Terapia celular para defeitos ósseos craniofaciais

Critério de inclusão:

• Faixa etária: 18 a 60 anos
• Gênero: Masculino e Feminino
• Os pacientes devem ser capazes e dispostos a seguir os procedimentos e instruções do estudo.
• Os pacientes devem ter lido, entendido e assinado um consentimento informado para

• Critérios de falta de dente:

  • Pacientes com falta de pelo menos um incisivo lateral superior secundário a fissura labial e/ou palatina:

    • com suporte ósseo comprometido para instalação de implante(s) dentário(s) (> 3 mm de deficiência na altura óssea horizontal e/ou vertical)
    • com espaço de arco interdental adequado para restaurações de implantes dentários
    • com continuidade óssea entre segmentos fissurados
    • com espaço interproximal adequado (entre dentes adjacentes) para instalação de implantes dentários

  • Pacientes com perda dentária múltipla (1-4 dentes) secundária a trauma:

    • nos segmentos anteriores maxilares ou mandibulares (segundo pré-molar a segundo pré-molar)
    • com suporte ósseo comprometido para instalação de implante(s) dentário(s) (> 3 mm de deficiência na altura óssea horizontal e/ou vertical)
    • com espaço de arco interdental adequado para restaurações de implantes dentários

Critério de exclusão:

• Alergias ou hipersensibilidades a medicamentos relacionados ao estudo: dexametasona, clorexidina, ibuprofeno. Para pacientes alérgicos à amoxicilina, um antibiótico substituto comparável será usado.
• Distúrbios hematológicos/discrasias sanguíneas. Os pacientes terão sangue coletado para um teste de hemograma completo (CBC). Os valores laboratoriais normais atuais do Sistema de Saúde da Universidade de Michigan são os seguintes: contagem de glóbulos brancos (WBC: 4,0-10,0 x103/cmm), hemograma (RBC: masculino 4,50-5,90 x103/cm; feminino 3,90-5,30x103/cmm), hemoglobina (HgB: masculino 13-17,3gm/dl; feminino 12-16gm/dl), Hct (masculino 39-50,2%; feminino 35-48%), volume corpuscular médio (MCV: 80-100fl), hemoglobina corpuscular média (MCH: 25-35 pg), concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC: 30-37%), largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW: 11,5-15,5%), Plt (150-450x103/cmm).
• Doença infecciosa ativa
• Disfunção/insuficiência hepática ou renal - Os pacientes terão sangue coletado para exames laboratoriais séricos, incluindo creatinina, nitrogênio ureico no sangue, teste de aspartato aminotransferase (AST), teste de alanina aminotransferase (ALT) e bilirrubina.
• Tudo isso deve estar dentro dos limites normais para que um paciente seja incluído no estudo.

• Os valores normais de laboratório do Sistema de Saúde da Universidade de Michigan são os seguintes: *Creatinina (masculino 0,7-1,3 mg/dl

  • feminino 0,5-1,0 mg/dl)
  • nitrogênio ureico no sangue (BUN: 8-20 mg/dl)
  • AST (8-30 UI/L)
  • ALT (7-35 UI/L)
  • Bilirrubina (0,2-1,2 mg/dl).
• Os valores laboratoriais que definirão a função renal e hepática normais, bem como os critérios para exclusão de doença óssea metabólica são consistentes com os estabelecidos pelo Sistema de Saúde da Universidade de Michigan (UMHS).
• Os valores clínicos normais serão usados ​​para ajudar a garantir a saúde de todos os indivíduos neste estudo.
• Sujeitos potenciais cujos valores laboratoriais estejam fora dos intervalos normais do UMHS deverão ter autorização médica de seu provedor de cuidados primários antes da participação.
• Distúrbios/disfunções endócrinas (ou seja, diabetes tipo I ou II não controlada, hemoglobina glicosilada [HA1C > 7%})
• Câncer - A definição explícita de câncer usada para excluir pacientes é consistente com aquela descrita pelo National Cancer Institute (NCI), National Institutes of Health. De acordo com o NCI, o câncer é qualquer doença na qual células anormais se dividem sem controle e invadem tecidos próximos (doença invasiva). Estes incluem carcinomas, sarcomas, leucemias e linfomas. Qualquer paciente com histórico dessas doenças invasivas será excluído do estudo.
• Os pacientes que atualmente usam bisfosfonatos ou têm histórico de uso de bisfosfonatos serão excluídos do estudo.
• HIV+
• Doenças ósseas metabólicas - Pacientes com doenças ósseas metabólicas, como doença de Paget, hipercalcemia, anormalidades moderadas a graves da vitamina D3 ou qualquer outra doença óssea metabólica, incluindo osteoporose e fraturas osteoporóticas, serão excluídos. A seguinte escala será usada para determinar a osteoporose em pacientes que tiveram uma densidade de massa óssea (determinação de DMO: Normal = pontuação T igual ou superior a -1,0 desvio padrão [SD]); Osteopenia = escore T entre -1,0 e -2,5 DP; Osteoporose = pontuação T igual ou inferior a -2,5 DP.
• Mulheres grávidas - Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar são excluídas, exceto aquelas que estão usando métodos hormonais ou de barreira de controle de natalidade (contraceptivos orais ou parenterais, diafragma mais espermicida ou preservativos). O estado de gravidez será determinado com um teste de urina e as pacientes grávidas, conforme determinado por um teste positivo, serão excluídas do estudo
• Pacientes com distúrbios ósseos congênitos ou metabólicos
• Indivíduos com condições comórbidas que afetariam o resultado do estudo ou a interpretação dos resultados do estudo serão excluídos
• Indivíduos em terapia medicamentosa concomitante significativa para condições sistêmicas (ou seja, doença cardiovascular, disfunção renal) não serão incluídos no estudo. O uso ocasional de curto prazo (7-14 dias) de analgésicos ou medicamentos para resfriado comum é permitido. O uso desses medicamentos será revisado e registrado pelo Investigador.