Kórházi szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek depressziós ellátása: leendő kohorsz vizsgálat (CDCare)
Kórházi szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek depressziós ellátása: az irányelvek és a valóság közötti szakadék áthidalása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kialakult szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az unipoláris depresszió akár háromszor gyakoribb, mint az általános populációban, és növeli a koszorúér-események és a halálozás kockázatát, a magasabb egészségügyi ellátást és az életminőség romlását. A legtöbb németországi kórház egyedülálló pszichiátriai, pszichoszomatikus és pszichoszociális szolgáltatásokkal rendelkezik a CHD-betegek számára (pszichiátriai/pszichoszomatikus konzultációs kapcsolattartó szolgáltatások és a fekvő- vagy ambuláns kardiológiai rehabilitációs központok széles hálózata). A mai napig azonban keveset tudunk a depressziós egészségügyi ellátás jelenlegi használatáról és elfogadhatóságáról a CHD-s betegek szemszögéből.
Ennek a projektnek két fő célja van:
- felmérni a depresszió kezelésének jelenlegi alkalmazását olyan CHD-s betegeknél, akik kórházba kerültek vagy ambuláns ellátásban részesülnek kardiológiai klinikán
- a komorbid depresszióban szenvedő CHD-betegek számára elfogadható, iránymutató-orientált depressziós egészségügyi ellátás megvalósításához szükséges erőforrások becslése.
Konkrétan a nyomozók értékelik
- a depressziós egészségügyi ellátás igénybevételének aránya és az ezzel való elégedettség a kórházi CHD-s betegeknél a kórházi kezelést követő egy éven belül
- a depresszió kezelésének észlelt igénye és a betegek preferenciái e szolgáltatások különböző típusai, beállításai és szolgáltatói tekintetében
- korrelálja a depressziós egészségügyi ellátás igénybevételét és a betegek preferenciáit
- a depressziós egészségügyi ellátásra szoruló betegek száma a meglévő ajánlások szerint
A másodlagos cél a depressziós tünetekkel és a depresszió kezelésének igénybevételével összefüggő közvetlen és közvetett költségek felmérése 1 év során (amint azt az életminőség, az eseménymentes túlélés, a termelékenység és az egészségügyi költségek jelzik).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Medizinische Klinik m. Schwerpunkt Kardiologie, Charité Universitätsmedizin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus CHD (orvos által megerősítve)
Kizárási kritériumok:
- diagramon dokumentált demencia rendellenesség
- kognitív zavar
- várható élettartam < 1 év
- a nyomon követés elérhetetlensége
- elégtelen német vagy török nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió kezelésében részt vevők százalékos aránya a kórházi kezelést követő 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot és a kórházi kezelést követő egy éven belül
|
Kérdőíves értékelés (saját bevallású pszichoterápia depresszió és/vagy antidepresszáns gyógyszeres és/vagy egyéb kezelés esetén) a kiinduláskor, 1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos Ezen túlmenően, az antidepresszáns gyógyszerek felírását a kiinduláskor értékelik diagram áttekintéssel (antidepresszáns gyógyszeres kezelés a felvételkor és kisülés)
|
Kiindulási állapot és a kórházi kezelést követő egy éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a mentálhigiénés ellátás jelenlegi kihasználásáról és a mentális egészségügyi ellátással való elégedettségükről számoltak be
Időkeret: Kiindulási állapot és a kórházi kezelést követő egy éven belül
|
A mentálhigiénés ellátás aktuális igénybevételét egy kérdőív segítségével értékelik ("igen vagy nem"). A jelenlegi mentálhigiénés ellátással való elégedettséget kérdőíven értékelik, egyetlen folyamatos értékelési elemmel (a "nagyon elégedetttől az egyáltalán nem elégedettig" terjedő tartomány) az alapvonalon és az összes utóvizsgálaton (1 hónap, 6 hónap és 12 hónap) |
Kiindulási állapot és a kórházi kezelést követő egy éven belül
|
|
A páciensek preferenciái a mentális egészségügyi szolgáltatások különböző szolgáltatói és helyszínei tekintetében, amint azt a betegek százalékos aránya jelzi, akik ténylegesen vették vagy potenciálisan hajlandóak mentálhigiénés ellátásban részesülni bizonyos szolgáltatók és helyszínek által
Időkeret: Kiindulási állapot és a kórházi kezelést követő egy éven belül
|
Kérdőíven értékelték kiindulási és minden utólagos értékeléssel (1 hónap, 6 hónap és 12 hónap).
A mentálhigiénés szolgáltatók (pl. háziorvos, pszichoterapeuta, pszichiáter stb.) listája rendelkezésre áll, és mindegyiknél jelezni kell a betegeket, hogy kapnak-e jelenleg mentális egészségügyi ellátást valamelyik szolgáltatótól, és ha nem, akkor kapnak-e hajlandóak mentálhigiénés ellátást igénybe venni az adott szolgáltatótól, ha rászorulnak ("igen, talán, nem" válaszlehetőségek).
|
Kiindulási állapot és a kórházi kezelést követő egy éven belül
|
|
A depressziós egészségügyi ellátásra szoruló betegek százalékos aránya a meglévő ajánlások szerint
Időkeret: Kiindulási állapot és a kórházi kezelést követő egy éven belül
|
Kiindulási állapot: A jelenlegi súlyos depressziós epizódban szenvedő betegek százalékos aránya a Composite International Diagnostic Interview (CIDI) alapján. 6 hónapos értékelés: a jelenlegi súlyos depressziós epizódban szenvedő betegek százalékos aránya a Composite International Diagnostic Interview (CIDI) alapján – ezt csak egy 300 egymást követő résztvevőből álló almintán végzik el. Nyomon követési értékelések: azon betegek százalékos aránya, akiknél tartósan emelkedett depressziós tünetek jelentkeztek, amint azt a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) >=10-es pontszáma jelzi az alapvonalon és az utánkövetési értékeléseken. |
Kiindulási állapot és a kórházi kezelést követő egy éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline Müller-Nordhorn, MD, DPH, Charité Universitätsmedizin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01GY1154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .