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Cuidados de depressão para pacientes com doença cardíaca coronariana hospitalizados: estudo de coorte prospectivo (CDCare)

1 de agosto de 2016 atualizado por: Jacqueline Müller-Nordhorn, Charite University, Berlin, Germany

Cuidados com a depressão para pacientes com doença cardíaca coronariana hospitalizados: fazendo a ponte entre as diretrizes e a realidade

Os objetivos deste estudo observacional prospectivo são avaliar o uso atual de tratamento para depressão em pacientes com doença cardíaca coronariana (CHD) e fornecer estimativas para os recursos necessários para implementar cuidados de saúde para depressão orientados por diretrizes aceitáveis ​​para pacientes com doença coronariana com depressão comórbida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em pacientes com DCC estabelecida, a depressão unipolar é até três vezes mais prevalente do que na população em geral e aumenta o risco de eventos coronarianos e mortalidade, maior consumo de cuidados de saúde e diminuição da qualidade de vida. A maioria dos hospitais na Alemanha possui uma infraestrutura única de serviços psiquiátricos, psicossomáticos e psicossociais para pacientes com DCC (serviços de ligação de consulta psiquiátrica/psicossomática e uma ampla rede de centros de reabilitação cardíaca para pacientes internados ou ambulatoriais). No entanto, até hoje, pouco se sabe sobre o uso atual e a aceitabilidade dos cuidados de saúde para depressão do ponto de vista dos pacientes com DCC.

Este projeto tem dois objetivos principais:

  1. avaliar o uso atual de tratamento para depressão em pacientes com DC hospitalizados ou em atendimento ambulatorial em uma clínica de cardiologia
  2. fornecer estimativas para os recursos necessários para implementar cuidados de saúde para depressão orientados por diretrizes aceitáveis ​​para pacientes com DCC com depressão comórbida.

Especificamente, os investigadores avaliarão

  • taxas e satisfação com o uso de cuidados de saúde para depressão em pacientes com DCC hospitalizados dentro de um ano após a hospitalização
  • necessidade percebida de tratamento para depressão e preferências do paciente por diferentes tipos, configurações e provedores desses serviços
  • correlatos do uso de cuidados de saúde para depressão e preferências do paciente
  • a quantidade de pacientes que precisam de cuidados de saúde para depressão de acordo com as recomendações existentes

O objetivo secundário é avaliar os custos diretos e indiretos associados aos sintomas depressivos e ao uso de cuidados para depressão ao longo de 1 ano (conforme indicado pela qualidade de vida, sobrevida livre de eventos, produtividade e custos de saúde).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1265

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Doença Cardíaca Coronariana (DCC) confirmada internados nas unidades coronarianas de 2 hospitais universitários na Alemanha. Além disso, a partir de agosto de 2012, também serão incluídos pacientes com DCC confirmada que recebem atendimento ambulatorial em uma das clínicas de cardiologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • DCC crônica (confirmada por um médico)

Critério de exclusão:

  • transtorno de demência documentado em gráfico
  • comprometimento cognitivo
  • esperança de vida < 1 ano
  • indisponibilidade para acompanhamento
  • proficiência insuficiente no idioma alemão ou turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes em tratamento para depressão durante os 12 meses após a hospitalização
Prazo: Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
Avaliada por meio de questionário (psicoterapia autorreferida para depressão e/ou medicação antidepressiva e/ou outro tratamento) na linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses Além disso, a prescrição de medicamentos antidepressivos será avaliada na linha de base por meio de revisão de prontuários (medicação antidepressiva na admissão e descarga)
Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que relatam a utilização atual de cuidados de saúde mental e satisfação com os cuidados de saúde mental
Prazo: Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização

A utilização atual de cuidados de saúde mental é avaliada por meio de questionário com um único item ("sim ou não").

A satisfação com os cuidados de saúde mental atuais é avaliada por meio de questionário com um único item de classificação contínua (variando de "muito satisfeito a nada satisfeito") na linha de base e em todas as avaliações de acompanhamento (1 mês, 6 meses e 12 meses)

Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
Preferências do paciente por diferentes provedores e configurações de serviços de saúde mental, conforme indicado pela porcentagem de pacientes que indicam recebimento real ou potencial desejo de receber cuidados de saúde mental por provedores e configurações específicos
Prazo: Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
Avaliado por meio de questionário na linha de base e em todas as avaliações de acompanhamento (1 mês, 6 meses e 12 meses). É fornecida uma lista de prestadores de cuidados de saúde mental (por exemplo, clínico geral, psicoterapeuta, psiquiatra, ...) e, para cada um, os pacientes devem indicar se atualmente recebem cuidados de saúde mental de algum prestador e, se não, se seriam dispostos a receber cuidados de saúde mental por esse provedor, caso precisem (opções de resposta "sim, talvez, não").
Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
Porcentagem de pacientes com necessidade de cuidados de saúde para depressão de acordo com as recomendações existentes
Prazo: Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização

Linha de base: Porcentagem de pacientes com um Episódio Depressivo Maior atual, conforme avaliado por meio da Entrevista Diagnóstica Internacional Composta (CIDI).

Avaliação de 6 meses: porcentagem de pacientes com um Episódio Depressivo Maior atual, conforme avaliado por meio da Entrevista Diagnóstica Internacional Composta (CIDI) - isso será realizado apenas em uma subamostra de 300 participantes consecutivos.

Avaliações de acompanhamento: porcentagem de pacientes com sintomas depressivos persistentemente elevados, conforme indicado por uma pontuação >=10 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) na linha de base e nas avaliações de acompanhamento.

Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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