Faire taire l'activité inflammatoire en injectant du Nanocort chez les patients à risque de maladie athéroscléreuse (SILENCE)

Critère d'intégration:

• Population avec un rapport cible sur fond de 2,2 de l'aorte ou de l'artère carotide sur PET-CT

Critère d'exclusion:

• Antécédents médicaux actuels de maladie auto-immune / vascularite, maladies inflammatoires actives, infection grave récente (<1 mois avant le dépistage) ou en cours nécessitant une antibiothérapie IV.

• Traitement récent ou en cours avec des médicaments pouvant avoir un effet significatif sur l'inflammation de la plaque, telle que mesurée par la TBR de la plaque, y compris, mais sans s'y limiter :

  • Stéroïdes pendant au moins 6 semaines avant la mesure initiale et pendant l'étude (à l'exception des stéroïdes inhalés à usage aigu).
  • Médicaments à base biologique (anti-TNF (ex. Infliximab), traitement anti-IL-6 (ex. Tocilizumab) ou anti-IL-1 (ex. anakinra)) dans les 8 semaines précédant la visite initiale et pendant l'étude
  • Aucun autre médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (DMRADS) dans les 6 semaines suivant l'inclusion et pendant l'étude (comme la cyclosporine, l'azatioprine, etc.)
• Troubles systémiques connus tels que les maladies hépatiques, rénales, hématologiques et malignes ou toute condition médicale cliniquement significative qui pourrait interférer avec la conduite de l'étude.
• Modifications de la dose ou de la fréquence des doses au moins 6 semaines avant la mesure initiale (dosage instable) des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (ACE-I) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA), traitement modificateur des lipides non statine, les thiazolidinediones, les stéroïdes inhalés ou les agents modificateurs des leucotriènes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COXIB)
• Contre-indications standard à l'IRM, à la TEP au 18FDG et à la TDM basées sur l'expérience des médecins et les pratiques actuelles
• Antécédents médicaux actuels de diabète mal contrôlé défini par une hémoglobine A1c (HbA1c) > 7,5 %.
• Antécédents médicaux actuels d'abus de drogues ou d'alcool dans les 12 mois précédant le dépistage.
• Antécédents d'anaphylaxie, de réactions anaphylactoïdes (ressemblant à l'anaphylaxie) ou de réactions allergiques graves.
• Incapacité ou refus de se conformer aux exigences du protocole, ou jugé par l'investigateur comme inapte à l'étude.
• - Le sujet a prévu une chirurgie cardiaque, une ICP ou un stenting carotidien, ou une chirurgie non cardiaque majeure au cours de la période d'étude ou pendant 14 jours après le dernier traitement.
• Utilisation de tout médicament expérimental dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Utilisation d'insuline ou de tout antidiabétique oral (à l'exception de la metformine) dans les 30 jours précédant les mesures de base. Les sujets qui prennent de la metformine peuvent être inclus dans l'étude s'ils reçoivent une dose stable depuis au moins 4 semaines et ont une HbA1c < 7,5 %.
• Toute contre-indication aux perfusions de corticostéroïdes (par exemple, mais sans s'y limiter, les infections ou les vaccinations en cours)