- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01598519
Intervento suicida completo nelle scuole a Shanghai, in Cina
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Shanghai Mental Health Center
-
Contatto:
- Qian Bian, MD
- Numero di telefono: 3284 +86-021-34289888
- Email: bianqian0602@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti delle classi 6,7,9,10 di quattro scuole (2 medie, 2 superiori)
Criteri di esclusione:
- studenti che non frequentano la scuola a causa di malattia a lungo termine o si trasferiscono in un'altra scuola, o vanno a bordo, ecc.
- studenti i cui genitori non accettano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo di studio
1500 studenti vengono randomizzati per ricevere un intervento suicida universale oltre alle normali lezioni di psicologia scolastica.
Inoltre, gli studenti ad alto rischio di suicidio sottoposti a screening nel gruppo di studio riceveranno un intervento suicida indicato oltre alle normali lezioni di psicologia scolastica.
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intervento universale:(1)studenti: 4 sezioni sull'amore per la vita, le strategie di coping, il suicidio e il disturbo depressivo durante 2 semestri, ogni sessione della durata di 45 minuti.(2)gatekeeper: 4 sessioni sulle strategie di intervento sulle crisi psicologiche degli adolescenti durante 2 semestri, 30 minuti per sessione. intervento indicato: (1)studente: 2 semestri, 20 lezioni di gruppo di abilità di vita e formazione psicologica cognitivo-comportamentale, tra cui tutoraggio di gruppo emotivo razionale giovanile (otto sessioni in aula), tutoraggio di gruppo di capacità di coping (sei sessioni in aula) e tutoraggio di gruppo comportamentale (sei sessioni in aula), una volta alla settimana, ciascuna sessione della durata di 1,5 ore.(2)gatekeeper: una rete di sostegno sociale. |
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
1500 studenti vengono randomizzati per ricevere le normali lezioni di psicologia scolastica.
Gli studenti ad alto rischio di suicidio selezionati nel gruppo di controllo riceveranno le solite lezioni di psicologia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
punteggio degli studenti di fattori di mediazione e comportamenti suicidari
Lasso di tempo: "Variazione rispetto al basale nel comportamento suicida a 6 mesi dopo la fine dell'intervento" e "Variazione rispetto al basale nel comportamento suicida a 18 mesi dopo la fine dell'intervento"
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"Variazione rispetto al basale nel comportamento suicida a 6 mesi dopo la fine dell'intervento" e "Variazione rispetto al basale nel comportamento suicida a 18 mesi dopo la fine dell'intervento"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio degli studenti di conoscenza e attitudine al suicidio
Lasso di tempo: "Variazione rispetto al basale nella conoscenza del suicidio a 6 mesi dopo la fine dell'intervento" e "Variazione rispetto al basale nella conoscenza del suicidio a 18 mesi dopo la fine dell'intervento"
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"Variazione rispetto al basale nella conoscenza del suicidio a 6 mesi dopo la fine dell'intervento" e "Variazione rispetto al basale nella conoscenza del suicidio a 18 mesi dopo la fine dell'intervento"
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007BAI17B03
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