Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistusterapia kaatumisen pelkoon vanhemmilla aikuisilla

torstai 19. joulukuuta 2013 päivittänyt: Julie Wetherell, University of California, San Diego
Tämän projektin tavoitteena on testata kotona tapahtuvan "Activity, Balance, Learning and Exposure" (ABLE) -intervention tehokkuutta, joka yhdistää altistusterapian kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, liikuntaan ja kodin turvallisuuden arviointiin iäkkäille aikuisille, jotka pelkäävät liikaa putoamista. . Intervention suorittaa laillistettu fysioterapeutti. Valvontatoimenpiteen suorittaa terveyskasvattaja. Tutkimuksen erityistavoitteena on testata ABLE-toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, siedettävyyttä ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 7-14 % yhteisössä itsenäisesti asuvista ikääntyneistä aikuisista, mukaan lukien yli 5 % niistä, jotka eivät ole koskaan kokeneet kaatumista, kokee kohtalaista tai vaikeaa kaatumisen pelkoa. Putoamisen pelko johtaa fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen, vammaisuuteen, itsenäisyyden menettämiseen, masennukseen, ahdistukseen, sosiaalisen sitoutumisen vähenemiseen ja huonoon elämänlaatuun. Se on myös merkittävä itsenäinen putoamisriski.

Putoamispelkoon kohdistuvien toimenpiteiden, jotka toteutetaan tyypillisesti ryhmissä ja joihin sisältyy kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä, koulutusta ja harjoittelua, on osoitettu lisäävän kaatumiseen liittyvää itsetehokkuutta. Välttäminen on kuitenkin resistenttiä hoidolle, ja yli kolmasosa näihin interventioihin osallistuneista potilaista keskeytyy. Kulumiseen liittyviä tekijöitä ovat korkea pelko ja välttäminen, mikä osoittaa, että henkilöt, jotka eniten tarvitsevat tällaisia ​​ohjelmia, ovat ne, jotka todennäköisimmin vetäytyvät pois ennenaikaisesti. Nämä tiedot viittaavat siihen, että välttäminen tulisi kohdentaa hoidossa ja että interventiot tulisi suunnitella tavoittamaan hyvin peloissaan olevat henkilöt, jotka todennäköisimmin putoavat perinteisestä kaatumisen pelosta.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää jopa 8 kuukautta. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko ABLE-interventio tai koulutusvalvontaehto. Valvontaehto muodostuu henkilökohtaisesta kaatumisvalmennuksesta hallintaan KÄYTTÖOHJELMAN antaman ajan ja huomion ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 65 vuotta tai vanhempi.
  2. Vakava pelko mitattuna lyhyellä FES-I-pisteellä > tai = 13.
  3. Pieni tai kohtalainen todellinen kaatumisriski, kuten Lamb et al. (2008).
  4. Putoamisen pelosta johtuva ahdistus tai toimintahäiriö.
  5. Hyväksyntä potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveystila, joka häiritsisi toimenpiteen turvallista suorittamista tai vaarantaisi tutkimukseen osallistumisen.
  2. Vuoteeseen sidottu, pyörätuoliriippuvainen, alaraajoissa halvaantunut tai tarvitsee toisen henkilön apua liikkuakseen, kävelläkseen tai suorittaakseen interventioharjoituksia kotona.
  3. Dementia tai kognitiivinen heikentyminen mitattuna yli 10 pisteellä Blessed Orientation Memory Test -testissä.
  4. Korjattu näöntarkkuus < 20/60.
  5. Osallistuminen psykoterapiaan tai ammatilliseen kuntoutuspalveluihin (PT, OT) tai lähetteen tai arviointiprosessin aikana tällaisiin palveluihin. Potilaat, joilla ilmenee tarve tällaisille palveluille osallistumisensa aikana, suorittavat arvioinnin ennen ulkopuolisen hoidon aloittamista, mutta he saavat jatkaa tutkimuksessa.
  6. Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  7. I tai II kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai minkä tahansa psykoottisen häiriön elinikäinen diagnoosi.
  8. Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus kuuden kuukauden kuluessa.
