring fra baseline i selvmordsviden 18 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
"Ændring fra baseline i selvmordsviden 6 måneder efter afslutningen af interventionen" og "Ændring fra baseline i selvmordsviden 18 måneder efter afslutningen af interventionen"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007BAI17B03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med selvmordsindgreb
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende