Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude ouverte sur l'innocuité et l'efficacité de l'adalimumab dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée (PIONEER (OLE))

2 janvier 2018 mis à jour par: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Étude ouverte de phase 3 sur l'innocuité et l'efficacité de l'adalimumab chez des sujets atteints d'hidrosadénite suppurée modérée à sévère - PIONEER (prolongation en ouvert)

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité à long terme de l'adalimumab chez les sujets atteints d'hidrosadénite suppurée (HS) modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'HS est une maladie cutanée chronique douloureuse caractérisée par des nodules et des abcès enflammés récurrents, qui peuvent se rompre pour former des fistules et des cicatrices subséquentes. Cette étude est une étude d'extension en ouvert disponible pour les sujets qui ont participé à une étude antérieure sur l'adalimumab et qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

508

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets ayant déjà participé à une étude AbbVie de phase 3 sur l'hidrosadénite suppurée (HS) (M11-313 ou M11-810) et :

    1. Terminé l'étude ; ou
    2. A subi une perte de réponse (LOR); ou

    3. Aggravation ou absence d'amélioration

      Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur avec tout autre traitement anti-facteur de nécrose tumorale (anti-TNF) (par exemple, infliximab, étanercept), ou participation à un essai sur l'adalimumab autre qu'une étude de phase 3 AbbVie HS antérieure.
  • Le sujet a reçu un traitement antibiotique oral pour l'HS dans les 28 jours précédant la visite de référence, à l'exception des antibiotiques autorisés dans une étude de phase 3 AbbVie HS antérieure.
  • Le sujet a reçu des thérapies topiques sur ordonnance pour le traitement de l'HS dans les 14 jours précédant la visite de référence de l'étude M12-555.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adalimumab chaque semaine
Adalimumab 40 mg chaque semaine.
Biologique: adalimumab
Seringue préremplie d'adalimumab, administré par injection sous-cutanée
Autres noms:
  • Humira

