- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01598519
Schulbasierte umfassende Suizidintervention in Shanghai, China
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Rekrutierung
- Shanghai Mental Health Center
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Kontakt:
- Qian Bian, MD
- Telefonnummer: 3284 +86-021-34289888
- E-Mail: bianqian0602@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der Klassen 6,7,9,10 aus vier Schulen (2 Mittelschulen, 2 Gymnasien)
Ausschlusskriterien:
- Schüler, die wegen längerer Krankheit nicht zur Schule gehen oder an eine andere Schule wechseln, an Bord gehen usw.
- Studenten, deren Eltern der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
1500 Schüler erhalten randomisiert eine universelle Suizidintervention neben dem üblichen Schulpsychologieunterricht.
Darüber hinaus erhalten Schüler mit hohem Suizidrisiko, die in der Studiengruppe gescreent werden, zusätzlich zum üblichen Schulpsychologieunterricht eine indizierte Suizidintervention.
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Universelle Intervention:(1)Studenten: 4 Abschnitte über Wertschätzung des Lebens, Bewältigungsstrategien, Suizid und Depressionsstörung während 2 Semestern, jede Sitzung dauert 45 Minuten.(2)Gatekeeper: 4 Sitzungen über psychologische Kriseninterventionsstrategien für Teenager während 2 Semestern, je 30 Minuten Sitzung. Angezeigte Intervention: (1) Student: 2 Semester, 20 Sitzungen Gruppenlebenskompetenz und kognitiv-verhaltenspsychologische Trainingsstunde, einschließlich Rational-Emotive-Gruppennachhilfe für Jugendliche (acht Klassenzimmersitzungen), Gruppennachhilfe zu Bewältigungsfähigkeiten (sechs Klassenzimmersitzungen) und Verhaltensgruppennachhilfe (sechs Präsenzsitzungen), einmal pro Woche, jede Sitzung dauert 1,5 Stunden. (2) Pförtner: ein soziales Unterstützungsnetz. |
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
1500 Schüler werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um den üblichen Schulpsychologieunterricht zu erhalten.
Schüler mit hohem Suizidrisiko, die in der Kontrollgruppe gescreent werden, erhalten üblichen Psychologieunterricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schülerbewertung von Vermittlungsfaktoren und Suizidverhalten
Zeitfenster: „Veränderung des Suizidverhaltens gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach Ende der Intervention“ und „Veränderung des Suizidverhaltens gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach Ende der Intervention“
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„Veränderung des Suizidverhaltens gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach Ende der Intervention“ und „Veränderung des Suizidverhaltens gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach Ende der Intervention“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Suizidwissen und -einstellung der Schüler
Zeitfenster: „Veränderung des Suizidwissens gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach Ende der Intervention“ und „Veränderung des Suizidwissens gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach Ende der Intervention“
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„Veränderung des Suizidwissens gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach Ende der Intervention“ und „Veränderung des Suizidwissens gegenüber dem Ausgangswert 18 Monate nach Ende der Intervention“
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007BAI17B03
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