- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945589
L'étude Art-Santé de Singapour
Effets de l'activité basée sur l'art participatif sur la santé des personnes âgées de la communauté : étude d'essai contrôlé randomisé sur l'art et la santé de Singapour
L'objectif du Singapore Art-Health RCT est d'examiner l'effet d'un programme d'art participatif standardisé de 12 semaines basé sur un musée sur l'état de santé, le bien-être et la qualité de vie des personnes âgées de la communauté, un programme qui adhère à la Montreal Art -Cadre de santé avec des modifications culturellement spécifiques adaptées au contexte local singapourien.
Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention d'un groupe de contrôle passif. Les participants au groupe d'intervention seront invités à participer à l'intervention art-santé de Singapour de 12 semaines qui se tiendra à la National Gallery Singapore. Tous les participants seront invités à remplir quatre évaluations psychométriques en ligne. Les participants au groupe d'intervention seront invités à remplir une enquête post-intervention supplémentaire et un groupe de discussion sur la faisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le vieillissement de la population continue d'être un défi mondial pour la santé. La prévalence de maladies liées à l'âge de longue date, telles que la détérioration de la santé physique, sociale et mentale, devrait augmenter de façon exponentielle avec une population qui vieillit rapidement. La pratique de l'art participatif dans divers contextes s'est avérée efficace dans la promotion, la prévention et la gestion des conditions de santé et de bien-être tout au long de la vie. Cependant, son effet sur l'état de santé de la population âgée, en particulier dans le contexte asiatique, reste à étudier. À Montréal, les résultats d'une étude pilote ont fourni des preuves solides pour montrer qu'un programme d'art participatif « Art-Santé » standardisé de 12 semaines a eu des effets positifs multidimensionnels sur les résultats de santé des participants âgés des logements communautaires, y compris des améliorations du bien-être, de la qualité de vie, et état fragile.
Proposition actuelle : La recherche actuelle adoptera et modifiera le cadre d'art participatif Montréal Art-Santé avec la spécificité culturelle locale (c.-à-d. The Singapore Art-Health Intervention), et teste son efficacité dans la promotion de la santé et du bien-être auprès d'un échantillon de personnes âgées singapouriennes via un essai contrôlé randomisé.
Conception de la recherche : L'étude adopte un paradigme de recherche-action participative et une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) ouvert sur un seul site pour développer et examiner l'effet d'une activité artistique participative standardisée de 12 semaines dans un musée sur l'état de santé, le bien-être et la qualité de vie des personnes âgées de la communauté.
Échantillonnage et randomisation : en tenant compte d'un taux d'attrition de 5 % lors du suivi, un échantillon cible de 110 fournit une puissance de 90 % pour détecter une taille d'effet de 0,55 (basée sur les résultats de l'étude pilote) entre le groupe d'intervention et le groupe témoin groupe à un niveau de signification de 5 % (test bilatéral). Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention d'un groupe de contrôle passif. Les participants au groupe d'intervention seront invités à participer à l'intervention A-Health de Singapour de 12 semaines qui se tiendra à la National Gallery Singapore.
Conception de l'intervention : L'intervention art-santé de Singapour s'étendra sur 12 semaines, chaque session hebdomadaire durant deux heures. Le programme est conçu pour transmettre aux participants des compétences de base en appréciation de l'art (analyse formelle de l'art) et des techniques de création artistique par le biais d'un engagement avec la collection du musée.
Mesures des résultats et analyse des données : Tous les participants seront invités à effectuer quatre évaluations psychométriques en ligne. Les participants au groupe d'intervention seront invités à remplir une enquête post-intervention supplémentaire et un groupe de discussion sur la faisabilité. Pour les données quantitatives, les comparaisons entre et au sein des résultats seront effectuées par une analyse de variance de modèle mixte (ANOVA), des mesures répétées ANOVA et des tests t par paires avec correction de Bonferroni. Les discussions des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une analyse thématique avec une approche théorique fondée pour donner un aperçu de l'expérience des participants et de l'impact de l'intervention art-santé de Singapour.
Importance de la recherche : La recherche actuelle développera et testera l'efficacité d'un programme d'art participatif Art-Santé culturellement spécifique sur la promotion de la santé et du bien-être parmi un échantillon d'adultes âgés singapouriens. Travailler en collaboration avec la National Gallery Singapore dans le développement et la mise en œuvre du programme servira à assurer la durabilité du programme une fois la recherche terminée. Cette collaboration favorisera également le transfert de pratiques et de connaissances pour accélérer le vieillissement créatif dans la société locale. De plus, les résultats contribueront à un ECR international pour évaluer un cadre d'art participatif standardisé pour faire face à l'impact du vieillissement de la population. Ce sera une percée potentielle dans le développement d'un programme d'art et de musée efficace pour les personnes âgées aux niveaux local et international.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 637332
- Nanyang Technological University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- personnes de plus de 60 ans,
- couramment l'anglais
- pouvoir accéder à Internet pour effectuer les évaluations psychométriques en ligne
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement éclairé
- diagnostiqué avec des problèmes de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A-Health de Singapour
Un programme d'art participatif de 12 semaines dirigé par des professionnels à la galerie, chaque semaine comprenant une séance d'art de 2 heures, totalisant 24 heures de visites de musées et d'activités d'art participatif.
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L'intervention A-Health de Singapour a duré 12 semaines, chaque session hebdomadaire durant deux heures.
Le programme est structuré autour de trois domaines thématiques du passé, du présent et du futur.
Dans chaque domaine thématique composé de quatre semaines, les participants ont été chargés de créer une œuvre d'art liée au thème et d'incorporer les techniques artistiques apprises.
La structure de chaque domaine thématique suit la même structure : la première semaine impliquait une visite guidée de 45 minutes de la galerie sur trois œuvres d'art sélectionnées, suivie d'une séance de remue-méninges de 75 minutes dirigée par un artiste au cours de laquelle les participants ont été initiés aux techniques et discuter des idées sur l'œuvre d'art à créer.
Les trois sessions suivantes impliquaient des conseils supplémentaires de la part de l'artiste et une présentation échafaudée de techniques artistiques permettant aux participants d'intégrer leur apprentissage à leurs œuvres.
À la fin de chaque domaine, il y avait une vitrine où les participants présentaient leurs œuvres.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune activité basée sur l'art n'est proposée et il est conseillé de ne pas participer à des interventions simultanées sur la santé et l'art pendant la période de recherche de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (EQ5D)
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie sera évaluée par EuroQol-5D (EQ5D) qui comprend deux parties : (1) une échelle de 5 items sur la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et les symptômes dépressifs, (2) une échelle visuelle analogique de la santé perçue du participant allant de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé que l'on puisse imaginer)
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Ligne de base
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Modification de la qualité de vie (EQ5D)
Délai: Suivi de 5 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par EuroQol-5D (EQ5D) qui comprend deux parties : (1) une échelle de 5 items sur la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et les symptômes dépressifs, (2) une échelle visuelle analogique de la santé perçue du participant allant de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé que l'on puisse imaginer)
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Suivi de 5 semaines
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Modification de la qualité de vie (EQ5D)
Délai: Suivi de 9 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par EuroQol-5D (EQ5D) qui comprend deux parties : (1) une échelle de 5 items sur la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et les symptômes dépressifs, (2) une échelle visuelle analogique de la santé perçue du participant allant de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé que l'on puisse imaginer)
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Suivi de 9 semaines
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Modification de la qualité de vie (EQ5D)
Délai: Suivi de 12 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par EuroQol-5D (EQ5D) qui comprend deux parties : (1) une échelle de 5 items sur la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et les symptômes dépressifs, (2) une échelle visuelle analogique de la santé perçue du participant allant de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé que l'on puisse imaginer)
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Suivi de 12 semaines
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Bien-être mental (WEMWBS)
Délai: Ligne de base
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Le bien-être mental sera évalué par les échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), une échelle de 14 éléments évaluant divers domaines du bien-être.
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Ligne de base
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Changement du bien-être mental (WEMWBS)
Délai: Suivi de 5 semaines
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Le bien-être mental sera évalué par les échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), une échelle de 14 éléments évaluant divers domaines du bien-être.
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Suivi de 5 semaines
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Changement du bien-être mental (WEMWBS)
Délai: Suivi de 9 semaines
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Le bien-être mental sera évalué par les échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), une échelle de 14 éléments évaluant divers domaines du bien-être.
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Suivi de 9 semaines
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Changement du bien-être mental (WEMWBS)
Délai: Suivi de 12 semaines
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Le bien-être mental sera évalué par les échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), une échelle de 14 éléments évaluant divers domaines du bien-être.
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Suivi de 12 semaines
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Fragilité (CESAM)
Délai: Ligne de base
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La fragilité sera évaluée par le Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Il s'agit d'une échelle de 20 éléments évaluant de multiples aspects de la santé tels que la consommation de médicaments, les problèmes de mémoire, l'utilisation des services de santé et les activités de la vie quotidienne.
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Ligne de base
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Changement de la fragilité (CESAM)
Délai: Suivi de 5 semaines
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La fragilité sera évaluée par le Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Il s'agit d'une échelle de 20 éléments évaluant de multiples aspects de la santé tels que la consommation de médicaments, les problèmes de mémoire, l'utilisation des services de santé et les activités de la vie quotidienne.
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Suivi de 5 semaines
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Changement de la fragilité (CESAM)
Délai: Suivi de 9 semaines
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La fragilité sera évaluée par le Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Il s'agit d'une échelle de 20 éléments évaluant de multiples aspects de la santé tels que la consommation de médicaments, les problèmes de mémoire, l'utilisation des services de santé et les activités de la vie quotidienne.
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Suivi de 9 semaines
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Changement de la fragilité (CESAM)
Délai: Suivi de 12 semaines
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La fragilité sera évaluée par le Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM).
Il s'agit d'une échelle de 20 éléments évaluant de multiples aspects de la santé tels que la consommation de médicaments, les problèmes de mémoire, l'utilisation des services de santé et les activités de la vie quotidienne.
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Suivi de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beauchet O, Cooper-Brown LA, Hayashi Y, Deveault M, Ho AHY, Launay CP. Health benefits of "Thursdays at the Montreal Museum of Fine Arts": Results of a randomized clinical trial. Maturitas. 2021 Nov;153:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.07.013. Epub 2021 Jul 31.
- Beauchet O, Bastien T, Mittelman M, Hayashi Y, Hau Yan Ho A. Participatory art-based activity, community-dwelling older adults and changes in health condition: Results from a pre-post intervention, single-arm, prospective and longitudinal study. Maturitas. 2020 Apr;134:8-14. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.01.006. Epub 2020 Jan 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2020-02-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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