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants dans les populations d'analyse EW/EW/EW, EW/EOW/EW et EW/PBO/EW obtenant une réponse clinique par réponse clinique de l'hidrosadénite suppurée (HiSCR) à chaque visite
Délai: Semaines 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 et 216
Réponse clinique selon HiSCR définie comme le pourcentage de réduction par rapport au départ de l'étude de phase 3 précédente dans l'abcès et le nodule inflammatoire ≥ 50 % (AN50) sans augmentation du nombre d'abcès ni d'augmentation du nombre de fistules drainantes. Dernière observation reportée (LOCF) : la dernière évaluation réalisée lors de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors de visites ultérieures.
Semaines 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 et 216
Pourcentage de participants dans la population d'analyse PBO/EW/EW obtenant une réponse clinique par HiSCR à chaque visite
Délai: Entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente, semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204
Réponse clinique selon HiSCR définie comme le pourcentage de réduction par rapport au départ de l'étude de phase 3 précédente dans l'abcès et le nodule inflammatoire ≥ 50 % (AN50) sans augmentation du nombre d'abcès ni d'augmentation du nombre de fistules drainantes. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente, semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204
Pourcentage de participants dans la population d'analyse PBO/PBO/EW obtenant une réponse clinique par HiSCR à chaque visite
Délai: Entrée de M12-555, Semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Réponse clinique selon HiSCR définie comme le pourcentage de réduction par rapport au départ de l'étude de phase 3 précédente dans l'abcès et le nodule inflammatoire ≥ 50 % (AN50) sans augmentation du nombre d'abcès ni d'augmentation du nombre de fistules drainantes. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Entrée de M12-555, Semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Pourcentage de participants à la population d'analyse EW/EW/EW qui ont atteint un abcès et un nodule inflammatoire (AN) Nombre de 0, 1 ou 2 à chaque visite
Délai: Semaines 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 et 216
Le pourcentage de participants avec un nombre d'AN réduit à 0, 1 ou 2 à chaque visite. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Semaines 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 et 216
Pourcentage de participants aux analyses EW/EOW/EW, EW/PBO/EW et PBO/PBO/EW Populations ayant obtenu un décompte de 0, 1 ou 2 à chaque visite
Délai: Entrée de M12-555, Semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Le pourcentage de participants avec un nombre d'AN réduit à 0, 1 ou 2 à chaque visite. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Entrée de M12-555, Semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Pourcentage de participants à l'analyse PBO/EW/EW Population ayant obtenu un décompte de 0, 1 ou 2 à chaque visite
Délai: Entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente, semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204
Le pourcentage de participants avec un nombre d'AN réduit à 0, 1 ou 2 à chaque visite. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente, semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204
Score de Sartorius modifié : variation entre le départ et chaque visite pour les participants de la population d'analyse EW/EW/EW
Délai: Au départ (dans l'étude de phase 3 précédente) à la semaine 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 et 216
L'échelle de Sartorius est utilisée pour quantifier la sévérité de l'HS. Des points sont attribués pour 12 zones du corps (aisselles gauche et droite, zones sous/inframammaires gauche et droite, zone intermammaire, fesses gauche et droite, plis inguino-cruraux gauche et droit, zone périanale, zone périnéale et autres) : des points ont été attribués pour les nodules (2 points pour chacun ); abcès (4 points); fistules (4 points); cicatrices (1 point); autres constatations (1 point); et distance la plus longue entre deux lésions (2-6 points, 0 si aucune lésion) ; et si les lésions sont séparées par une peau normale (oui-0 point ; non-6 points). Le score Sartorius total est la somme des 12 scores régionaux. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'HS. Un changement négatif indique une diminution de la gravité. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Au départ (dans l'étude de phase 3 précédente) à la semaine 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 et 216
Score de Sartorius modifié : changement entre le départ et chaque visite pour les participants des populations d'analyse EW/EOW/EW, EW/PBO/EW et PBO/PBO/EW
Délai: Au départ (dans l'étude de phase 3 précédente) jusqu'à l'entrée de M12-555 et aux semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
L'échelle de Sartorius est utilisée pour quantifier la sévérité de l'HS. Des points sont attribués pour 12 zones du corps (aisselles gauche et droite, zones sous/inframammaires gauche et droite, zone intermammaire, fesses gauche et droite, plis inguino-cruraux gauche et droit, zone périanale, zone périnéale et autres) : des points ont été attribués pour les nodules (2 points pour chacun ); abcès (4 points); fistules (4 points); cicatrices (1 point); autres constatations (1 point); et distance la plus longue entre deux lésions (2-6 points, 0 si aucune lésion) ; et si les lésions sont séparées par une peau normale (oui-0 point ; non-6 points). Le score Sartorius total est la somme des 12 scores régionaux. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'HS. Un changement négatif indique une diminution de la gravité. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Au départ (dans l'étude de phase 3 précédente) jusqu'à l'entrée de M12-555 et aux semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Score de Sartorius modifié : changement entre le départ et chaque visite pour les participants de la population d'analyse PBO/EW/EW
Délai: Au départ (dans l'étude de phase 3 précédente) jusqu'à l'entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente et les semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204
L'échelle de Sartorius est utilisée pour quantifier la sévérité de l'HS. Des points sont attribués pour 12 zones du corps (aisselles gauche et droite, zones sous/inframammaires gauche et droite, zone intermammaire, fesses gauche et droite, plis inguino-cruraux gauche et droit, zone périanale, zone périnéale et autres) : des points ont été attribués pour les nodules (2 points pour chacun ); abcès (4 points); fistules (4 points); cicatrices (1 point); autres constatations (1 point); et distance la plus longue entre deux lésions (2-6 points, 0 si aucune lésion) ; et si les lésions sont séparées par une peau normale (oui-0 point ; non-6 points). Le score Sartorius total est la somme des 12 scores régionaux. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'HS. Un changement négatif indique une diminution de la gravité. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Au départ (dans l'étude de phase 3 précédente) jusqu'à l'entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente et les semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204
Pourcentage de participants dans la population de l'analyse EW/EW/EW souffrant de douleurs cutanées NRS30 - Au pire à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS au pire ≥ 3
