Thérapie d'exposition pour la peur de tomber chez les personnes âgées
19 décembre 2013 mis à jour par: Julie Wetherell, University of California, San Diego
Ce projet vise à tester l'efficacité d'une intervention à domicile, "Activity, Balance, Learning, and Exposure" (ABLE), qui intègre la thérapie d'exposition avec la restructuration cognitive, l'exercice et l'évaluation de la sécurité à domicile pour les personnes âgées ayant une peur excessive de tomber .
L'intervention sera réalisée par un kinésithérapeute agréé.
Une intervention de contrôle sera menée par un éducateur sanitaire.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de tester la faisabilité, l'acceptabilité, la tolérabilité et la sécurité de l'intervention ABLE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ 7 à 14 % des personnes âgées vivant de façon autonome dans la communauté, dont plus de 5 % de celles qui n'ont jamais fait de chute, éprouvent une peur modérée à grave de tomber. La peur de tomber entraîne une diminution de l'activité physique, une incapacité, une perte d'indépendance, une dépression, de l'anxiété, un engagement social réduit et une mauvaise qualité de vie. C'est aussi un important facteur de risque indépendant de chute.
Il a été démontré que les interventions ciblant la peur de tomber, généralement dispensées en groupe et intégrant la restructuration cognitive, l'éducation et l'exercice, augmentent l'auto-efficacité liée à la chute. Cependant, l'évitement résiste au traitement et plus d'un tiers des patients inscrits à ces interventions abandonnent. Les facteurs associés à l'attrition comprennent des niveaux élevés de peur et d'évitement, ce qui indique que les personnes qui ont le plus besoin de tels programmes sont celles qui sont les plus susceptibles de se retirer prématurément. Ces données suggèrent que l'évitement devrait être ciblé dans le traitement et que les interventions devraient être conçues pour atteindre les personnes très craintives qui sont les plus susceptibles d'abandonner les programmes traditionnels de peur de tomber.
La participation à cette étude durera jusqu'à 8 mois. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit l'intervention ABLE, soit une condition de contrôle de l'éducation. La condition de contrôle consistera en une formation en personne sur les chutes pour contrôler le temps et l'attention fournis dans le bras ABLE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus.
- Peur sévère mesurée par un bref score FES-I > ou = 13.
- Risque réel de chute faible à modéré, comme indiqué dans Lamb et al. (2008).
- Détresse ou déficience fonctionnelle due à la peur de tomber.
- Approbation du fournisseur de soins de santé primaires du patient.
Critère d'exclusion:
- Condition médicale qui interférerait avec le déroulement sécuritaire de l'intervention ou compromettrait la participation à l'étude.
- Attaché au lit, dépendant d'un fauteuil roulant, paralysé des membres inférieurs ou nécessitant l'aide d'une autre personne pour se déplacer, marcher ou effectuer des exercices d'intervention à la maison.
- Démence ou déficience cognitive mesurée par un score supérieur à 10 au test de mémoire d'orientation bénie.
- Acuité visuelle corrigée < 20/60.
- Participation actuelle à des services de psychothérapie ou de réadaptation professionnelle (PT, OT) ou en voie d'être référée ou évaluée pour de tels services. Les patients qui développeront un besoin pour de tels services au cours de leur participation effectueront une évaluation avant de commencer la thérapie externe, mais seront autorisés à poursuivre l'étude.
- Idées suicidaires actives
- Diagnostic à vie de trouble bipolaire I ou II ou de tout trouble psychotique.
- Abus ou dépendance à l'alcool ou à d'autres substances dans les six mois.
- Facteurs psychosociaux qui compromettraient la participation à l'étude (par ex. itinérance, pas de téléphone).
- Antécédents de fracture ostéoporotique.
- Avoir subi 3 chutes ou plus au cours de la dernière année.
- Indice de masse corporelle de 17,0 ou moins.
- Orthostasie significative, définie comme une différence de 20 points ou plus entre la tension artérielle assise et debout, systolique ou diastolique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation sur les chutes
Éducation en personne sur les chutes avec un éducateur en santé.