  9. Psykososiaaliset tekijät, jotka vaarantavat tutkimukseen osallistumisen (esim. asunnottomuus, ei puhelinta).
  10. Osteoporoottinen murtuma historiassa.
  11. Kokenut vähintään 3 kaatumista viimeisen vuoden aikana.
  12. Painoindeksi 17,0 tai alle.
  13. Merkittävä ortostaasi, joka määritellään 20 pisteen tai suuremmiksi eroksi istuvan ja seisovan verenpaineen välillä, joko systolisen tai diastolisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutus kaatumisista
Henkilökohtaista koulutusta kaatumisista terveyskasvattajan kanssa.
Käyttäytyminen: Putoamista ehkäisevä koulutus
Kotona yksilölliset istunnot terveyskasvattajan kanssa kaatumisen ehkäisystä
KOKEELLISTA: Aktiivisuus, tasapaino, oppiminen ja altistuminen
Interventio, jossa yhdistyvät lääkitysarviointi, harjoitus, kotiturvallisuusarviointi ja altistusterapia.
Käyttäytyminen: Aktiivisuus, tasapaino, oppiminen ja altistuminen
Kodin sisäinen interventio, joka yhdistää altistusterapian kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, harjoitteluun ja kodin turvallisuuden arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Putoamisen pelkoa mitataan kansainvälisellä Falls Efficacy Scale -asteikolla (FES-I), joka on versio eniten käytetystä putoamisen itsetehokkuuden mittauksesta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta (intervention loppu - ensisijainen tulospiste). Keräämme tietoja myös 5 kuukauden (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukauden (6 kuukauden seuranta) kohdalta.
2 kuukautta (ensisijainen)
Toiminnan välttäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Aktiviteetin välttämistä arvioidaan käyttämällä muokattua versiota Activity Card Sortista, joka on kuntoutusympäristöissä käytettävä valokuvasarja eri aktiviteetteja tekevistä vanhemmista aikuisista. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 2 kuukauden (intervention loppu - ensisijainen tulospiste), 5 kuukauden (3 kuukauden seuranta) ja 8 kuukauden (6 kuukauden seuranta) jälkeen.
2 kuukautta (ensisijainen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus - itseraportti
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta arvioidaan vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE).
2 kuukautta (ensisijainen)
Liikunta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kiihtyvyysantureilla mitataan myös fyysistä aktiivisuutta. Tutkimukseen osallistuvat potilaat käyttävät Actigraph-paristokäyttöistä aktiivisuusmittaria vyötärön ympärillä mittaamaan fyysistä aktiivisuutta jatkuvasti valveillaoloaikoina. Arviointi suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
2 kuukautta
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Fyysistä suorituskykyä mitataan käyttämällä Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua, joka sisältää mitatun tasapainon, kävelyn ja alemman kehon voiman.
2 kuukautta (ensisijainen)
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Elämänlaatua mitataan Quality of Life Inventorylla (QOLI).
2 kuukautta (ensisijainen)
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Masennus- ja ahdistuneisuusoireita arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla, joka on 14 kohdan itseraportointimitta, jonka alaasteikko arvioi masennus- ja ahdistuneisuusoireita, jotka eivät sisällä somaattisia asioita, kuten väsymystä, joka voi liittyä ikääntymiseen tai lääketieteelliseen. sairauksia pikemminkin kuin psykiatrisia häiriöitä.
2 kuukautta (ensisijainen)
Agorafobinen välttäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Agorafobista välttämistä mitataan pelkokyselyn (FQ) 5-kohdan agorafobia-ala-asteikolla.
2 kuukautta (ensisijainen)
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet mitataan kuuden kohdan lyhennetyllä PTSD-tarkistuslistalla (PCL).
2 kuukautta (ensisijainen)
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Putoamisen pelkoa mitataan Falling Questionaire -kyselyllä, 15 kohdan kyselyllä, jossa arvioidaan asennetta kaatumiseen.
2 kuukautta (ensisijainen)
Välttäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Toimien välttämistä mitataan käyttämällä putoamisen pelon välttämiskäyttäytymiskyselyä (FFABQ), joka on 14-osainen mittari välttämiskäyttäytymisen arvioimiseksi.
2 kuukautta (ensisijainen)
Falls
Aikaikkuna: 2 kuukautta (ensisijainen)
Kirjattu syksyn päiväkirjoihin, jotka toimitettiin tutkijoille 2 kuukauden interventio- ja 6 kuukauden seurantajakson aikana.
2 kuukautta (ensisijainen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Wetherell, PhD, UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH086668 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Putoamisen pelko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa