- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01598519
Alomvattende zelfmoordinterventie op scholen in Shanghai, China
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Qian Bian, MD
- Telefoonnummer: 3284 +86-021-34289888
- E-mail: bianqian0602@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerlingen van klas 6,7,9,10 van vier scholen (2 middelbare scholen, 2 middelbare scholen)
Uitsluitingscriteria:
- studenten die niet naar school gaan vanwege langdurige ziekte of verhuizen naar een andere school, of aan boord gaan, etc.
- studenten van wie de ouders niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: studiegroep
1500 studenten worden gerandomiseerd om een universele zelfmoordinterventie te krijgen, afgezien van de gebruikelijke psychologielessen op school.
Bovendien zullen studenten met een hoog risico op suïcidaliteit die in de studiegroep worden gescreend, een geïndiceerde suïcide-interventie krijgen naast de gebruikelijke psychologielessen op school.
|
universele interventie:(1)studenten: 4 secties over het koesteren van het leven, coping-strategieën, zelfmoord en depressiestoornis gedurende 2 semesters, elke sessie duurt 45 minuten.(2)poortwachter: 4 sessies over interventiestrategieën voor psychologische crisis bij tieners gedurende 2 semesters, 30 minuten per sessie. geïndiceerde interventie: (1) student: 2 semesters, 20 sessies 'groepslevensvaardigheden' en cognitieve gedragspsychologische trainingsles, inclusief rationeel-emotieve groepsbegeleiding voor jongeren (acht klassikale sessies), groepsbegeleiding voor copingvaardigheden (zes klassikale sessies) en gedragsgroepsbegeleiding (zes klassikale sessies), eenmaal per week, elke sessie duurt 1,5 uur.(2)poortwachter: een sociaal steunnet. |
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
1500 studenten worden gerandomiseerd om de gebruikelijke lessen psychologie op school te krijgen.
Studenten met een hoog risico op suïcidaliteit die in de controlegroep worden gescreend, krijgen de gebruikelijke psychologielessen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de score van studenten op bemiddelende factoren en zelfmoordgedrag
Tijdsspanne: "Verandering ten opzichte van baseline in suïcidegedrag 6 maanden na het einde van de interventie" en "Verandering ten opzichte van baseline in suïcidegedrag 18 maanden na het einde van de interventie"
|
"Verandering ten opzichte van baseline in suïcidegedrag 6 maanden na het einde van de interventie" en "Verandering ten opzichte van baseline in suïcidegedrag 18 maanden na het einde van de interventie"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de score van studenten op zelfmoordkennis en -houding
Tijdsspanne: "Verandering ten opzichte van baseline in zelfmoordkennis 6 maanden na het einde van de interventie" en "Verandering ten opzichte van baseline in zelfmoordkennis 18 maanden na het einde van de interventie"
|
"Verandering ten opzichte van baseline in zelfmoordkennis 6 maanden na het einde van de interventie" en "Verandering ten opzichte van baseline in zelfmoordkennis 18 maanden na het einde van de interventie"
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007BAI17B03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .