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L'étude Art-Santé de Singapour

12 juillet 2023 mis à jour par: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Effets de l'activité basée sur l'art participatif sur la santé des personnes âgées de la communauté : étude d'essai contrôlé randomisé sur l'art et la santé de Singapour

L'objectif du Singapore Art-Health RCT est d'examiner l'effet d'un programme d'art participatif standardisé de 12 semaines basé sur un musée sur l'état de santé, le bien-être et la qualité de vie des personnes âgées de la communauté, un programme qui adhère à la Montreal Art -Cadre de santé avec des modifications culturellement spécifiques adaptées au contexte local singapourien.

Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention d'un groupe de contrôle passif. Les participants au groupe d'intervention seront invités à participer à l'intervention art-santé de Singapour de 12 semaines qui se tiendra à la National Gallery Singapore. Tous les participants seront invités à remplir quatre évaluations psychométriques en ligne. Les participants au groupe d'intervention seront invités à remplir une enquête post-intervention supplémentaire et un groupe de discussion sur la faisabilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le vieillissement de la population continue d'être un défi mondial pour la santé. La prévalence de maladies liées à l'âge de longue date, telles que la détérioration de la santé physique, sociale et mentale, devrait augmenter de façon exponentielle avec une population qui vieillit rapidement. La pratique de l'art participatif dans divers contextes s'est avérée efficace dans la promotion, la prévention et la gestion des conditions de santé et de bien-être tout au long de la vie. Cependant, son effet sur l'état de santé de la population âgée, en particulier dans le contexte asiatique, reste à étudier. À Montréal, les résultats d'une étude pilote ont fourni des preuves solides pour montrer qu'un programme d'art participatif « Art-Santé » standardisé de 12 semaines a eu des effets positifs multidimensionnels sur les résultats de santé des participants âgés des logements communautaires, y compris des améliorations du bien-être, de la qualité de vie, et état fragile.

Proposition actuelle : La recherche actuelle adoptera et modifiera le cadre d'art participatif Montréal Art-Santé avec la spécificité culturelle locale (c.-à-d. The Singapore Art-Health Intervention), et teste son efficacité dans la promotion de la santé et du bien-être auprès d'un échantillon de personnes âgées singapouriennes via un essai contrôlé randomisé.

Conception de la recherche : L'étude adopte un paradigme de recherche-action participative et une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) ouvert sur un seul site pour développer et examiner l'effet d'une activité artistique participative standardisée de 12 semaines dans un musée sur l'état de santé, le bien-être et la qualité de vie des personnes âgées de la communauté.

Échantillonnage et randomisation : en tenant compte d'un taux d'attrition de 5 % lors du suivi, un échantillon cible de 110 fournit une puissance de 90 % pour détecter une taille d'effet de 0,55 (basée sur les résultats de l'étude pilote) entre le groupe d'intervention et le groupe témoin groupe à un niveau de signification de 5 % (test bilatéral). Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention d'un groupe de contrôle passif. Les participants au groupe d'intervention seront invités à participer à l'intervention A-Health de Singapour de 12 semaines qui se tiendra à la National Gallery Singapore.

Conception de l'intervention : L'intervention art-santé de Singapour s'étendra sur 12 semaines, chaque session hebdomadaire durant deux heures. Le programme est conçu pour transmettre aux participants des compétences de base en appréciation de l'art (analyse formelle de l'art) et des techniques de création artistique par le biais d'un engagement avec la collection du musée.

Mesures des résultats et analyse des données : Tous les participants seront invités à effectuer quatre évaluations psychométriques en ligne. Les participants au groupe d'intervention seront invités à remplir une enquête post-intervention supplémentaire et un groupe de discussion sur la faisabilité. Pour les données quantitatives, les comparaisons entre et au sein des résultats seront effectuées par une analyse de variance de modèle mixte (ANOVA), des mesures répétées ANOVA et des tests t par paires avec correction de Bonferroni. Les discussions des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une analyse thématique avec une approche théorique fondée pour donner un aperçu de l'expérience des participants et de l'impact de l'intervention art-santé de Singapour.

Importance de la recherche : La recherche actuelle développera et testera l'efficacité d'un programme d'art participatif Art-Santé culturellement spécifique sur la promotion de la santé et du bien-être parmi un échantillon d'adultes âgés singapouriens. Travailler en collaboration avec la National Gallery Singapore dans le développement et la mise en œuvre du programme servira à assurer la durabilité du programme une fois la recherche terminée. Cette collaboration favorisera également le transfert de pratiques et de connaissances pour accélérer le vieillissement créatif dans la société locale. De plus, les résultats contribueront à un ECR international pour évaluer un cadre d'art participatif standardisé pour faire face à l'impact du vieillissement de la population. Ce sera une percée potentielle dans le développement d'un programme d'art et de musée efficace pour les personnes âgées aux niveaux local et international.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 637332
        • Nanyang Technological University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • personnes de plus de 60 ans,
  • couramment l'anglais
  • pouvoir accéder à Internet pour effectuer les évaluations psychométriques en ligne

Critère d'exclusion:

  • incapable de fournir un consentement éclairé
  • diagnostiqué avec des problèmes de santé mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A-Health de Singapour
Un programme d'art participatif de 12 semaines dirigé par des professionnels à la galerie, chaque semaine comprenant une séance d'art de 2 heures, totalisant 24 heures de visites de musées et d'activités d'art participatif.
L'intervention A-Health de Singapour a duré 12 semaines, chaque session hebdomadaire durant deux heures. Le programme est structuré autour de trois domaines thématiques du passé, du présent et du futur. Dans chaque domaine thématique composé de quatre semaines, les participants ont été chargés de créer une œuvre d'art liée au thème et d'incorporer les techniques artistiques apprises. La structure de chaque domaine thématique suit la même structure : la première semaine impliquait une visite guidée de 45 minutes de la galerie sur trois œuvres d'art sélectionnées, suivie d'une séance de remue-méninges de 75 minutes dirigée par un artiste au cours de laquelle les participants ont été initiés aux techniques et discuter des idées sur l'œuvre d'art à créer. Les trois sessions suivantes impliquaient des conseils supplémentaires de la part de l'artiste et une présentation échafaudée de techniques artistiques permettant aux participants d'intégrer leur apprentissage à leurs œuvres. À la fin de chaque domaine, il y avait une vitrine où les participants présentaient leurs œuvres.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune activité basée sur l'art n'est proposée et il est conseillé de ne pas participer à des interventions simultanées sur la santé et l'art pendant la période de recherche de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (EQ5D)
Délai: Ligne de base
La qualité de vie sera évaluée par EuroQol-5D (EQ5D) qui comprend deux parties : (1) une échelle de 5 items sur la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et les symptômes dépressifs, (2) une échelle visuelle analogique de la santé perçue du participant allant de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé que l'on puisse imaginer)
Ligne de base
Modification de la qualité de vie (EQ5D)
Délai: Suivi de 5 semaines
La qualité de vie sera évaluée par EuroQol-5D (EQ5D) qui comprend deux parties : (1) une échelle de 5 items sur la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et les symptômes dépressifs, (2) une échelle visuelle analogique de la santé perçue du participant allant de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé que l'on puisse imaginer)
Suivi de 5 semaines
Modification de la qualité de vie (EQ5D)
Délai: Suivi de 9 semaines
La qualité de vie sera évaluée par EuroQol-5D (EQ5D) qui comprend deux parties : (1) une échelle de 5 items sur la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et les symptômes dépressifs, (2) une échelle visuelle analogique de la santé perçue du participant allant de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé que l'on puisse imaginer)
Suivi de 9 semaines
Modification de la qualité de vie (EQ5D)
Délai: Suivi de 12 semaines
La qualité de vie sera évaluée par EuroQol-5D (EQ5D) qui comprend deux parties : (1) une échelle de 5 items sur la mobilité, les soins personnels, les activités quotidiennes, la douleur et les symptômes dépressifs, (2) une échelle visuelle analogique de la santé perçue du participant allant de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé que l'on puisse imaginer)
Suivi de 12 semaines
Bien-être mental (WEMWBS)
Délai: Ligne de base
Le bien-être mental sera évalué par les échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), une échelle de 14 éléments évaluant divers domaines du bien-être.
Ligne de base
Changement du bien-être mental (WEMWBS)
Délai: Suivi de 5 semaines
Le bien-être mental sera évalué par les échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), une échelle de 14 éléments évaluant divers domaines du bien-être.
Suivi de 5 semaines
Changement du bien-être mental (WEMWBS)
Délai: Suivi de 9 semaines
Le bien-être mental sera évalué par les échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), une échelle de 14 éléments évaluant divers domaines du bien-être.
Suivi de 9 semaines
Changement du bien-être mental (WEMWBS)
Délai: Suivi de 12 semaines
Le bien-être mental sera évalué par les échelles de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS), une échelle de 14 éléments évaluant divers domaines du bien-être.
Suivi de 12 semaines
Fragilité (CESAM)
Délai: Ligne de base
La fragilité sera évaluée par le Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Il s'agit d'une échelle de 20 éléments évaluant de multiples aspects de la santé tels que la consommation de médicaments, les problèmes de mémoire, l'utilisation des services de santé et les activités de la vie quotidienne.
Ligne de base
Changement de la fragilité (CESAM)
Délai: Suivi de 5 semaines
La fragilité sera évaluée par le Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Il s'agit d'une échelle de 20 éléments évaluant de multiples aspects de la santé tels que la consommation de médicaments, les problèmes de mémoire, l'utilisation des services de santé et les activités de la vie quotidienne.
Suivi de 5 semaines
Changement de la fragilité (CESAM)
Délai: Suivi de 9 semaines
La fragilité sera évaluée par le Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Il s'agit d'une échelle de 20 éléments évaluant de multiples aspects de la santé tels que la consommation de médicaments, les problèmes de mémoire, l'utilisation des services de santé et les activités de la vie quotidienne.
Suivi de 9 semaines
Changement de la fragilité (CESAM)
Délai: Suivi de 12 semaines
La fragilité sera évaluée par le Center of Excellence on Longevity Self-administered Questionnaire (CESAM). Il s'agit d'une échelle de 20 éléments évaluant de multiples aspects de la santé tels que la consommation de médicaments, les problèmes de mémoire, l'utilisation des services de santé et les activités de la vie quotidienne.
Suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andy HY Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2020-02-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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