BIANCA-SC: een onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van blisibimod naast methotrexaat tijdens inductie van remissie bij proefpersonen met ANCA-geassocieerde vasculitis van kleine bloedvaten (BIANCA-SC)

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar of ouder (man of vrouw).
2. Granulomatose met polyangiitis (GPA, of Wegener's granulomatosis) of microscopische polyangiitis (MPA) volgens de definities van het American College of Rheumatology en Chapel Hill Consensus Conference.
3. Actieve GPA- of MPA-ziekte bij screening.
4. Positief voor PR3-ANCA of MPO-ANCA bij screening.
5. Proefpersoon bereid om corticosteroïden en methotrexaat (MTX) te starten als hij bij baseline nog geen corticosteroïden en/of MTX gebruikt.
6. Klinische intentie om MTX-therapie voor te schrijven voor behandeling van GPA of MPA.

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerd met het Churg Strauss-syndroom.
2. Ernstige GPA- of MPA-ziekte die conventioneel zou worden behandeld met cyclofosfamide.
3. Borstvoeding of zwanger.
4. Actieve systemische infectie of deep-space-infectie.
5. Actieve hepatitis B, actieve hepatitis C of een gedocumenteerde voorgeschiedenis van HIV, hepatitis B of hepatitis C.
6. Leverziekte.
7. Geschiedenis van gedocumenteerde antiglomerulaire basaalmembraanziekte (GBM).
8. Maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
9. Geschiedenis van actieve tuberculose (tbc) of geschiedenis van tbc-infectie.
10. Bloedarmoede, neutropenie of trombocytopenie.
11. Serumcreatininegehalte hoger dan 2,5 mg/dL.
12. Voorafgaande toediening van een andere B-celmodulerende therapie dan rituximab.
13. Proefpersoon heeft nog niet ten minste 3 maanden of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langste is) voltooid sinds het beëindigen van andere onderzoeken.
14. Geschiedenis van aangeboren immunodeficiëntie.