Erojen vähentäminen sydän- ja verisuonisairauksien ensisijaisessa ehkäisyssä
Center for Advancing Equity in Clinical Preventive Services Hanke 2: Erojen vähentäminen sydän- ja verisuonitautien primaariehkäisyssä
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat johtava syy rodun ja alhaisen sosioekonomisen aseman menettämien elinvuosien eroihin. Statiinien on osoitettu vähentävän sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä henkilöillä, joilla on korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski. Silti statiinien lisääntyneestä käytöstä ja yleisestä sydän- ja verisuonitautien yleisestä laskusta huolimatta erot statiinien käytössä ja erot korkean kolesterolin hallinnassa rodun, etnisen taustan ja sosioekonomisen aseman perusteella ovat säilyneet.
Tavoite: Parantaa statiinien asianmukaista käyttöä sydän- ja verisuonitautien primaarisessa ehkäisyssä korkean riskin henkilöiden keskuudessa paikallisissa terveyskeskuksissa väestön terveydenhallintajärjestelmän avulla, joka käyttää sähköisiä terveystietoja (EHR) potilaiden tunnistamiseen kohdennettua koulutusta ja tavoitetta varten.
Tavoite 1: Suorita satunnaistettu kontrolloitu tutkimus henkilöillä, joiden sydäninfarktin tai sepelvaltimotaudin 10 vuoden riski on 10 % tai suurempi, jotta voidaan määrittää, johtaako väestön terveydenhoidon interventio tavalliseen hoitoon verrattuna korkeampiin dokumentoituihin statiinihoitokeskusteluihin 6 kuukautta (ensisijainen prosessin lopputulos), korkeampi statiinien määrääminen 6 kuukauden sisällä (toissijainen prosessin tulos) ja korkeampi matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) aleneminen, joka määritellään seurannaksi LDL-C ≥30 mg/ dL pienempi kuin lähtötaso (ensisijainen kliininen tulos).
Tavoite 2: Haastattele potilaita, jotka ovat saaneet interventiota tunnistaaksesi menestyksen esteet
Tavoite 3: Arvioi toimenpiteen kokonaiskustannukset ja kustannukset jokaista potilasta kohden, joka saavuttaa merkittävän LDL-kolesterolin alenemisen verrattuna potilaaseen, joka sai tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86004
- North Country Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
- Near North Health Service Corporation
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60645
- Heartland Health Outreach
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet >= 35 ja naiset >= 45 vuotta vanhat
- LDL-C valmistui viimeisen 5 vuoden aikana
- Ei tällä hetkellä määrätty lipidejä alentavia lääkkeitä
- >= 1 kasvokkain käynti tutkimuspaikalla 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua tai käynti ilmoittautumisjakson aikana
- Sepelvaltimokuoleman tai sydäninfarktin 10 vuoden riski (Framinghamin riskipisteen perusteella) on vähintään 10 % ja LDL-kolesteroli on yli 100 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu jokin seuraavista: sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti, kaulavaltimotauti, vatsa-aortan aneurysma tai diabetes mellitus
- Ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väestön terveydenhuollon interventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat väestön terveydenhoidon interventiota.
|
Tämä interventio sisältää:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallisen hoidon valvontaryhmä
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan ja potilaan välinen keskustelu statiinihoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
|
Käytämme sähköisen sairauskertomuksen kyselyitä havaitaksemme statiinihoitoon liittyvien kasvokkain tai puhelinkeskustelujen dokumentaatiota.
Lääkärit sokeutuvat tutkimusryhmän tilaan ja luokittelevat muuttujan KYLLÄ, jos taulukossa on dokumentoitu jokin seuraavista (1) statiiniresepti (2) statiinihoitosuositus (3) potilas kieltäytyy antamasta statiinia (4) keskustelu kolesterolia alentavan lääkkeen käytöstä.
|
6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiinin resepti
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
|
Teemme kyselyn sähköisestä sairauskertomuksesta selvittääksemme, määrättiinkö statiinia kuuden kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: vuoden sisällä satunnaistamisesta
|
Teemme kyselyn sähköisestä sairauskertomuksesta selvittääksemme, onko LDL-kolesteroli laskenut merkittävästi, mikä on määritelty seuranta-LDL-kolesteroliarvoksi >= 30 mg/DL lähtötasoa alhaisemmaksi.
|
vuoden sisällä satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen D Persell, MD MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karmali KN, Lee JY, Brown T, Persell SD. Predictors of cholesterol treatment discussions and statin prescribing for primary cardiovascular disease prevention in community health centers. Prev Med. 2016 Jul;88:176-81. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.04.011. Epub 2016 Apr 16.
- Persell SD, Brown T, Lee JY, Shah S, Henley E, Long T, Luther S, Lloyd-Jones DM, Jean-Jacques M, Kandula NR, Sanchez T, Baker DW. Individualized Risk Communication and Outreach for Primary Cardiovascular Disease Prevention in Community Health Centers: Randomized Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Nov;8(6):560-6. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001723. Epub 2015 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1P01HS021141-01-Project 2
- 1P01HS021141-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Väestön terveydenhuollon interventio
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKrooniset munuaissairaudetYhdysvallat
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthTuntematonTuberkuloosi | AliravitsemusEtiopia
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaEi vielä rekrytointiaMetabolinen oireyhtymä
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of GlasgowTuntematonPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
Rema AfifiRekrytointiStressi, psykologinen | MielenterveysLibanon
-
Sato AshidaUniversity of Michigan; National Institute on Aging (NIA); Boston College; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisOmaishoitajan taakkaYhdysvallat