Celtherapie voor craniofaciale botdefecten

Inclusiecriteria:

• Leeftijdscategorie: 18 tot 60 jaar
• Geslacht: Man en vrouw
• Patiënten moeten de procedures en instructies van het onderzoek kunnen en willen volgen.
• Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming voor hebben gelezen, begrepen en ondertekend

• Criteria ontbrekende tand:

  • Patiënten die ten minste één laterale bovensnijtand missen als gevolg van een gespleten lip en/of gehemelte:

    • met aangetaste botondersteuning voor installatie van tandheelkundig implantaat(en) (> 3 mm tekort aan horizontale en/of verticale bothoogte)
    • met voldoende interdentale boogruimte voor restauraties van tandheelkundige implantaten
    • met benige continuïteit tussen gespleten segmenten
    • met voldoende interproximale ruimte (tussen aangrenzende tanden) voor de installatie van een tandheelkundig implantaat

  • Patiënten die meerdere (1-4 tanden) tanden missen secundair aan trauma:

    • in maxillaire of mandibulaire anterieure segmenten (tweede premolaar tot tweede premolaar)
    • met aangetaste botondersteuning voor installatie van tandheelkundig implantaat(en) (> 3 mm tekort aan horizontale en/of verticale bothoogte)
    • met voldoende interdentale boogruimte voor restauraties van tandheelkundige implantaten

Uitsluitingscriteria:

• Allergieën of overgevoeligheden voor studiegerelateerde medicijnen: dexamethason, chloorhexidine, ibuprofen. Voor patiënten die allergisch zijn voor amoxicilline zal een vergelijkbaar vervangend antibioticum worden gebruikt.
• Hematologische aandoeningen / bloeddyscrasieën. Patiënten zullen bloed laten afnemen voor een volledige bloedtelling (CBC) -test. De huidige normale laboratoriumwaarden van het University of Michigan Health System zijn als volgt: aantal witte bloedcellen (WBC: 4,0-10,0 x103/cmm), aantal rode bloedcellen (RBC: reu 4,50-5,90 x103/cmm; binnendraad 3.90-5.30x103/cmm), hemoglobine (HgB: mannelijk 13-17,3 gm/dl; vrouwelijk 12-16gm/dl), Hct (mannelijk 39-50,2%; vrouwelijk 35-48%), gemiddeld corpusculair volume (MCV: 80-100fl), gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH: 25-35 pg), gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC: 30-37%), breedte van de distributie van rode bloedcellen (RDW: 11,5-15,5%), Plt (150-450x103/cmm).
• Actieve infectieziekte
• Lever- of nierdisfunctie/-falen - Patiënten zullen bloed laten afnemen voor serumlaboratoriumtests, waaronder creatinine, bloedureumstikstof, aspartaataminotransferasetest (AST), alanineaminotransferasetest (ALT) en bilirubine.
• Deze moeten allemaal binnen de normale limieten vallen om een ​​patiënt in het onderzoek te laten opnemen.

• De huidige normale laboratoriumwaarden van het University of Michigan Health System zijn als volgt: *Creatinine (mannelijk 0,7-1,3 mg/dl

  • vrouwelijk 0,5-1,0 mg/dl)
  • bloedureumstikstof (BUN: 8-20 mg/dl)
  • ASAT (8-30 IE/L)
  • ALAT (7-35 IE/L)
  • Bilirubine (0,2-1,2 mg/dl).
• Laboratoriumwaarden die de normale nier- en leverfunctie bepalen, evenals criteria voor uitsluiting van metabole botziekte, komen overeen met die vastgesteld door het University of Michigan Health System (UMHS).
• Normale klinische waarden zullen worden gebruikt om de gezondheid van alle proefpersonen in deze studie te helpen verzekeren.
• Potentiële proefpersonen van wie de laboratoriumwaarden buiten de normale UMHS-bereiken vallen, moeten voorafgaand aan deelname een medische verklaring van hun primaire zorgverlener hebben.
• Endocriene stoornissen/dysfuncties (d.w.z. ongecontroleerde diabetes type I of II, geglycosyleerd hemoglobine [HA1C > 7%})
• Kanker - De expliciete definitie van kanker die wordt gebruikt om patiënten uit te sluiten, komt overeen met die beschreven door het National Cancer Institute (NCI), National Institutes of Health. Volgens NCI is kanker elke ziekte waarbij abnormale cellen zich ongecontroleerd delen en nabijgelegen weefsels binnendringen (invasieve ziekte). Deze omvatten carcinomen, sarcomen, leukemieën en lymfomen. Elke patiënt met een voorgeschiedenis van deze invasieve ziekten zal van het onderzoek worden uitgesloten.
• Patiënten die momenteel bisfosfonaten gebruiken of in het verleden bisfosfonaten hebben gebruikt, worden uitgesloten van deelname aan de studie.
• Hiv+
• Metabole botziekten Patiënten met metabole botziekten zoals de ziekte van Paget, hypercalciëmie, matige tot ernstige vitamine D3-afwijkingen of enige andere metabole botziekte waaronder osteoporose en osteoporotische fracturen worden uitgesloten. De volgende schaal zal worden gebruikt om osteoporose te bepalen bij patiënten die een botmassadichtheid hebben gehad (BMD-bepaling: normaal = T-score op of boven -1,0 standaarddeviatie [SD]); Osteopenie = T-score tussen -1,0 en -2,5 SD; Osteoporose = T-score op of onder -2,5 SD.
• Zwangere vrouwen - Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, worden uitgesloten, behalve degenen die hormonale of barrièremethoden voor anticonceptie gebruiken (orale of parenterale anticonceptiva, pessarium plus zaaddodend middel of condooms). Zwangerschapsstatus zal worden bepaald met een urinetest en patiënten die zwanger zijn, zoals bepaald door een positieve test, zullen worden uitgesloten van het onderzoek
• Patiënten met aangeboren of metabole botaandoeningen
• Proefpersonen met comorbide aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de studieresultaten of de interpretatie van studieresultaten worden uitgesloten
• Proefpersonen die significante gelijktijdige medicamenteuze behandeling ondergaan voor systemische aandoeningen (d.w.z. hart- en vaatziekten, nierdisfunctie) zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Incidenteel kortdurend gebruik (7-14 dagen) van pijnstillers of medicijnen tegen verkoudheid is toegestaan. Dergelijk gebruik van deze medicijnen zal worden beoordeeld en geregistreerd door de onderzoeker.