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Séances individuelles à domicile avec un éducateur en santé concernant la prévention des chutes
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EXPÉRIMENTAL: Activité, équilibre, apprentissage et exposition
Intervention combinant révision de la médication, exercice, évaluation de la sécurité à domicile et thérapie d'exposition.
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Une intervention à domicile qui intègre la thérapie d'exposition avec la restructuration cognitive, l'exercice et une évaluation de la sécurité à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de tomber
Délai: 2 mois (primaire)
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La peur de tomber sera mesurée à l'aide de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I), une version de la mesure la plus largement utilisée de l'auto-efficacité des chutes.
Les évaluations sont effectuées au départ, 1 mois, 2 mois (fin de l'intervention - point de résultat principal).
Nous collecterons également des données à 5 mois (suivi de 3 mois) et 8 mois (suivi de 6 mois).
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2 mois (primaire)
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Évitement d'activité
Délai: 2 mois (primaire)
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L'évitement des activités sera évalué à l'aide d'une version modifiée de l'Activity Card Sort, un ensemble de photographies d'adultes âgés engagés dans diverses activités qui est utilisé dans les contextes de réadaptation.
Les évaluations sont effectuées au départ, 1 mois, 2 mois (fin de l'intervention - point de résultat principal), 5 mois (suivi de 3 mois) et 8 mois (suivi de 6 mois).
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2 mois (primaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique - auto-déclaration
Délai: 2 mois (primaire)
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L'activité physique autodéclarée sera évaluée à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE).
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2 mois (primaire)
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Activité physique
Délai: 2 mois
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Des accéléromètres seront également utilisés pour mesurer l'activité physique.
Les patients de l'étude porteront un moniteur d'activité à piles Actigraph porté autour de la taille pour mesurer l'activité physique en continu pendant les heures de veille.
L'évaluation aura lieu avant et après l'intervention.
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2 mois
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Performance physique
Délai: 2 mois (primaire)
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La performance physique sera mesurée à l'aide de la batterie de performance physique courte (SPPB), qui comprend la mesure de l'équilibre, de la marche et de la force du bas du corps.
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2 mois (primaire)
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Qualité de vie
Délai: 2 mois (primaire)
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La qualité de vie sera mesurée avec le Quality of Life Inventory (QOLI).
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2 mois (primaire)
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Symptômes dépressifs et anxieux
Délai: 2 mois (primaire)
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Les symptômes dépressifs et anxieux seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), une mesure d'auto-évaluation en 14 éléments avec des sous-échelles évaluant les symptômes dépressifs et anxieux qui n'incluent pas d'éléments somatiques tels que la fatigue qui peut être associée au vieillissement ou à des problèmes médicaux. plutôt que des troubles psychiatriques.
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2 mois (primaire)
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Évitement agoraphobe
Délai: 2 mois (primaire)
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L'évitement agoraphobe sera mesuré à l'aide de la sous-échelle d'agoraphobie à 5 éléments du questionnaire sur la peur (FQ).
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2 mois (primaire)
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: 2 mois (primaire)
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Les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) seront mesurés à l'aide du formulaire abrégé en 6 points de la liste de contrôle du TSPT (PCL).
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2 mois (primaire)
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Peur de tomber
Délai: 2 mois (primaire)
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La peur de tomber sera mesurée à l'aide du Falling Questionnaire, une enquête en 15 points évaluant les attitudes face aux chutes.
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2 mois (primaire)
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Évitement
Délai: 2 mois (primaire)
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L'évitement des activités sera mesuré à l'aide du questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur de tomber (FFABQ), une mesure en 14 points pour évaluer les comportements d'évitement.
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2 mois (primaire)
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Chutes
Délai: 2 mois (primaire)
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Enregistré sur les journaux d'automne fournis aux enquêteurs tout au long de l'intervention de 2 mois et de la période de suivi de 6 mois.
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2 mois (primaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Wetherell, PhD, UCSD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH086668 (NIH)
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