Une étude comparant la thérapie au vernakalant à la thérapie à l'amiodarone dans la prise en charge aiguë de la fibrillation auriculaire (FA) d'apparition récente (MK-6621-055)

Critère d'intégration:

• FA symptomatique (la durée de l'épisode actuel est ≤7 jours), qui est hémodynamiquement stable, et le participant n'a aucune autre condition au moment du dépistage qui pourrait entraîner une hospitalisation aiguë
• Si elle est de sexe féminin et en âge de procréer, la patiente s'engage à rester abstinente ou à utiliser 2 méthodes contraceptives acceptables à partir du moment du dépistage jusqu'au suivi de 30 jours.
• Peser au moins 45 kg
• Recevoir un traitement anticoagulant adéquat

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité au vernakalant ou à l'amiodarone ou à l'acide citrique, au chlorure de sodium, à l'hydroxyde de sodium ou à l'iode
• Rétrécissement aortique sévère
• Pression artérielle systolique <100 mmHg
• Insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA)
• Bradycardie sévère, dysfonctionnement du nœud sinusal ou bloc cardiaque des deuxième et troisième degrés en l'absence de stimulateur cardiaque
• Utilisation d'antiarythmiques de contrôle du rythme IV (classes I et III) dans les 4 heures suivant l'administration du médicament à l'étude
• Syndrome coronarien aigu (y compris infarctus du myocarde) au cours des 30 derniers jours
• Antécédents de dysfonctionnement thyroïdien
• Insuffisance respiratoire aiguë sévère ou collapsus cardiovasculaire
• Participer à une autre étude de médicament ou avoir reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription
• Enceinte ou allaitante, ou s'attendant à concevoir à partir du moment du dépistage jusqu'au suivi de 30 jours