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Projet de démonstration d'innovation dans les données sur l'asthme (ADID)

16 juillet 2021 mis à jour par: David Van Sickle

Projet de démonstration d'innovation dans les données sur l'asthme : impact d'une plateforme de gestion de l'asthme basée sur des capteurs de santé mobile sur les symptômes, le contrôle et l'autogestion de l'asthme

Propeller Health collabore avec la ville de Louisville et d'autres partenaires locaux pour mener à bien un projet de démonstration ciblé qui évaluera l'efficacité de l'approche Propeller Health de la gestion de l'asthme tout en explorant les moyens d'utiliser des données en temps réel sur les exacerbations de l'asthme dans un cadre de santé publique. . L'Asthma Data Innovation Demonstration Project (ADID) utilisera la technologie des capteurs sans fil pour développer des données spatiales et temporelles sur l'utilisation des inhalateurs de secours par 120 sujets asthmatiques dans la région métropolitaine de Louisville. Propeller Health traitera ces données pour soutenir deux stratégies générales.

Autogestion de l'asthme : les données d'actionnement de l'inhalateur de secours seront compilées dans des rapports de rétroaction individualisés pour soutenir l'autogestion de l'asthme. Propeller Health combinera des informations sur les activations individuelles des inhalateurs de secours avec des conseils de gestion de l'asthme fondés sur des preuves dans des rapports en temps réel qui seront fournis aux sujets. Le personnel de l'ADID évaluera toute amélioration résultante dans le contrôle de l'asthme qui pourrait être basée sur ces informations. Les sujets peuvent partager des rapports avec leurs fournisseurs de soins de santé.

Objectifs municipaux : la deuxième stratégie consiste à fournir des données agrégées et anonymisées, spatiales et temporelles sur l'actionnement des inhalateurs de secours pour l'asthme au personnel de la ville et aux chercheurs autorisés en santé publique à Louisville. Ces données indiqueront les heures et les lieux d'utilisation des inhalateurs de secours par les 120 sujets de l'étude dans la grande région de Louisville. Le personnel de l'ADID travaillera avec le personnel et les chercheurs de la ville pour étudier comment ce niveau sans précédent d'informations détaillées sur les exacerbations peut être utilisé au mieux pour sensibiliser le public aux déclencheurs environnementaux tout en soutenant les efforts de surveillance de la santé publique autour des maladies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Jefferson County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'asthme autodéclaré par le fournisseur
  • Prescription d'un bêta-agoniste à courte durée d'action (SABA) à l'admission à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a moins de 5 ans au début de l'étude
  • Le sujet ne parle pas anglais
  • Le sujet n'a pas accès à Internet ou au courrier électronique pour recevoir des rapports
  • Le sujet a une comorbidité substantielle (diagnostic autodéclaré de MPOC par le prestataire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe d'intervention Propeller Health
Tous les participants ont attaché le capteur Propeller à leurs médicaments SABA et ont suivi l'heure et le lieu d'utilisation jusqu'à 13 mois, pour capturer les variations saisonnières de l'utilisation des médicaments, des symptômes et des déclencheurs environnementaux. La première période de rodage de 30 jours a servi de période de contrôle pour évaluer les niveaux de contrôle de l'asthme et l'utilisation de SABA ; les activations des sujets ont été suivies, mais les participants et les médecins n'ont pas reçu leurs données ou leurs commentaires. Après la période de rodage, les participants ont reçu l'intervention complète pendant 12 mois (voir l'intervention pour la description).
Dispositif: Intervention Propeller Health
L'intervention Propeller passe par la fourniture d'informations aux patients et à leurs prestataires. Avec le dispositif de capteur Propeller en place, chaque actionnement de l'inhalateur de secours d'un patient est enregistré avec un horodatage automatique et un emplacement géographique. Les données d'actionnement sont ensuite transmises en toute sécurité à Propeller Health, où les informations sont également compilées dans des rapports individuels via des applications mobiles, des tableaux de bord en ligne, des rapports par e-mail et des rappels par SMS qui sont renvoyés au patient. Cette communication fournit une évaluation continue de leur prise en charge basée sur les directives nationales, ainsi que des informations personnalisées pour aider à encourager et à soutenir l'autogestion. Chaque participant a été invité à partager des rapports avec son fournisseur de soins de santé, mais cela n'était pas obligatoire.
Autres noms:
  • Asthmapolis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des activations de l'inhalateur de secours/personne/jour
Délai: Passage de la ligne de base à la fin de l'étude, jusqu'à 13 mois
Le capteur Propeller Health permet de capturer des données objectives de temps et de localisation à chaque actionnement de l'inhalateur de secours. Le nombre moyen d'événements d'inhalateur de secours par participant et par jour sera évalué pour chaque jour de l'étude, et la différence entre le mois de référence et tous les mois suivants sera évaluée.
Passage de la ligne de base à la fin de l'étude, jusqu'à 13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en pourcentage de la proportion de participants avec une journée sans asthme
Délai: Changement de la période de référence à la fin de l'étude (environ 13 mois)
Chaque période de 24 heures sans actionnement d'un inhalateur de secours a été comptée comme une journée sans asthme. La proportion de participants avec une journée sans asthme a été calculée pour chaque jour du programme, le dénominateur incluant tous les participants actifs ce jour-là du programme, définis comme ceux qui se sont synchronisés après cette date.
Changement de la période de référence à la fin de l'étude (environ 13 mois)
Variation en pourcentage de la proportion de participants souffrant d'asthme bien contrôlé
Délai: Ligne de base et fin de l'étude (environ 13 mois)
L'état du contrôle quotidien a été évalué en fonction du moment et de la fréquence des activations SABA conformément aux directives du NAEPP. La proportion de la cohorte de l'étude définie comme bien contrôlée, pas bien contrôlée et mal contrôlée a été évaluée chaque semaine tout au long du programme.
Ligne de base et fin de l'étude (environ 13 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

David Van Sickle

Collaborateurs

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

12 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PH LVL - 40202

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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