- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01626027
Cuidados de depressão para pacientes com doença cardíaca coronariana hospitalizados: estudo de coorte prospectivo (CDCare)
Cuidados com a depressão para pacientes com doença cardíaca coronariana hospitalizados: fazendo a ponte entre as diretrizes e a realidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes com DCC estabelecida, a depressão unipolar é até três vezes mais prevalente do que na população em geral e aumenta o risco de eventos coronarianos e mortalidade, maior consumo de cuidados de saúde e diminuição da qualidade de vida. A maioria dos hospitais na Alemanha possui uma infraestrutura única de serviços psiquiátricos, psicossomáticos e psicossociais para pacientes com DCC (serviços de ligação de consulta psiquiátrica/psicossomática e uma ampla rede de centros de reabilitação cardíaca para pacientes internados ou ambulatoriais). No entanto, até hoje, pouco se sabe sobre o uso atual e a aceitabilidade dos cuidados de saúde para depressão do ponto de vista dos pacientes com DCC.
Este projeto tem dois objetivos principais:
- avaliar o uso atual de tratamento para depressão em pacientes com DC hospitalizados ou em atendimento ambulatorial em uma clínica de cardiologia
- fornecer estimativas para os recursos necessários para implementar cuidados de saúde para depressão orientados por diretrizes aceitáveis para pacientes com DCC com depressão comórbida.
Especificamente, os investigadores avaliarão
- taxas e satisfação com o uso de cuidados de saúde para depressão em pacientes com DCC hospitalizados dentro de um ano após a hospitalização
- necessidade percebida de tratamento para depressão e preferências do paciente por diferentes tipos, configurações e provedores desses serviços
- correlatos do uso de cuidados de saúde para depressão e preferências do paciente
- a quantidade de pacientes que precisam de cuidados de saúde para depressão de acordo com as recomendações existentes
O objetivo secundário é avaliar os custos diretos e indiretos associados aos sintomas depressivos e ao uso de cuidados para depressão ao longo de 1 ano (conforme indicado pela qualidade de vida, sobrevida livre de eventos, produtividade e custos de saúde).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DCC crônica (confirmada por um médico)
Critério de exclusão:
- transtorno de demência documentado em gráfico
- comprometimento cognitivo
- esperança de vida < 1 ano
- indisponibilidade para acompanhamento
- proficiência insuficiente no idioma alemão ou turco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes em tratamento para depressão durante os 12 meses após a hospitalização
Prazo: Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
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Avaliada por meio de questionário (psicoterapia autorreferida para depressão e/ou medicação antidepressiva e/ou outro tratamento) na linha de base, 1 mês, 6 meses e 12 meses Além disso, a prescrição de medicamentos antidepressivos será avaliada na linha de base por meio de revisão de prontuários (medicação antidepressiva na admissão e descarga)
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Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes que relatam a utilização atual de cuidados de saúde mental e satisfação com os cuidados de saúde mental
Prazo: Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
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A utilização atual de cuidados de saúde mental é avaliada por meio de questionário com um único item ("sim ou não"). A satisfação com os cuidados de saúde mental atuais é avaliada por meio de questionário com um único item de classificação contínua (variando de "muito satisfeito a nada satisfeito") na linha de base e em todas as avaliações de acompanhamento (1 mês, 6 meses e 12 meses) |
Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
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Preferências do paciente por diferentes provedores e configurações de serviços de saúde mental, conforme indicado pela porcentagem de pacientes que indicam recebimento real ou potencial desejo de receber cuidados de saúde mental por provedores e configurações específicos
Prazo: Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
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Avaliado por meio de questionário na linha de base e em todas as avaliações de acompanhamento (1 mês, 6 meses e 12 meses).
É fornecida uma lista de prestadores de cuidados de saúde mental (por exemplo, clínico geral, psicoterapeuta, psiquiatra, ...) e, para cada um, os pacientes devem indicar se atualmente recebem cuidados de saúde mental de algum prestador e, se não, se seriam dispostos a receber cuidados de saúde mental por esse provedor, caso precisem (opções de resposta "sim, talvez, não").
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Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
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Porcentagem de pacientes com necessidade de cuidados de saúde para depressão de acordo com as recomendações existentes
Prazo: Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
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Linha de base: Porcentagem de pacientes com um Episódio Depressivo Maior atual, conforme avaliado por meio da Entrevista Diagnóstica Internacional Composta (CIDI). Avaliação de 6 meses: porcentagem de pacientes com um Episódio Depressivo Maior atual, conforme avaliado por meio da Entrevista Diagnóstica Internacional Composta (CIDI) - isso será realizado apenas em uma subamostra de 300 participantes consecutivos. Avaliações de acompanhamento: porcentagem de pacientes com sintomas depressivos persistentemente elevados, conforme indicado por uma pontuação >=10 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) na linha de base e nas avaliações de acompanhamento. |
Linha de base e dentro de um ano após a hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01GY1154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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