Un estudio que compara la terapia con vernakalant con la terapia con amiodarona en el tratamiento agudo de la fibrilación auricular (FA) de aparición reciente (MK-6621-055)

Criterios de inclusión:

• FA sintomática (la duración del episodio actual es ≤7 días), que está hemodinámicamente estable y el participante no tiene otra afección en el momento de la selección que pueda resultar en una hospitalización aguda
• Si es mujer y tiene potencial reproductivo, la paciente acepta permanecer abstinente o usar 2 métodos anticonceptivos aceptables desde el momento de la selección hasta los 30 días de seguimiento.
• Pesar al menos 45 kg.
• Recibir una terapia anticoagulante adecuada

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad al vernakalant o amiodarona o al ácido cítrico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio o yodo
• Estenosis aórtica severa
• Presión arterial sistólica <100 mmHg
• Insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA)
• Bradicardia grave, disfunción del nódulo sinusal o bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado en ausencia de un marcapasos
• Uso de antiarrítmicos de control del ritmo IV (clase I y III) dentro de las 4 horas posteriores a la administración del fármaco del estudio
• Síndrome coronario agudo (incluido infarto de miocardio) en los últimos 30 días
• Antecedentes de disfunción tiroidea
• Insuficiencia respiratoria aguda grave o colapso cardiovascular
• Participar en otro estudio de medicamentos o haber recibido un medicamento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
• Embarazada o amamantando, o esperando concebir desde el momento de la evaluación hasta los 30 días de seguimiento