- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01598519
Skolebasert omfattende selvmordsintervensjon i Shanghai, Kina
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Qian Bian, MD
- Telefonnummer: 3284 +86-021-34289888
- E-post: bianqian0602@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever i klasse 6,7,9,10 fra fire skoler (2 ungdomsskoler, 2 videregående skoler)
Ekskluderingskriterier:
- elever som ikke går på skolen på grunn av langvarig sykdom eller flytter til en annen skole, eller går ombord osv.
- elever hvis foreldre ikke godtar å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
1500 studenter er randomisert til å motta en universell selvmordsintervensjon bortsett fra vanlige skolepsykologitimer.
Videre vil høyrisiko for suicidale studenter screenet i studiegruppe få en indisert selvmordsintervensjon i tillegg til vanlige skolepsykologtimer.
|
universell intervensjon:(1)studenter: 4 seksjoner om å verne om livet, mestringsstrategier, selvmord og depresjonsforstyrrelse i løpet av 2 semestre, hver økt varer 45 minutter.(2)portvakt: 4 økter om tenåringer psykologiske kriseintervensjonsstrategier i løpet av 2 semestre, 30 minutter pr. økt. indikert intervensjon: (1)student: 2 semestre, 20 økters gruppelivsferdigheter og kognitiv atferdspsykologisk treningstime, inkludert rasjonell emosjonell gruppeveiledning for ungdom (åtte klasseromsøkter), veiledning i mestringsferdighetsgruppe (seks klasseromsøkter) og atferdsgruppeveiledning (seks klasseromsøkter), en gang i uken, hver økt varer i 1,5 timer.(2)portvakt: et sosialt støttenett. |
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
1500 studenter er randomisert til å motta vanlige skolepsykologitimer.
Høy risiko for suicidale studenter screenet i kontrollgruppe vil motta vanlige psykologitimer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elevenes score på medierende faktorer og selvmordsatferd
Tidsramme: "Endring fra baseline i selvmordsatferd 6 måneder etter avsluttet intervensjon" og "Endring fra baseline i selvmordsatferd ved 18 måneder etter avsluttet intervensjon"
|
"Endring fra baseline i selvmordsatferd 6 måneder etter avsluttet intervensjon" og "Endring fra baseline i selvmordsatferd ved 18 måneder etter avsluttet intervensjon"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elevenes score på selvmordskunnskap og holdning
Tidsramme: "Endring fra baseline i selvmordskunnskap ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon" og "Endring fra baseline i selvmordskunnskap ved 18 måneder etter endt intervensjon"
|
"Endring fra baseline i selvmordskunnskap ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon" og "Endring fra baseline i selvmordskunnskap ved 18 måneder etter endt intervensjon"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007BAI17B03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .