Une étude de LY2875358 chez des participants japonais atteints d'un cancer avancé

Critère d'intégration:

• Partie A : Avoir des preuves histologiques ou cytologiques de tumeurs malignes (tumeur solide ou lymphome) avancées et/ou métastatiques. Le participant doit être, de l'avis de l'investigateur, un candidat approprié pour une thérapie expérimentale après l'utilisation des thérapies standard disponibles
• Partie B1 : Avoir un diagnostic histologique ou cytologique de NSCLC avancé, stade IV selon la 7e édition des critères de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) pour le NSCLC. Les participants ne doivent avoir aucune autre option thérapeutique efficace et être éligibles au traitement à l'erlotinib selon la notice japonaise de l'avis de l'investigateur
• Partie B2 : Avoir un diagnostic histologique ou cytologique de NSCLC avancé avec mutation activatrice du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), stade IV selon la 7e édition des critères de stadification de l'AJCC pour le NSCLC. Les participants ne doivent avoir aucune autre option thérapeutique efficace et être éligibles au traitement par gefitinib selon la notice japonaise de l'avis de l'investigateur
• Avoir la présence d'une maladie mesurable ou non mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 ou les critères de réponse révisés pour le lymphome malin
• Avoir une fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate
• Avoir un indice de performance ≤ 2 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Avoir interrompu tous les traitements anticancéreux antérieurs, et tout agent n'ayant pas reçu l'approbation réglementaire pour une indication, pendant au moins 21 jours ou 5 demi-vies avant l'inscription à l'étude, selon la plus courte des deux, et récupéré des effets aigus du traitement (liés au traitement toxicité ramenée à la ligne de base ou ≤ Grade 1). Les participants doivent avoir interrompu le traitement à la mitomycine-C ou à la nitrosourée pendant au moins 42 jours
• Hommes et femmes ayant un potentiel de reproduction : doivent accepter d'utiliser des précautions contraceptives médicalement approuvées pendant l'étude et pendant 4 mois après la dernière dose du médicament à l'étude ou jusqu'à ce que, selon le jugement de l'investigateur, la participante puisse tomber enceinte en toute sécurité
• Femmes en âge de procréer : ont eu un test de grossesse urinaire négatif ≤ 7 jours avant la première dose du médicament à l'étude et ne doivent pas non plus allaiter. Si une femme qui arrête d'allaiter entre dans l'étude, la femme doit arrêter d'allaiter à partir du jour de la première administration du médicament à l'étude jusqu'à 4 mois après la dernière dose
• Avoir une espérance de vie estimée, au jugement de l'investigateur, qui permettra au participant de compléter 8 semaines de traitement

Critère d'exclusion:

• Avoir des conditions médicales préexistantes graves
• Partie A : Avoir une malignité ou une métastase symptomatique du système nerveux central
• Partie B : Avoir des métastases cérébrales symptomatiques ou nécessitant un traitement continu avec des stéroïdes ou une radiothérapie
• Avoir une leucémie aiguë ou chronique actuelle (les participants atteints de leucémie/lymphome à cellules T adultes sont éligibles)
• Avoir une infection fongique, bactérienne et/ou virale active active
• Avoir une deuxième tumeur maligne primaire qui, de l'avis de l'investigateur et du promoteur, peut affecter l'interprétation des résultats
• Avoir des antécédents de classe ≥ 3 de la New York Heart Association (NYHA), d'angor instable, d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'administration du médicament à l'étude
• Avoir un intervalle QTc de> 470 millisecondes (msec) sur l'électrocardiogramme de dépistage
• Avoir reçu une greffe du foie ou avoir une cirrhose du foie avec un stade Child-Pugh de B ou C
• Participants ayant un abus actif d'alcool, tel que déterminé par l'investigateur traitant
• Traitement antérieur avec n'importe quel domaine extracellulaire du facteur de transition mésenchymateuse-épithéliale (c-MET) ciblant une thérapeutique expérimentale (par exemple, XL184, ARQ197 ou onartuzumab)
• Avoir des antécédents de radiothérapie impliquant plus de 25 % de la moelle osseuse. Une radiothérapie antérieure est autorisée mais aurait dû être limitée et ne doit pas avoir inclus une radiothérapie du bassin entier
• Partie B : Les participants recevant activement un traitement à la warfarine au moment de l'inscription
• Partie B : Traitement concomitant avec les modulateurs du cytochrome P450 (CYP) 3A4. Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement avec l'un de ces modulateurs dans les 14 jours suivant le Cycle 1 Jour 1
• Partie B : Présentez des signes de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) cliniquement active. Les participants asymptomatiques présentant des modifications radiographiques chroniques et stables sont éligibles
• Partie B : Présenter des risques préexistants de maladie pulmonaire interstitielle, comme en témoignent la tomodensitométrie (TDM)/la radiographie au départ ; avez ou avez eu une maladie telle qu'une lésion pulmonaire aiguë, une fibrose pulmonaire idiopathique, une pneumonite ou une pneumoconiose évidente sur une radiographie ; avez ou avez eu une maladie de pneumonie radiologique ou de pneumonie d'origine médicamenteuse, qui nécessite un traitement aux corticostéroïdes
• Partie B : ont déjà été intolérants au traitement par l'erlotinib ou le géfitinib