Délai: Semaines 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur cutanée (NRS) du patient a été utilisée pour évaluer la douleur cutanée la plus intense et la douleur cutanée moyenne due à l'HS. Les cotes pour les 2 items vont de 0 (pas de douleur cutanée) à 10 (douleur cutanée aussi grave que vous pouvez l'imaginer). Les évaluations ont été complétées sur un journal quotidien par les participants avant d'aller se coucher et ont répondu aux éléments en fonction d'une période de rappel des "dernières 24 heures". Le pourcentage de participants ayant obtenu une réduction d'au moins 30 % et d'au moins 1 unité de réduction par rapport à l'état initial dans l'évaluation globale de la douleur cutanée par le patient (NRS30) - au pire à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS - au pire ≥ 3 sont présentés . Les moyennes hebdomadaires des évaluations quotidiennes ont été analysées. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Semaines 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Pourcentage de participants dans les populations d'analyse EW/EOW/EW, EW/PBO/EW et PBO/PBO/EW souffrant de douleurs cutanées NRS30 - Au pire à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS au pire ≥ 3
Délai: Entrée de M12-555 et semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Le NRS a été utilisé pour évaluer la pire douleur cutanée et la douleur cutanée moyenne due à l'HS. Les cotes pour les 2 items vont de 0 (pas de douleur cutanée) à 10 (douleur cutanée aussi grave que vous pouvez l'imaginer). Les évaluations ont été complétées sur un journal quotidien par les participants avant d'aller se coucher et ont répondu aux éléments en fonction d'une période de rappel des "dernières 24 heures". Le pourcentage de participants ayant obtenu une réduction d'au moins 30 % et d'au moins 1 unité de réduction par rapport au départ dans le NRS (NRS30) - au pire à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS - au pire ≥ 3 est présenté. Les moyennes hebdomadaires des évaluations quotidiennes ont été analysées. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Entrée de M12-555 et semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Pourcentage de participants dans la population de l'analyse PBO/EW/EW souffrant de douleurs cutanées NRS30 - Au pire à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS au pire ≥ 3
Délai: Entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente, semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204
Le NRS a été utilisé pour évaluer la pire douleur cutanée et la douleur cutanée moyenne due à l'HS. Les cotes pour les 2 items vont de 0 (pas de douleur cutanée) à 10 (douleur cutanée aussi grave que vous pouvez l'imaginer). Les évaluations ont été complétées sur un journal quotidien par les participants avant d'aller se coucher et ont répondu aux éléments en fonction d'une période de rappel des "dernières 24 heures". Le pourcentage de participants ayant obtenu une réduction d'au moins 30 % et d'au moins 1 unité de réduction par rapport au départ dans le NRS (NRS30) - au pire à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS - au pire ≥ 3 est présenté. Les moyennes hebdomadaires des évaluations quotidiennes ont été analysées. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente, semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204
Pourcentage de participants dans la population de l'analyse EW/EW/EW souffrant de douleurs cutanées NRS30 - En moyenne à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS En moyenne ≥ 3
Délai: Semaines 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Le NRS a été utilisé pour évaluer la pire douleur cutanée et la douleur cutanée moyenne due à l'HS. Les cotes pour les 2 items vont de 0 (pas de douleur cutanée) à 10 (douleur cutanée aussi grave que vous pouvez l'imaginer). Les évaluations ont été complétées sur un journal quotidien par les participants avant d'aller se coucher et ont répondu aux éléments en fonction d'une période de rappel des "dernières 24 heures". Le pourcentage de participants ayant obtenu une réduction d'au moins 30 % et d'au moins 1 unité de réduction par rapport à la valeur initiale dans le NRS (NRS30) - en moyenne à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS - en moyenne ≥ 3 est présenté. Les moyennes hebdomadaires des évaluations quotidiennes ont été analysées. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Semaines 2 (première dose d'adalimumab dans l'étude de phase 3 précédente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Pourcentage de participants dans les populations d'analyses EW/EOW/EW, EW/PBO/EW et PBO/PBO/EW souffrant de douleurs cutanées NRS30 - En moyenne à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS En moyenne ≥ 3
Délai: Entrée de M12-555 et semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Le NRS a été utilisé pour évaluer la pire douleur cutanée et la douleur cutanée moyenne due à l'HS. Les cotes pour les 2 items vont de 0 (pas de douleur cutanée) à 10 (douleur cutanée aussi grave que vous pouvez l'imaginer). Les évaluations ont été complétées sur un journal quotidien par les participants avant d'aller se coucher et ont répondu aux éléments en fonction d'une période de rappel des "dernières 24 heures". Le pourcentage de participants ayant obtenu une réduction d'au moins 30 % et d'au moins 1 unité de réduction par rapport à la valeur initiale dans le NRS (NRS30) - en moyenne à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS - en moyenne ≥ 3 est présenté. Les moyennes hebdomadaires des évaluations quotidiennes ont été analysées. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Entrée de M12-555 et semaines 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 et 192
Pourcentage de participants dans la population de l'analyse PBO/EW/EW souffrant de douleurs cutanées NRS30 - En moyenne à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS En moyenne ≥ 3
Délai: Entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente, semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204
Le NRS a été utilisé pour évaluer la pire douleur cutanée et la douleur cutanée moyenne due à l'HS. Les cotes pour les 2 items vont de 0 (pas de douleur cutanée) à 10 (douleur cutanée aussi grave que vous pouvez l'imaginer). Les évaluations ont été complétées sur un journal quotidien par les participants avant d'aller se coucher et ont répondu aux éléments en fonction d'une période de rappel des "dernières 24 heures". Le pourcentage de participants ayant obtenu une réduction d'au moins 30 % et d'au moins 1 unité de réduction par rapport à la valeur initiale dans le NRS (NRS30) - en moyenne à chaque visite parmi les participants souffrant de douleurs cutanées initiales NRS - en moyenne ≥ 3 est présenté. Les moyennes hebdomadaires des évaluations quotidiennes ont été analysées. LOCF : la dernière évaluation terminée de la visite précédente a été reportée pour imputer les données manquantes lors des visites ultérieures.
Entrée de la période B dans l'étude de phase 3 précédente, semaines 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 et 204

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2012

Première publication (Estimation)

10 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M12-555
  • 2011-003478-98 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner