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Réduire les disparités dans la prévention primaire des maladies cardiovasculaires

26 septembre 2014 mis à jour par: Stephen Persell, Northwestern University

Projet 2 du Center for Advancing Equity in Clinical Preventive Services : Réduire les disparités dans la prévention primaire des maladies cardiovasculaires

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de disparités dans les années de vie perdues en raison de la race et du faible statut socio-économique. Il a été démontré que les statines diminuent le risque d'événements cardiovasculaires chez les personnes présentant un risque élevé de MCV. Pourtant, malgré l'augmentation de l'utilisation des statines et la baisse globale des taux de MCV, les disparités dans l'utilisation des statines et les disparités dans le contrôle de l'hypercholestérolémie selon la race, l'origine ethnique et le statut socio-économique ont persisté.

Objectif : Améliorer l'utilisation appropriée des statines pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires chez les personnes à haut risque dans les centres de santé communautaires grâce à un système de gestion de la santé de la population qui utilise les données des dossiers de santé électroniques (DSE) pour identifier les patients pour une éducation et une sensibilisation ciblées.

Objectif 1 : Mener un essai contrôlé randomisé auprès de personnes présentant un risque d'infarctus du myocarde ou de décès coronarien sur 10 ans de 10 % ou plus pour déterminer si l'intervention de gestion de la santé de la population, par rapport aux soins habituels, entraîne des taux plus élevés de discussions documentées sur le traitement aux statines au sein de 6 mois (résultat principal du processus), taux plus élevés de prescription de statines dans les 6 mois (résultat secondaire du processus) et taux plus élevés de baisse significative du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) défini comme un suivi LDL-C ≥ 30 mg/ dL inférieur à la ligne de base (résultat clinique principal).

Objectif 2 : Interviewer les patients qui ont reçu l'intervention pour identifier les obstacles au succès

Objectif 3 : Évaluer les coûts globaux de l'intervention et les coûts pour chaque patient qui obtient une réduction significative du LDL-C par rapport aux patients qui ont reçu les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

646

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86004
        • North Country Health Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • Near North Health Service Corporation
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60645
        • Heartland Health Outreach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes >= 35 ans et femmes >= 45 ans
  • LDL-C terminé au cours des 5 dernières années
  • Aucun médicament hypolipémiant actuellement prescrit
  • >= 1 visite en personne sur un site d'étude dans les 6 mois précédant le début de l'étude ou une visite pendant la période d'inscription
  • Le risque de décès coronarien ou d'infarctus du myocarde sur 10 ans (basé sur le score de risque de Framingham) est d'au moins 10 % et le LDL-C est supérieur à 100 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • Antérieurement diagnostiqué avec l'un des éléments suivants : maladie coronarienne, maladie artérielle périphérique, maladie de l'artère carotide, anévrisme de l'aorte abdominale ou diabète sucré
  • La langue principale n'est ni l'anglais ni l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en gestion de la santé de la population
Les participants randomisés dans ce bras recevront l'intervention de gestion de la santé de la population.
Comportemental: Intervention en gestion de la santé de la population

Cette intervention comprend :

  • Le gestionnaire de soins a dirigé l'éducation des patients pour promouvoir une sensibilisation accrue des patients au risque personnel de maladie cardiovasculaire (MCV) et
  • Le gestionnaire de soins a dirigé la sensibilisation des patients pour faciliter le traitement des patients éligibles et appropriés avec des statines pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires
Aucune intervention: Groupe de contrôle des soins habituels
Les participants randomisés dans ce bras recevront les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discussion entre le prestataire et le patient sur le traitement aux statines
Délai: dans les 6 mois suivant la randomisation
Nous utiliserons des requêtes du dossier de santé électronique pour détecter la documentation des discussions en face à face ou par téléphone concernant le traitement aux statines. Les médecins enquêteurs ne seront pas informés du statut du groupe d'étude et classeront la variable comme OUI s'il existe une documentation de l'un des éléments suivants dans le dossier (1) prescription d'une statine (2) recommandation de traitement par statine (3) refus du patient de statine (4) discussion sur l'utilisation d'un médicament pour réduire le cholestérol.
dans les 6 mois suivant la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription de statines
Délai: dans les 6 mois suivant la randomisation
Nous interrogerons le dossier de santé électronique pour déterminer si une statine a été prescrite ou non dans les 6 mois suivant la randomisation
dans les 6 mois suivant la randomisation
Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: dans l'année suivant la randomisation
Nous interrogerons le dossier de santé électronique pour déterminer s'il y a eu une baisse significative du LDL-C définie comme un suivi du LDL-C >= 30 mg/DL inférieur à la valeur initiale.
dans l'année suivant la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen D Persell, MD MPH, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2012

Première publication (Estimation)

4 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1P01HS021141-01-Project 2
  • 1P01HS021141-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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