Uno studio che confronta la terapia con vernakalant e la terapia con amiodarone nella gestione acuta della fibrillazione atriale (FA) di recente insorgenza (MK-6621-055)

Criterio di inclusione:

• FA sintomatica (la durata dell'episodio attuale è ≤7 giorni), che è emodinamicamente stabile e il partecipante non ha altre condizioni al momento dello screening che possono portare a un ricovero acuto
• Se femmina e potenzialmente riproduttiva, la paziente accetta di mantenere l'astinenza o di utilizzare 2 metodi accettabili di controllo delle nascite dal momento dello screening fino al follow-up di 30 giorni.
• Pesare almeno 45 kg
• Ricevere una terapia anticoagulante adeguata

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità al vernakalant o all'amiodarone o all'acido citrico, al cloruro di sodio, all'idrossido di sodio o allo iodio
• Stenosi aortica grave
• Pressione arteriosa sistolica <100 mmHg
• Insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA).
• Bradicardia grave, disfunzione del nodo del seno o blocco cardiaco di secondo e terzo grado in assenza di pacemaker
• Uso di antiaritmici per il controllo del ritmo IV (classe I e III) entro 4 ore dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio
• Sindrome coronarica acuta (incluso infarto del miocardio) nei 30 giorni precedenti
• Storia di disfunzione tiroidea
• Grave insufficienza respiratoria acuta o collasso cardiovascolare
• Partecipazione a un altro studio sui farmaci o ha ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'arruolamento
• Gravidanza o allattamento o attesa di concepimento dal momento dello screening fino al follow-up di 30 giorni