BIANCA-SC: ANCA関連小血管血管炎の被験者における寛解導入中のメトトレキサートに加えてブリシビモドの有効性、安全性、忍容性に関する研究 (BIANCA-SC)

包含基準:

1. 18歳以上（男女問わず）。
2. 米国リウマチ学会およびチャペルヒルコンセンサス会議の定義による多発血管炎性肉芽腫症（GPA、またはウェゲナー肉芽腫症）または顕微鏡的多発血管炎（MPA）。
3. -スクリーニング時の活動性GPAまたはMPA疾患。
4. -スクリーニング時にPR3-ANCAまたはMPO-ANCAのいずれかが陽性。
5. -ベースラインでコルチコステロイドおよび/またはMTXをまだ使用していない場合、コルチコステロイドおよびメトトレキサート（MTX）を開始する意思のある被験者。
6. -GPAまたはMPAの治療のためにMTX療法を処方する臨床的意図。

除外基準:

1. チャーグ・ストラウス症候群と診断されました。
2. -従来シクロホスファミドで治療される重度のGPAまたはMPA疾患。
3. 授乳中または妊娠中。
4. 活動性の全身感染または深宇宙感染。
5. -活動性B型肝炎、活動性C型肝炎、またはHIV、B型肝炎、またはC型肝炎の記録された病歴。
6. 肝疾患。
7. -文書化された抗糸球体基底膜（GBM）疾患の病歴。
8. 過去5年以内の悪性腫瘍。
9. -活動性結核（TB）の病歴または結核感染の病歴。
10. 貧血、好中球減少症、または血小板減少症。
11. -血清クレアチニンレベルが2.5 mg / dLを超える。
12. -リツキシマブ以外のB細胞調節療法の以前の投与。
13. -被験者は、他の調査研究を終了してから、少なくとも3か月または5回の半減期（どちらか長い方）をまだ完了していません。
14. 先天性免疫不全の病歴。