Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Depressionsvård för patienter med kranskärlssjukdom på sjukhus: Prospektiv kohortstudie (CDCare)

1 augusti 2016 uppdaterad av: Jacqueline Müller-Nordhorn, Charite University, Berlin, Germany

Depressionsvård för inlagda kranskärlspatienter: överbrygga klyftan mellan riktlinjer och verklighet

Syftet med denna prospektiva, observationsstudie är att bedöma den nuvarande användningen av depressionsvård hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD) och att ge uppskattningar av de resurser som behövs för att implementera riktlinjeorienterad depressionssjukvård som är acceptabel för CHD-patienter med komorbid depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med etablerad CHD är unipolär depression upp till tre gånger vanligare än i den allmänna befolkningen och ökar risken för kranskärlshändelser och dödlighet, högre vårdkonsumtion och minskad livskvalitet. De flesta sjukhus i Tyskland har en unik infrastruktur av psykiatriska, psykosomatiska och psykosociala tjänster för CHD-patienter (psykiatriska/psykosomatiska konsultationstjänster och ett brett nätverk av slutenvårds- eller öppenvårdscenter för hjärtrehabilitering). Men i dag är lite känt om den nuvarande användningen och acceptansen av depressionssjukvård ur CHD-patienters perspektiv.

Detta projekt har två huvudsakliga syften:

  1. att bedöma den nuvarande användningen av depressionsvård hos CHD-patienter som är inlagda på sjukhus eller får ambulerande vård på en kardiologisk klinik
  2. att tillhandahålla uppskattningar för de resurser som behövs för att implementera riktlinjeorienterad depressionssjukvård som är acceptabel för CHD-patienter med komorbid depression.

Specifikt kommer utredarna att bedöma

  • frekvenser av och tillfredsställelse med depression hälsovårdsanvändning hos inlagda CHD-patienter inom ett år efter sjukhusvistelse
  • upplevt behov av depressionsvård och patientpreferenser för olika typer, miljöer och leverantörer av dessa tjänster
  • korrelerar mellan användning av depression och patienternas preferenser
  • antalet patienter i behov av depressionssjukvård enligt befintliga rekommendationer

Det sekundära målet är att bedöma direkta och indirekta kostnader förknippade med depressiva symtom och användning av depressionsvård under 1 år (som indikeras av livskvalitet, händelsefri överlevnad, produktivitet och hälsovårdskostnader).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1265

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bekräftad koronar hjärtsjukdom (CHD) inlagda på kranskärlsavdelningarna på 2 universitetssjukhus i Tyskland. Från och med augusti 2012 kommer dessutom patienter med bekräftad CHD som får ambulerande vård på någon av kardiologiska kliniker att skrivas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk CHD (bekräftad av en läkare)

Exklusions kriterier:

  • diagramdokumenterad demenssjukdom
  • kognitiv försämring
  • medellivslängd < 1 år
  • otillgänglighet för uppföljning
  • otillräckliga kunskaper i tyska eller turkiska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare i depressionsvård under 12 månader efter sjukhusvistelse
Tidsram: Baslinje och inom ett år efter sjukhusvistelse
Bedöms via frågeformulär (självrapporterad psykoterapi för depression och/eller antidepressiv medicin och/eller annan behandling) vid baslinjen, 1 månad, 6 månader och 12 månader. Dessutom kommer ordination av antidepressiv medicin att bedömas vid baslinjen via diagramgenomgång (antidepressiv medicin vid intagning och ansvarsfrihet)
Baslinje och inom ett år efter sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som rapporterar nuvarande utnyttjande av psykvården och nöjdhet med psykvården
Tidsram: Baslinje och inom ett år efter sjukhusvistelse

Nuvarande mentalvårdsutnyttjande bedöms via enkät med en enda punkt ("ja eller nej").

Tillfredsställelsen med nuvarande psykvård bedöms via enkät med ett enda kontinuerligt betygsobjekt (från "mycket nöjd till inte alls nöjd") vid baslinjen och alla uppföljningsbedömningar (1 månad, 6 månader och 12 månader)
Baslinje och inom ett år efter sjukhusvistelse
Patientpreferenser för olika leverantörer och miljöer för mentalvårdstjänster, vilket indikeras av procentandelen patienter som indikerar faktisk mottagande av eller potentiell villighet att ta emot mentalvård av specifika leverantörer och inställningar
Tidsram: Baslinje och inom ett år efter sjukhusvistelse
Bedöms via frågeformulär med vid baslinjen och alla uppföljningsbedömningar (1mån, 6mån och 12månader). En lista över leverantörer av mentalvård (t.ex. allmänläkare, psykoterapeut, psykiater, ...) tillhandahålls och för var och en ombeds patienter att ange om de för närvarande får psykisk vård från någon vårdgivare och om inte, om de skulle bli det villiga att ta emot mentalvård av den leverantören om de någonsin skulle behöva det (svarsalternativ "ja, kanske, nej").
Baslinje och inom ett år efter sjukhusvistelse
Andel patienter i behov av depressionssjukvård enligt befintliga rekommendationer
Tidsram: Baslinje och inom ett år efter sjukhusvistelse

Baslinje: Andel av patienter med en aktuell major depressiv episod som bedömts via Composite International Diagnostic Interview (CIDI).

6 månaders bedömning: procentandel av patienter med en pågående major depressiv episod enligt bedömningen via den sammansatta internationella diagnostiska intervjun (CIDI) - detta kommer endast att genomföras i ett delprov av 300 på varandra följande deltagare.

Uppföljningsbedömningar: procentandel patienter med ihållande förhöjda depressiva symtom, vilket indikeras av en poäng på >=10 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) vid baslinjen och uppföljningsbedömningarna.
Baslinje och inom ett år efter sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

University Hospital Muenster

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01GY1154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera