BIANCA-SC : Une étude de l'efficacité, de l'innocuité et de la tolérabilité du blisibimod en plus du méthotrexate pendant l'induction de la rémission chez des sujets atteints de vascularite des petits vaisseaux associée aux ANCA (BIANCA-SC)

Critère d'intégration:

1. 18 ans ou plus (homme ou femme).
2. Granulomatose avec polyangéite (GPA, ou granulomatose de Wegener) ou polyangéite microscopique (MPA) selon les définitions de l'American College of Rheumatology et de la Chapel Hill Consensus Conference.
3. Maladie GPA ou MPA active au moment du dépistage.
4. Positif pour PR3-ANCA ou MPO-ANCA lors du dépistage.
5. Sujet disposé à initier des corticostéroïdes et du méthotrexate (MTX) s'il n'est pas déjà sous corticostéroïdes et/ou MTX au départ.
6. Intention clinique de prescrire un traitement au MTX pour le traitement du GPA ou du MPA.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostiqué avec le syndrome de Churg Strauss.
2. Maladie sévère GPA ou MPA qui serait conventionnellement traitée avec du cyclophosphamide.
3. Allaitement ou enceinte.
4. Infection systémique active ou infection de l'espace profond.
5. Hépatite B active, hépatite C active ou antécédents documentés de VIH, d'hépatite B ou d'hépatite C.
6. Maladie du foie.
7. Antécédents documentés de maladie de la membrane basale anti-glomérulaire (GBM).
8. Malignité au cours des 5 dernières années.
9. Antécédents de tuberculose active (TB) ou antécédents d'infection tuberculeuse.
10. Anémie, neutropénie ou thrombocytopénie.
11. Taux de créatinine sérique supérieur à 2,5 mg/dL.
12. Administration préalable d'un traitement modulant les lymphocytes B autre que le rituximab.
13. Le sujet n'a pas encore terminé au moins 3 mois ou 5 demi-vies (selon la plus longue) depuis la fin d'une autre étude expérimentale.
14. Antécédents d'immunodéficience congénitale.