- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01626027
입원한 관상동맥 심장질환 환자의 우울증 치료: 전향적 코호트 연구 (CDCare)
입원한 관상동맥 심장질환 환자를 위한 우울증 치료: 지침과 현실 사이의 간극을 메우다
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CHD가 확립된 환자의 경우 단극성 우울증이 일반 인구보다 최대 3배 더 많이 발생하며 관상 동맥 질환 및 사망 위험이 증가하고 의료 서비스 소비가 증가하며 삶의 질이 저하됩니다. 독일의 대부분의 병원은 CHD 환자를 위한 정신과, 심리신체 및 심리사회적 서비스의 고유한 인프라를 갖추고 있습니다(정신과/심리신체 상담 연락 서비스 및 광범위한 입원 환자 또는 외래 환자 심장 재활 센터 네트워크). 그러나 현재까지 CHD 환자의 관점에서 우울증 건강 관리의 현재 사용 및 수용 가능성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 프로젝트에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- 입원했거나 심장 클리닉에서 외래 치료를 받는 CHD 환자의 현재 우울증 치료 사용을 평가하기 위해
- 동반이환 우울증이 있는 CHD 환자에게 허용되는 지침 중심의 우울증 건강 관리를 구현하는 데 필요한 자원에 대한 추정치를 제공합니다.
구체적으로 조사관은 다음을 평가할 것입니다.
- 입원 후 1년 이내에 입원한 CHD 환자의 우울증 건강 관리 사용 비율 및 만족도
- 우울증 치료에 대한 인식된 필요성과 이러한 서비스의 다양한 유형, 설정 및 제공자에 대한 환자 선호도
- 우울증 건강 관리 사용과 환자 선호도의 상관 관계
- 기존 권장 사항에 따라 우울증 건강 관리가 필요한 환자 수
2차 목표는 1년 동안 우울 증상 및 우울증 관리 사용과 관련된 직간접 비용을 평가하는 것입니다(삶의 질, 무사고 생존, 생산성 및 건강 관리 비용으로 표시됨).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 CHD(의사가 확인함)
제외 기준:
- 차트에 기록된 치매 장애
- 인지 장애
- 기대 수명 < 1년
- 후속 조치 불가
- 독일어 또는 터키어 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 후 12개월 동안 우울증 치료를 받은 참여자의 비율
기간: 기준선 및 입원 후 1년 이내
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기준선, 1개월, 6개월 및 12개월에 설문지(우울증 및/또는 항우울제 및/또는 기타 치료에 대한 자가 보고 심리 요법)를 통해 평가 추가로 항우울제 처방은 차트 검토를 통해 기준선에서 평가됩니다(입원 시 항우울제 및 해고하다)
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기준선 및 입원 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 관리의 현재 이용률과 정신 건강 관리에 대한 만족도를 보고한 참가자의 비율
기간: 기준선 및 입원 후 1년 이내
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현재 정신 건강 관리 이용은 단일 항목("예 또는 아니오")이 포함된 설문지를 통해 평가됩니다. 현재 정신 건강 관리에 대한 만족도는 기준선 및 모든 후속 평가(1개월, 6개월 및 12개월)에서 단일 연속 평가 항목("매우 만족 ~ 전혀 만족하지 않음" 범위)이 있는 설문지를 통해 평가됩니다. |
기준선 및 입원 후 1년 이내
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특정 제공자 및 환경에서 정신 건강 관리를 실제로 받았거나 받을 잠재적인 의사를 나타내는 환자의 비율로 표시되는 다양한 정신 건강 관리 서비스 제공자 및 설정에 대한 환자 선호도
기간: 기준선 및 입원 후 1년 이내
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기준선 및 모든 후속 평가(1개월, 6개월 및 12개월)와 함께 설문지를 통해 평가되었습니다.
정신 건강 관리 제공자(예: 일반 개업의, 심리 치료사, 정신과 의사 등) 목록이 제공되며, 각 제공자에 대해 환자는 현재 제공자로부터 정신 건강 관리를 받고 있는지 여부와 그렇지 않은 경우 받을 것인지 여부를 표시하도록 요청받습니다. 필요한 경우 해당 제공자로부터 정신 건강 치료를 기꺼이 받을 수 있습니다(답변 "예, 아마도, 아니오").
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기준선 및 입원 후 1년 이내
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기존 권장 사항에 따라 우울증 건강 관리가 필요한 환자의 비율
기간: 기준선 및 입원 후 1년 이내
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기준선: CIDI(Composite International Diagnostic Interview)를 통해 평가된 현재 주요 우울 삽화가 있는 환자의 백분율. 6개월 평가: CIDI(Composite International Diagnostic Interview)를 통해 평가된 현재 주요 우울 삽화가 있는 환자의 비율 - 이것은 300명의 연속 참여자의 하위 표본에서만 수행됩니다. 후속 평가: 기준선 및 후속 평가에서 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 >=10의 점수로 표시되는 지속적으로 상승된 우울 증상이 있는 환자의 백분율. |
기준선 및 입원 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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