Skolbaserad omfattande självmordsintervention i Shanghai, Kina
10 maj 2012 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om en skolbaserad suicidintervention är effektiv för att minska självmordsrelaterade riskfaktorer i en population av mellan- och högstadieelever.
Det antogs att mottagandet av interventionen kommer att minska svårighetsgraden av suicidrelaterade riskfaktorer som depression, hopplöshet, suicidala beteenden och ökande skyddsfaktorer som socialt stöd, självkänsla, suicidkunskap och attityd och så vidare, jämfört med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 3 000 elever från två juniorskolor (årskurs 7 och 8) och två gymnasieskolor (årskurs 10 och 11) i Shanghai Pu Dong-distriktet rekryterades i vår studie.
Alla elever fördelades slumpmässigt i en universell studiegrupp eller en universell kontrollgrupp efter klassnivå.
I dessa två grupper identifierades hög risk för suicidala studenter genom screening.
En universell självmordsintervention genomfördes i den universella studiegruppen; en indikerad självmordsintervention utfördes i den angivna studiegruppen.
Alla studenter i den universella studiegruppen och den universella kontrollgruppen fyllde i det självadministrerade frågeformuläret före och 6 månader efter slutet av den universella interventionen.
Hög risk för självmordsbenägna studenter i den indikerade studiegruppen och den indikerade kontrollgruppen fyllde i ytterligare ett självadministrativt frågeformulär före, 6 månader och 18 månader efter slutet av den indikerade interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Qian Bian, MD
- Telefonnummer: 3284 +86-021-34289888
- E-post: bianqian0602@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elever i årskurs 6,7,9,10 från fyra skolor (2 mellanstadier, 2 gymnasieskolor)
Exklusions kriterier:
- elever som inte går i skolan på grund av långvarig sjukdom eller flyttar till en annan skola, eller går ombord osv.
- elever vars föräldrar inte accepterar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: studiegrupp
1500 studenter randomiseras för att få en universell självmordsingripande förutom vanliga skolpsykologiklasser.
Vidare kommer elever med hög risk för suicidala som screenas i studiegruppen att få en indikerad självmordsingripande utöver vanliga skolpsykologiklasser.
|
universell intervention:(1)studenter: 4 avsnitt om att vårda livet, copingstrategier, självmords- och depressionsstörningar under 2 terminer, varje session varar 45 minuter.(2)gatekeeper: 4 sessioner om tonåringar psykologiska krisinterventionsstrategier under 2 terminer, 30 minuter per session. indikerad intervention: (1)student: 2 terminer, 20 sessioners grupplivsfärdighet och kognitiv beteendepsykologisk träningslektion, inklusive rationell emotionell grupphandledning för ungdomar (åtta klassrumssessioner), handledning av coping färdigheter (sex klassrumssessioner) och Beteendegrupphandledning (sex klassrumspass), en gång i veckan, varje pass varar i 1,5 timmar.(2)gatekeeper: ett socialt stödnät. |
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
1500 elever randomiseras för att få sedvanliga skolpsykologiklasser.
Hög risk för suicidala studenter som screenas i kontrollgruppen kommer att få vanliga psykologiklasser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
elevernas poäng av förmedlande faktorer och självmordsbeteenden
Tidsram: "Förändring från baslinjen i självmordsbeteende vid 6 månader efter slutet av interventionen" och "Förändring från baslinjen i självmordsbeteendet vid 18 månader efter slutet av interventionen"
|
"Förändring från baslinjen i självmordsbeteende vid 6 månader efter slutet av interventionen" och "Förändring från baslinjen i självmordsbeteendet vid 18 månader efter slutet av interventionen"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
elevernas poäng av självmordskunskap och attityd
Tidsram: "Förändring från baslinjen i suicidkunskap vid 6 månader efter avslutad intervention" och "Förändring från baslinje i suicidkunskap vid 18 månader efter avslutad intervention"
|
"Förändring från baslinjen i suicidkunskap vid 6 månader efter avslutad intervention" och "Förändring från baslinje i suicidkunskap vid 18 månader efter avslutad intervention"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
15 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007BAI17B03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .