- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01608503
Dégonflement pulmonaire lors du cathétérisme pédiatrique de la veine sous-clavière (SCVLD)
L'effet de la déflation pulmonaire sur la position de la plèvre chez les nourrissons ventilés mécaniquement pendant la canulation de la veine sous-clavière : une étude échographique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques devant subir une opération élective sous anesthésie générale
- Nouveau-nés (0 ~ 1 mois), Nourrissons (1 mois ~ 1 an)
Critère d'exclusion:
- Anomalies structurelles de la paroi thoracique
- Histoire des opérations pulmonaires et de la paroi thoracique
- Cathétérisme veineux central antérieur
- Infection des voies respiratoires supérieures ou pneumonie dans les 2 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: cycle respiratoire
gonflage et dégonflage des poumons
|
le poumon a été dégonflé pendant le cycle respiratoire
le poumon a été gonflé pendant le cycle respiratoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La distance entre la plèvre et la ligne de la voie imaginaire de l'aiguille (DPI)
Délai: Dans les 5 minutes
|
La sonde échographique a été ajustée pour obtenir une image contenant la coupe transversale à grand axe du SCV, la plèvre, la clavicule et la première côte. Les images ont été enregistrées par le même médecin pendant tout le cycle respiratoire avec la sonde maintenue dans la même position. Des lignes imaginaires pour l'approche supraclaviculaire et infraclaviculaire ont été tracées et les distances à la plèvre ont été mesurées. Si la plèvre touchait l'INP, la distance était enregistrée comme valeur positive. Si la plèvre ne touchait pas l'INP, la distance était enregistrée comme valeur négative. |
Dans les 5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'incidence du mouvement pleural sur la voie imaginaire de l'aiguille
Délai: Dans les 5 minutes
|
Si la plèvre touchait le trajet imaginaire de l'aiguille, l'incidence était vérifiée.
|
Dans les 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SVCLungDown
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