BIANCA-SC: ANCA 관련 소혈관염 환자에서 관해 유도 시 메토트렉세이트와 함께 Blisibimod의 효능, 안전성 및 내약성에 관한 연구 (BIANCA-SC)

포함 기준:

1. 18세 이상(남성 또는 여성).
2. American College of Rheumatology 및 Chapel Hill Consensus Conference의 정의에 따른 다발혈관염(GPA 또는 베게너 육아종증) 또는 현미경적 다발혈관염(MPA)을 동반한 육아종증.
3. 스크리닝 시 활성 GPA 또는 MPA 질병.
4. 스크리닝 시 PR3-ANCA 또는 MPO-ANCA 양성.
5. 기준선에서 아직 코르티코스테로이드 및/또는 MTX를 사용하지 않는 경우 코르티코스테로이드 및 메토트렉세이트(MTX)를 기꺼이 시작하려는 피험자.
6. GPA 또는 MPA 치료를 위해 MTX 요법을 처방하려는 임상적 의도.

제외 기준:

1. 처그 스트라우스 증후군 진단을 받았습니다.
2. 시클로포스파미드로 통상적으로 치료되는 중증 GPA 또는 MPA 질환.
3. 간호 또는 임신.
4. 활성 전신 감염 또는 심층 감염.
5. 활동성 B형 간염, 활동성 C형 간염 또는 기록된 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 병력.
6. 간 질환.
7. 기록된 항사구체 기저막(GBM) 질환의 병력.
8. 지난 5년 이내의 악성 종양.
9. 활동성 결핵(TB) 병력 또는 결핵 감염 병력.
10. 빈혈, 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증.
11. 혈청 크레아티닌 수치가 2.5mg/dL 이상입니다.
12. 리툭시맙 이외의 B 세포 조절 요법의 이전 투여.
13. 피험자는 다른 조사 연구를 종료한 후 아직 최소 3개월 또는 5회 반감기(둘 중 더 긴 기간)를 완료하지 않았습니다.
14. 선천성 면역 결핍의 병력.