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Soins de la dépression pour les patients hospitalisés atteints d'une maladie coronarienne : étude de cohorte prospective (CDCare)

1 août 2016 mis à jour par: Jacqueline Müller-Nordhorn, Charite University, Berlin, Germany

Soins de la dépression pour les patients hospitalisés atteints d'une maladie coronarienne : combler l'écart entre les lignes directrices et la réalité

Les objectifs de cette étude observationnelle prospective sont d'évaluer l'utilisation actuelle des soins de la dépression chez les patients coronariens et de fournir des estimations des ressources nécessaires pour mettre en œuvre des soins de santé axés sur les lignes directrices et acceptables pour les patients atteints de coronaropathie souffrant de dépression comorbide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients atteints de coronaropathie établie, la dépression unipolaire est jusqu'à trois fois plus fréquente que dans la population générale et augmente le risque d'événements coronariens et de mortalité, une consommation de soins de santé plus élevée et une qualité de vie réduite. La plupart des hôpitaux en Allemagne disposent d'une infrastructure unique de services psychiatriques, psychosomatiques et psychosociaux pour les patients coronariens (services de liaison de consultation psychiatrique/psychosomatique et un vaste réseau de centres de réadaptation cardiaque en hospitalisation ou en ambulatoire). Cependant, à ce jour, on sait peu de choses sur l'utilisation et l'acceptabilité actuelles des soins de santé pour la dépression du point de vue des patients coronariens.

Ce projet a deux objectifs principaux :

évaluer l'utilisation actuelle des soins de la dépression chez les patients coronariens qui sont hospitalisés ou reçoivent des soins ambulatoires dans une clinique de cardiologie
fournir des estimations des ressources nécessaires pour mettre en œuvre des soins de santé axés sur les lignes directrices et acceptables pour les patients coronariens souffrant de dépression comorbide.

Plus précisément, les enquêteurs évalueront

taux de dépression et satisfaction à l'égard de l'utilisation des soins de santé chez les patients hospitalisés atteints de coronaropathie dans l'année suivant l'hospitalisation
besoin perçu de soins pour la dépression et préférences des patients pour différents types, contextes et fournisseurs de ces services
corrélats de la dépression recours aux soins de santé et préférences des patients
le nombre de patients nécessitant des soins de santé pour la dépression selon les recommandations existantes

L'objectif secondaire est d'évaluer les coûts directs et indirects associés aux symptômes dépressifs et à l'utilisation des soins de la dépression sur 1 an (comme indiqué par la qualité de vie, la survie sans événement, la productivité et les coûts des soins de santé).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1265

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 13353
    - Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie coronarienne (CHD) confirmée hospitalisés dans les unités de soins coronariens de 2 hôpitaux universitaires en Allemagne. De plus, à partir d'août 2012, les patients atteints de coronaropathie confirmée qui reçoivent des soins ambulatoires dans l'une des cliniques de cardiologie seront également inscrits.

La description

Critère d'intégration:

coronaropathie chronique (confirmée par un clinicien)

Critère d'exclusion:

trouble de démence documenté au dossier
déficience cognitive
espérance de vie < 1 an
indisponibilité pour le suivi
maîtrise insuffisante de la langue allemande ou turque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants aux soins de la dépression au cours des 12 mois suivant l'hospitalisation Délai: Au départ et dans l'année suivant l'hospitalisation	Évalué par questionnaire (psychothérapie autodéclarée pour la dépression et/ou antidépresseur et/ou autre traitement) au départ, 1 mois, 6 mois et 12 mois décharge)	Au départ et dans l'année suivant l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants déclarant utiliser actuellement des soins de santé mentale et être satisfaits des soins de santé mentale Délai: Au départ et dans l'année suivant l'hospitalisation	L'utilisation actuelle des soins de santé mentale est évaluée au moyen d'un questionnaire à un seul item ("oui ou non"). La satisfaction à l'égard des soins de santé mentale actuels est évaluée au moyen d'un questionnaire avec un seul élément d'évaluation continue (allant de « très satisfait à pas du tout satisfait ») au départ et toutes les évaluations de suivi (1 mois, 6 mois et 12 mois)	Au départ et dans l'année suivant l'hospitalisation
Préférences des patients pour différents prestataires et contextes de services de soins de santé mentale, comme indiqué par le pourcentage de patients qui indiquent qu'ils reçoivent effectivement ou sont potentiellement disposés à recevoir des soins de santé mentale par des prestataires et des contextes spécifiques Délai: Au départ et dans l'année suivant l'hospitalisation	Évalué via un questionnaire avec des évaluations initiales et toutes les évaluations de suivi (1 mois, 6 mois et 12 mois). Une liste de prestataires de soins de santé mentale (par exemple, médecin généraliste, psychothérapeute, psychiatre, ...) est fournie et pour chacun, les patients sont invités à indiquer s'ils reçoivent actuellement des soins de santé mentale d'un prestataire et, dans le cas contraire, s'ils le seraient. disposés à recevoir des soins de santé mentale de la part de ce fournisseur, s'ils en avaient besoin (options de réponse « oui, peut-être, non »).	Au départ et dans l'année suivant l'hospitalisation
Pourcentage de patients nécessitant des soins de santé pour la dépression selon les recommandations existantes Délai: Au départ et dans l'année suivant l'hospitalisation	Base de référence : Pourcentage de patients présentant un épisode dépressif majeur en cours, tel qu'évalué via le Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Évaluation à 6 mois : pourcentage de patients présentant un épisode dépressif majeur en cours, tel qu'évalué via le Composite International Diagnostic Interview (CIDI) - cette évaluation ne sera effectuée que sur un sous-échantillon de 300 participants consécutifs. Évaluations de suivi : pourcentage de patients présentant des symptômes dépressifs élevés de manière persistante, comme indiqué par un score > = 10 sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) au départ et les évaluations de suivi.	Au départ et dans l'année suivant l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

University Hospital Muenster

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Première publication (Estimation)

22 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

01GY1154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .