두개안면골 결함에 대한 세포 치료

포함 기준:

• 연령대: 18~60세
• 성별: 남성과 여성
• 환자는 연구 절차 및 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.
• 환자는 다음에 대한 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다.

• 빠진 치아 기준:

  • 구순구개열 및/또는 구개열에 이차적으로 하나 이상의 상악 측절치가 결손된 환자:

    • 치과 임플란트(들)의 설치를 위해 손상된 뼈 지지대(수평 및/또는 수직 뼈 높이에서 > 3mm 부족)
    • 치아 임플란트 수복을 위한 적절한 치간궁 공간
    • 갈라진 부분 사이의 뼈 연속성
    • 치과용 임플란트 설치를 위한 적절한 치간 공간(인접한 치아 사이)

  • 외상으로 인해 치아가 여러 개(1~4개) 빠진 환자:

    • 상악 또는 하악 전치부(두 번째 작은어금니에서 두 번째 작은어금니까지)
    • 치과 임플란트(들)의 설치를 위해 손상된 뼈 지지대(수평 및/또는 수직 뼈 높이에서 > 3mm 부족)
    • 치아 임플란트 수복을 위한 적절한 치간궁 공간

제외 기준:

• 연구 관련 약물에 대한 알레르기 또는 과민증: 덱사메타손, 클로르헥시딘, 이부프로펜. 아목시실린에 알레르기가 있는 환자의 경우 유사한 대체 항생제가 사용됩니다.
• 혈액학적 장애/혈액질환. 환자는 완전한 혈구 수(CBC) 검사를 위해 혈액을 채취합니다. 현재 University of Michigan Health System 정상 실험실 값은 다음과 같습니다. 백혈구 수(WBC: 4.0-10.0 x103/cmm), 적혈구 수(RBC: 남성 4.50-5.90) x103/cmm; 여성 3.90-5.30x103/cmm), 헤모글로빈(HgB: 남성 13-17.3gm/dl; 여성 12-16gm/dl), Hct(남성 39-50.2%; 여성 35-48%), 평균 미립자 용적(MCV: 80-100fl), 평균 미립자 헤모글로빈(MCH: 25-35 pg), 평균 미립자 혈색소 농도(MCHC: 30-37%), 적혈구 분포 폭(RDW: 11.5-15.5%), Plt(150-450x103/cmm).
• 활성 전염병
• 간 또는 신장 기능 장애/부전- 환자는 크레아티닌, 혈액 요소 질소, 아스파르테이트 아미노전이효소 검사(AST), 알라닌 아미노전이효소 검사(ALT) 및 빌리루빈을 포함한 혈청 실험실 검사를 위해 혈액을 채취합니다.
• 이들 모두는 환자가 연구에 포함되기 위한 정상 범위 내에 있어야 합니다.

• 현재 University of Michigan Health System 정상 검사 값은 다음과 같습니다. *크레아티닌(남성 0.7-1.3 mg/dl

  • 암컷 0.5-1.0 mg/dl)
  • 혈액 요소 질소(BUN: 8-20 mg/dl)
  • AST(8-30 IU/L)
  • ALT(7-35 IU/L)
  • 빌리루빈(0.2-1.2mg/dl).
• 정상적인 신장 및 간 기능과 대사성 골질환 배제 기준을 정의하는 실험실 값은 University of Michigan Health System(UMHS)에서 설정한 값과 일치합니다.
• 정상적인 임상 값은 이 시험에서 모든 피험자의 건강을 보장하는 데 도움이 되도록 사용됩니다.
• 실험실 값이 UMHS 정상 범위를 벗어나는 잠재적 피험자는 참여하기 전에 주치의로부터 의료 허가를 받아야 합니다.
• 내분비 장애/기능 장애(즉, 통제되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병, 당화혈색소[HA1C > 7%})
• 암 - 환자를 배제하기 위해 사용되는 암의 명시적 정의는 국립 암 연구소(National Cancer Institute, NCI), 국립 보건원(National Institutes of Health)에서 설명한 것과 일치합니다. NCI에 따르면 암은 비정상 세포가 통제 없이 분열하여 주변 조직을 침범하는 모든 질병(침습성 질병)입니다. 여기에는 암종, 육종, 백혈병 및 림프종이 포함됩니다. 이러한 침습성 질환의 병력이 있는 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 현재 비스포스포네이트를 사용하고 있거나 비스포스포네이트 사용 이력이 있는 환자는 시험에서 제외됩니다.
• HIV+
• 대사성 골 질환 - 파제트병, 고칼슘혈증, 중등도에서 중증의 비타민 D3 이상 또는 골다공증 및 골다공증 골절을 포함한 기타 대사성 골 질환과 같은 대사성 골 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 다음 척도는 골밀도가 있는 환자의 골다공증을 결정하는 데 사용됩니다(BMD 결정: 정상 = -1.0 표준 편차[SD] 이상의 T 점수). 골감소증 = -1.0과 -2.5 SD 사이의 T 점수; 골다공증 = -2.5 SD 이하의 T 점수.
• 임산부- 호르몬 또는 차단 피임법(경구 또는 비경구 피임약, 다이어프램 + 살정제 또는 콘돔)을 사용하는 환자를 제외하고 가임 여성 환자는 제외됩니다. 임신 상태는 소변 검사로 결정되며 임신한 환자는 양성 검사로 결정되어 연구에서 제외됩니다.
• 선천성 또는 대사성 골질환이 있는 환자
• 연구 결과 또는 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 동반 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.
• 전신 상태(즉, 심혈관 질환, 신장 기능 장애)는 연구에 포함되지 않습니다. 진통제나 일반 감기약을 가끔 단기간(7-14일) 사용하는 것은 허용됩니다. 이러한 약물의 이러한 사용은 연구자에 의해 검토되고 기록될 것입니다.