Masennuksen hoito sairaalahoidossa oleville sepelvaltimotautipotilaille: tuleva kohorttitutkimus (CDCare)
Sairaalahoitoon sepelvaltimotautipotilaiden masennuksen hoito: ohjeiden ja todellisuuden välisen kuilun kurominen umpeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on vakiintunut sepelvaltimotauti, unipolaarinen masennus on jopa kolme kertaa yleisempää kuin muussa väestössä ja lisää sepelvaltimotapahtumien ja kuolleisuuden riskiä, lisää terveydenhuollon kulutusta ja heikentää elämänlaatua. Useimmilla Saksan sairaaloilla on ainutlaatuinen psykiatristen, psykosomaattisten ja psykososiaalisten palvelujen infrastruktuuri sepelvaltimotautipotilaille (psykiatristen/psykosomaattisten konsultaatioiden yhteyspalvelut ja laaja laitos- tai avohoidon sydänkuntoutuskeskusten verkosto). Nykyään tiedetään kuitenkin vain vähän masennuksen terveydenhuollon nykyisestä käytöstä ja hyväksyttävyydestä sepelvaltimotautipotilaiden näkökulmasta.
Tällä hankkeella on kaksi päätavoitetta:
- arvioida masennushoidon nykyistä käyttöä sepelvaltimotautipotilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tai saavat avohoitoa kardiologian klinikalla
- antaa arvioita resursseista, joita tarvitaan suuntaviivojen mukaisen masennuksen terveydenhuollon toteuttamiseen, joka on hyväksyttävä sepelvaltimotautipotilaille, joilla on samanaikainen masennus.
Erityisesti tutkijat arvioivat
- masennuksen terveydenhuollon käyttöaste ja tyytyväisyys sairaalahoidossa oleville sepelvaltimotautipotilaille vuoden kuluessa sairaalasta
- koettu masennuksen hoidon tarve ja potilaiden mieltymykset näiden palvelujen eri tyypeille, asetuksille ja tarjoajille
- korreloivat masennuksen terveydenhuollon käyttöä ja potilaiden mieltymyksiä
- masennuksen terveydenhuoltoa tarvitsevien potilaiden määrä olemassa olevien suositusten mukaan
Toissijaisena tavoitteena on arvioida masennusoireisiin ja masennuksen hoidon käyttöön liittyviä suoria ja välillisiä kustannuksia yhden vuoden ajalta (elämänlaadun, tapahtumattoman selviytymisen, tuottavuuden ja terveydenhuollon kustannusten mukaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen sepelvaltimotauti (kliinikon vahvistama)
Poissulkemiskriteerit:
- kaaviossa dokumentoitu dementiahäiriö
- kognitiivinen rajoite
- elinajanodote < 1 vuosi
- ei ole käytettävissä seurantaa varten
- riittämätön saksan tai turkin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen hoitoon osallistuneiden prosenttiosuus 12 kuukauden aikana sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuoden sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella (itseraportoitu psykoterapia masennukseen ja/tai masennuslääkitys ja/tai muu hoito) lähtötilanteessa, 1 kk, 6 kk ja 12 kk Lisäksi masennuslääkeresepti arvioidaan lähtötilanteessa kaaviotarkistuksen avulla (masennuslääkitys sisäänpääsyn yhteydessä ja purkaa)
|
Lähtötilanteessa ja vuoden sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat mielenterveyshuollon nykyisestä käytöstä ja mielenterveyshuoltoon tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuoden sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Nykyistä mielenterveyshuollon käyttöä arvioidaan kyselylomakkeella, jossa on yksi kohta ("kyllä tai ei"). Tyytyväisyys nykyiseen mielenterveyshuoltoon arvioidaan kyselylomakkeella, jossa on yksi jatkuva arviointikohde (vaihtelee "erittäin tyytyväinen - ei ollenkaan tyytyväinen") lähtötilanteessa ja kaikissa seuranta-arvioissa (1 kk, 6 kk ja 12 kuukautta). |
Lähtötilanteessa ja vuoden sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
|
Potilaiden mieltymykset eri mielenterveyspalvelujen tarjoajien ja -ympäristöjen suhteen, mikä ilmenee niiden potilaiden prosenttiosuudesta, jotka ilmoittavat tosiasiallisesti saaneensa tai mahdollisesti halunsa saada mielenterveyshuoltoa tietyiltä palveluntarjoajilta ja ympäristöiltä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuoden sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Arvioitu kyselylomakkeella, jossa on lähtötilanne ja kaikki seurantaarviot (1 kk, 6 kk ja 12 kuukautta).
Mukana on luettelo mielenterveyshuollon tarjoajista (esim. yleislääkäri, psykoterapeutti, psykiatri jne.), ja jokaisen kohdalla potilaita pyydetään ilmoittamaan, saavatko he tällä hetkellä mielenterveyshuoltoa joltakin palveluntarjoajalta ja jos eivät, saisivatko he mielenterveyshuoltoa. ovat valmiita saamaan mielenterveyshuoltoa kyseiseltä palveluntarjoajalta, jos he joskus tarvitsevat apua (vastausvaihtoehdot "kyllä, ehkä, ei").
|
Lähtötilanteessa ja vuoden sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
|
Masennuksen terveydenhuoltoa tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus olemassa olevien suositusten mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuoden sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Lähtötaso: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on parhaillaan vakava masennusjakso, CIDI:n (Composite International Diagnostic Interview) perusteella arvioituna. 6 kuukauden arviointi: prosenttiosuus potilaista, joilla on parhaillaan vakava masennusjakso, joka on arvioitu CIDI:n (Composite International Diagnostic Interview) kautta – tämä suoritetaan vain 300 peräkkäisen osallistujan osaotoksessa. Seuranta-arvioinnit: niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on jatkuvasti kohonneita masennusoireita, kuten lähtötilanteessa ja seuranta-arvioinnissa potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärä on >=10. |
Lähtötilanteessa ja vuoden sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01GY1154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .