Thérapie cellulaire pour les défauts osseux craniofaciaux

Critère d'intégration:

• Tranche d'âge : 18 à 60 ans
• Genre : Homme et femme
• Les patients doivent être capables et disposés à suivre les procédures et les instructions de l'étude.
• Les patients doivent avoir lu, compris et signé un consentement éclairé pour

• Critères de dent manquante :

  • Patients manquant au moins une incisive latérale maxillaire secondaire à une fente labiale et/ou palatine :

    • avec un support osseux compromis pour l'installation d'implant(s) dentaire(s) (déficit > 3 mm de hauteur osseuse horizontale et/ou verticale)
    • avec un espace d'arcade interdentaire adéquat pour les restaurations d'implants dentaires
    • avec continuité osseuse entre les segments de fente
    • avec un espace interproximal adéquat (entre les dents adjacentes) pour l'installation d'implants dentaires

  • Patients manquant plusieurs dents (1 à 4 dents) suite à un traumatisme :

    • dans les segments antérieurs maxillaires ou mandibulaires (deuxième prémolaire à deuxième prémolaire)
    • avec un support osseux compromis pour l'installation d'implant(s) dentaire(s) (déficit > 3 mm de hauteur osseuse horizontale et/ou verticale)
    • avec un espace d'arcade interdentaire adéquat pour les restaurations d'implants dentaires

Critère d'exclusion:

• Allergies ou hypersensibilités aux médicaments apparentés à l'étude : dexaméthasone, chlorhexidine, ibuprofène. Pour les patients allergiques à l'amoxicilline, un antibiotique de substitution comparable sera utilisé.
• Troubles hématologiques/dyscrasies sanguines. Les patients subiront une prise de sang pour un test de numération globulaire complète (CBC). Les valeurs de laboratoire normales actuelles du système de santé de l'Université du Michigan sont les suivantes : numération leucocytaire (WBC : 4,0-10,0 x103/cmm), numération érythrocytaire (RBC : homme 4,50-5,90 x103/cm; femelle 3,90-5,30x103/cm), hémoglobine (HgB : mâle 13-17,3 g/dl ; femelle 12-16 g/dl), Hct (mâle 39-50,2 % ; femme 35-48%), volume corpusculaire moyen (MCV : 80-100fl), hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH : 25-35 pg), concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC : 30-37 %), largeur de distribution des globules rouges (RDW : 11,5-15,5 %), Plt (150-450x103/cm).
• Maladie infectieuse active
• Dysfonctionnement / insuffisance hépatique ou rénale - Les patients subiront des prélèvements sanguins pour des tests de laboratoire sériques, y compris la créatinine, l'azote uréique du sang, le test d'aspartate aminotransférase (AST), le test d'alanine aminotransférase (ALT) et la bilirubine.
• Tous ces éléments doivent être dans les limites normales pour qu'un patient soit inclus dans l'étude.

• Les valeurs de laboratoire normales actuelles du système de santé de l'Université du Michigan sont les suivantes : * Créatinine (homme 0,7-1,3 mg/dl

  • femme 0,5-1,0 mg/dl)
  • azote uréique sanguin (BUN : 8-20 mg/dl)
  • ASAT (8-30 UI/L)
  • ALT (7-35 UI/L)
  • Bilirubine (0,2-1,2 mg/dl).
• Les valeurs de laboratoire qui définiront la fonction rénale et hépatique normale, ainsi que les critères d'exclusion de la maladie osseuse métabolique sont conformes à ceux établis par le système de santé de l'Université du Michigan (UMHS).
• Les valeurs cliniques normales seront utilisées pour aider à assurer la santé de tous les sujets de cet essai.
• Les sujets potentiels dont les valeurs de laboratoire se situent en dehors des plages normales de l'UMHS devront obtenir une autorisation médicale de leur fournisseur de soins primaires avant de participer.
• Troubles/dysfonctionnements endocriniens (c.-à-d. diabète de type I ou II non contrôlé, hémoglobine glycosylée [HA1C > 7 %})
• Cancer - La définition explicite du cancer utilisée pour exclure les patients est conforme à celle décrite par le National Cancer Institute (NCI), National Institutes of Health. Selon le NCI, le cancer est une maladie dans laquelle des cellules anormales se divisent sans contrôle et envahissent les tissus voisins (maladie invasive). Ceux-ci comprennent les carcinomes, les sarcomes, les leucémies et les lymphomes. Tout patient ayant des antécédents de ces maladies invasives sera exclu de l'étude.
• Les patients qui utilisent actuellement des bisphosphonates ou qui ont des antécédents d'utilisation de bisphosphonates seront exclus de l'essai.
• VIH+
• Maladies osseuses métaboliques - Les patients atteints de maladies osseuses métaboliques telles que la maladie de Paget, l'hypercalcémie, des anomalies modérées à sévères de la vitamine D3 ou toute autre maladie osseuse métabolique, y compris l'ostéoporose et les fractures ostéoporotiques, seront exclus. L'échelle suivante sera utilisée pour déterminer l'ostéoporose chez les patients qui ont eu une densité de masse osseuse (détermination de la DMO : Normal = score T égal ou supérieur à -1,0 écart type [SD]) ; Ostéopénie = score T compris entre -1,0 et -2,5 SD ; Ostéoporose = score T égal ou inférieur à -2,5 SD.
• Femmes enceintes - Les patientes en âge de procréer sont exclues, à l'exception de celles qui utilisent des méthodes contraceptives hormonales ou barrières (contraceptifs oraux ou parentéraux, diaphragme plus spermicide ou préservatifs). Le statut de grossesse sera déterminé par un test d'urine et les patientes enceintes, déterminées par un test positif, seront exclues de l'étude
• Patients atteints de troubles osseux congénitaux ou métaboliques
• Les sujets présentant des affections comorbides susceptibles d'affecter les résultats de l'étude ou l'interprétation des résultats de l'étude seront exclus
• Sujets sous traitement médicamenteux concomitant important pour des affections systémiques (c.-à-d. maladie cardiovasculaire, dysfonctionnement rénal) ne seront pas inclus dans l'étude. L'utilisation occasionnelle à court terme (7 à 14 jours) d'analgésiques ou de médicaments contre le rhume est autorisée. Une telle utilisation de ces médicaments sera examinée et enregistrée par l'enquêteur.