Cura della depressione per pazienti ospedalizzati con malattia coronarica: studio prospettico di coorte (CDCare)
Cura della depressione per i pazienti ricoverati con malattia coronarica: colmare il divario tra linee guida e realtà
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con malattia coronarica accertata, la depressione unipolare è fino a tre volte più diffusa rispetto alla popolazione generale e aumenta il rischio di eventi coronarici e mortalità, un maggiore consumo di assistenza sanitaria e una ridotta qualità della vita. La maggior parte degli ospedali in Germania dispone di un'infrastruttura unica di servizi psichiatrici, psicosomatici e psicosociali per i pazienti CHD (servizi di collegamento per consultazioni psichiatriche/psicosomatiche e un'ampia rete di centri di riabilitazione cardiaca ospedalieri o ambulatoriali). Tuttavia, ad oggi, si sa poco sull'uso corrente e sull'accettabilità dell'assistenza sanitaria per la depressione dal punto di vista dei pazienti CHD.
Questo progetto ha due obiettivi principali:
- per valutare l'uso attuale della cura della depressione nei pazienti CHD che sono ricoverati in ospedale o ricevono cure ambulatoriali presso una clinica di cardiologia
- fornire stime per le risorse necessarie per implementare un'assistenza sanitaria per la depressione orientata alle linee guida accettabile per i pazienti CHD con depressione concomitante.
Nello specifico, gli inquirenti valuteranno
- tassi e soddisfazione per l'uso dell'assistenza sanitaria per la depressione nei pazienti CHD ospedalizzati entro un anno dal ricovero
- bisogno percepito di cure per la depressione e preferenze del paziente per diversi tipi, contesti e fornitori di questi servizi
- correlazioni dell'uso dell'assistenza sanitaria per la depressione e delle preferenze del paziente
- la quantità di pazienti che necessitano di assistenza sanitaria per la depressione in base alle raccomandazioni esistenti
L'obiettivo secondario è valutare i costi diretti e indiretti associati ai sintomi depressivi e all'uso delle cure per la depressione nell'arco di 1 anno (come indicato dalla qualità della vita, dalla sopravvivenza libera da eventi, dalla produttività e dai costi dell'assistenza sanitaria).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia coronarica cronica (confermata da un medico)
Criteri di esclusione:
- disturbo da demenza documentato in cartelle cliniche
- decadimento cognitivo
- aspettativa di vita < 1 anno
- indisponibilità per il follow-up
- conoscenza insufficiente della lingua tedesca o turca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti alla cura della depressione durante i 12 mesi successivi al ricovero
Lasso di tempo: Basale ed entro un anno dal ricovero
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Valutato tramite questionario (psicoterapia auto-riportata per la depressione e/o farmaci antidepressivi e/o altri trattamenti) al basale, 1 mese, 6 mesi e 12 mesi Inoltre, la prescrizione di farmaci antidepressivi sarà valutata al basale tramite revisione della cartella clinica scarico)
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Basale ed entro un anno dal ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che riportano l'attuale utilizzo dell'assistenza per la salute mentale e la soddisfazione per l'assistenza per la salute mentale
Lasso di tempo: Basale ed entro un anno dal ricovero
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L'attuale utilizzo delle cure per la salute mentale viene valutato tramite un questionario con un singolo elemento ("sì o no"). La soddisfazione per l'attuale cura della salute mentale viene valutata tramite questionario con un singolo elemento di valutazione continua (che va da "molto soddisfatto a per niente soddisfatto") al basale e a tutte le valutazioni di follow-up (1 mese, 6 mesi e 12 mesi) |
Basale ed entro un anno dal ricovero
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Preferenze dei pazienti per diversi fornitori e contesti di servizi di salute mentale, come indicato dalla percentuale di pazienti che indicano l'effettiva ricezione o la potenziale disponibilità a ricevere assistenza per la salute mentale da specifici fornitori e contesti
Lasso di tempo: Basale ed entro un anno dal ricovero
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Valutato tramite questionario con al basale e tutte le valutazioni di follow-up (1 mese, 6 mesi e 12 mesi).
Viene fornito un elenco di fornitori di servizi di salute mentale (ad es. medico generico, psicoterapeuta, psichiatra, ...) e per ciascuno, ai pazienti viene chiesto di indicare se attualmente ricevono assistenza di salute mentale da qualsiasi fornitore e, in caso contrario, se lo sarebbero disposti a ricevere assistenza sanitaria mentale da quel fornitore, se mai ne avessero bisogno (opzioni di risposta "sì, forse, no").
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Basale ed entro un anno dal ricovero
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Percentuale di pazienti che necessitano di assistenza sanitaria per la depressione in base alle raccomandazioni esistenti
Lasso di tempo: Basale ed entro un anno dal ricovero
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Basale: Percentuale di pazienti con un Episodio Depressivo Maggiore in corso valutato tramite il Composite International Diagnostic Interview (CIDI). Valutazione a 6 mesi: percentuale di pazienti con un attuale Episodio Depressivo Maggiore valutato tramite il Composite International Diagnostic Interview (CIDI) - questo sarà condotto solo su un sottocampione di 300 partecipanti consecutivi. Valutazioni di follow-up: percentuale di pazienti con sintomi depressivi persistentemente elevati come indicato da un punteggio >=10 nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) al basale e nelle valutazioni di follow-up. |
Basale ed entro un anno dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01GY1154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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