Efficacité de la ligne d'assistance téléphonique anti-tabac réactive de l'American Lung Association dans l'Illinois (QUITLINE)
17 novembre 2010 mis à jour par: Southern Illinois University
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de la ligne d'assistance téléphonique anti-tabac réactive de l'American Lung Association dans l'Illinois
On estime que 47 millions d'Américains adultes fument.
L'American Lung Association a lancé une ligne d'assistance téléphonique réactive pour aider à arrêter de fumer.
L'étude proposée évaluera son efficacité dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé impliquant des fumeurs actifs qui appellent cette ligne d'assistance.
Les appelants éligibles seront répartis au hasard en deux groupes : ceux qui reçoivent uniquement de la documentation d'auto-assistance (c.
groupe témoin) et ceux qui reçoivent des conseils téléphoniques réactifs supplémentaires (c.-à-d.
groupe d'étude).
Des informations détaillées seront collectées de manière proactive par un spécialiste indépendant des appels de recherche auprès de tous les sujets qui s'inscrivent à l'étude, au moyen d'appels téléphoniques de suivi, un, trois, six et douze mois après la date de sélection.
Les mesures de résultat à comparer sont les taux d'abstinence, les tentatives d'arrêt, les changements dans l'étendue du tabagisme et le stade comportemental, et le rapport coût-efficacité.
Mille sujets seront enrôlés dans les deux bras de l'étude en nombre égal sur une période de quinze mois.
L'analyse en intention de traiter sera utilisée après ajustement pour les covariables.
L'importance de cette étude réside dans l'établissement de l'importance pour la santé publique d'une telle ligne d'assistance téléphonique réactive en tant qu'outil interventionnel de sevrage tabagique à faible intensité et à faible coût.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que 47 millions d'Américains adultes fument.
Le conseil téléphonique est considéré comme un mode d'intervention prometteur pour le sevrage tabagique.
Alors que le conseil téléphonique proactif (agissant en prévision de changements futurs) s'est avéré efficace dans des essais randomisés, l'évaluation des lignes téléphoniques réactives (survenant à la suite d'un stimulus) a été critiquée par le manque de randomisation et de contrôles adéquats pour comparaison.
L'American Lung Association a lancé une ligne d'assistance téléphonique réactive pour aider à arrêter de fumer.
L'étude proposée évaluera son efficacité dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé impliquant des fumeurs actifs qui appellent cette ligne d'assistance.
Les appelants éligibles seront répartis au hasard en deux groupes : ceux qui reçoivent uniquement de la documentation d'auto-assistance (c.
groupe témoin) et ceux qui reçoivent des conseils téléphoniques réactifs supplémentaires (c.-à-d.
groupe d'étude).
Des informations détaillées seront collectées de manière proactive par un spécialiste indépendant des appels de recherche auprès de tous les sujets qui s'inscrivent à l'étude, au moyen d'appels téléphoniques de suivi, un, trois, six et douze mois après la date de sélection.
Les mesures de résultat à comparer sont les taux d'abstinence, les tentatives d'arrêt, les changements dans l'étendue du tabagisme et le stade comportemental, et le rapport coût-efficacité.
Mille sujets seront enrôlés dans les deux bras de l'étude en nombre égal sur une période de quinze mois.
L'analyse en intention de traiter sera utilisée après ajustement pour les covariables.
L'importance de cette étude réside dans l'établissement de l'importance pour la santé publique d'une telle ligne d'assistance téléphonique réactive en tant qu'outil interventionnel de sevrage tabagique à faible intensité et à faible coût.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
990
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- SIU School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être un consommateur actif de nicotine au moment du premier contact avec le Tabac
- Quitline, et intéressé à arrêter la nicotine
- Établir un contact, par lui-même ou elle-même, avec l'ALA, cherchant de l'aide pour arrêter de fumer ;
- Être joignable par téléphone, et
- Accepter de consentir à l'étude et au suivi par entretiens téléphoniques pour une durée totale de six mois
Critère d'exclusion:
- Sujets enceintes,
- Mineurs (moins de 18 ans),
- Les personnes souffrant de troubles psychiatriques actuels autres que l'anxiété ou la dépression,
- Refus ou incapacité de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Littérature
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|
Expérimental: Lit + Conseil
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Ceux qui appelaient pour la première fois à la ligne d'assistance téléphonique acceptaient un suivi d'un an sur l'arrêt du tabac.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
prévalence ponctuelle taux d'abstinence
Délai: pas une seule bouffée pendant 7 jours minimum
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pas une seule bouffée pendant 7 jours minimum
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taux d'abstinence continue
Délai: calculé à 1, 3 et 6 mois
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calculé à 1, 3 et 6 mois
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changement de stade comportemental vis-à-vis du tabagisme (modèle transthéorique)
Délai: de base, 1, 3, 6 et 12 mois
|
de base, 1, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akshay Sood, MD, MPH, SIU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2008
Première publication (Estimation)
9 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIUSOM-08-004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .