此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

住院冠心病患者的抑郁症护理:前瞻性队列研究 (CDCare)

2016年8月1日 更新者:Jacqueline Müller-Nordhorn、Charite University, Berlin, Germany

住院冠心病患者的抑郁症护理:弥合指南与现实之间的差距

这项前瞻性观察性研究的目的是评估当前在冠心病 (CHD) 患者中使用抑郁症护理的情况,并估计实施以指南为导向的抑郁症医疗保健所需的资源,这些资源对于伴有抑郁症的冠心病患者来说是可接受的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在已确诊的先心病患者中,单相抑郁症的患病率是普通人群的三倍,并增加了冠状​​动脉事件和死亡率的风险、更高的医疗保健消耗和生活质量下降。 德国的大多数医院都拥有独特的基础设施,可为先心病患者提供精神病、心身和社会心理服务(精神病/心身咨询联络服务和广泛的住院或门诊心脏康复中心网络)。 然而,截至今天,从冠心病患者的角度来看,目前对抑郁症医疗保健的使用和可接受性知之甚少。

该项目有两个主要目标:

  1. 评估目前在心脏病诊所住院或接受门诊治疗的冠心病患者抑郁症治疗的使用情况
  2. 估计实施以指南为导向的抑郁症医疗保健所需的资源,这些医疗保健对伴有抑郁症的冠心病患者来说是可以接受的。

具体来说,研究人员将评估

  • 住院冠心病患者住院后一年内抑郁症医疗保健使用率和满意度
  • 对抑郁症护理的感知需求以及患者对这些服务的不同类型、环境和提供者的偏好
  • 抑郁症医疗保健使用与患者偏好的相关性
  • 根据现有建议需要抑郁症医疗保健的患者数量

次要目标是评估与抑郁症状和 1 年抑郁症护理使用相关的直接和间接成本(如生活质量、无事件生存、生产力和医疗保健成本所示)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1265

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、13353
        • Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在德国 2 所大学医院的冠心病监护室住院的确诊冠心病 (CHD) 患者。 此外,从 2012 年 8 月开始,还将招募在其中一家心脏病诊所接受门诊治疗的确诊 CHD 患者。

描述

纳入标准:

  • 慢性冠心病(经临床医生确认)

排除标准:

  • 图表记录的痴呆症
  • 认知障碍
  • 预期寿命 < 1 年
  • 无法跟进
  • 德语或土耳其语水平不够

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院后 12 个月内抑郁症护理参与者的百分比
大体时间:基线和住院后一年内
在基线、1 个月、6 个月和 12 个月时通过问卷调查(自我报告的抑郁症心理治疗和/或抗抑郁药物治疗和/或其他治疗)进行评估此外,抗抑郁药物处方将在基线时通过图表审查(入院时的抗抑郁药物治疗和/或其他治疗)进行评估释放)
基线和住院后一年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
报告当前使用精神卫生保健和对精神卫生保健满意的参与者的百分比
大体时间:基线和住院后一年内

目前的精神卫生保健利用情况是通过带有单个项目(“是或否”)的问卷调查评估的。

在基线和所有后续评估(1 个月、6 个月和 12 个月)时,通过问卷调查对当前精神卫生保健的满意度进行评估,问卷中有一个连续的评分项目(范围从“非常满意到完全不满意”)

基线和住院后一年内
患者对不同提供者和精神卫生保健服务环境的偏好,如表示实际接受或可能愿意接受特定提供者和环境的精神卫生保健的患者百分比所示
大体时间:基线和住院后一年内
通过基线和所有后续评估(1 个月、6 个月和 12 个月)的问卷调查进行评估。 提供了一份精神卫生保健提供者名单(例如,全科医生、心理治疗师、精神科医生……),并要求患者说明他们目前是否从任何提供者那里接受精神卫生保健,如果没有,他们是否会接受如果他们有需要,愿意接受该提供者的心理健康护理(回答选项“是,也许,否”)。
基线和住院后一年内
根据现有建议需要抑郁症医疗保健的患者百分比
大体时间:基线和住院后一年内

基线:通过综合国际诊断访谈 (CIDI) 评估的当前重度抑郁发作患者的百分比。

6 个月评估:通过综合国际诊断访谈 (CIDI) 评估的当前重度抑郁发作患者的百分比 - 这将仅在 300 名连续参与者的子样本中进行。

随访评估:在基线和随访评估中,患者健康问卷 (PHQ-9) 得分 >=10 的抑郁症状持续升高的患者百分比。

基线和住院后一年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH、Charité Universitätsmedizin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月21日

首次发布 (估计)

2012年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月1日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