Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open-label onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij de behandeling van hidradenitis suppurativa (PIONEER (OLE))

2 januari 2018 bijgewerkt door: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Een open-label fase 3-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij proefpersonen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa - PIONEER (open-label extensie)

Het doel van deze studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van adalimumab op lange termijn te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HS is een pijnlijke, chronische huidaandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende ontstoken knobbeltjes en abcessen, die kunnen scheuren om fistels en daaropvolgende littekens te vormen. Dit onderzoek is een open-label extensieonderzoek dat beschikbaar is voor proefpersonen die hebben deelgenomen aan een eerder adalimumab-onderzoek en die voldoen aan alle inclusie- en geen van de exclusiecriteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

508

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die eerder deelnamen aan een eerdere fase 3 AbbVie hidradenitis suppurativa (HS)-studie (M11-313 of M11-810) en:

    1. De studie afgerond; of
    2. Ervoer een verlies van respons (LOR); of

    3. Ervaren verslechtering of afwezigheid van verbetering

      Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling met een andere antitumornecrosefactor (anti-TNF)-therapie (bijv. infliximab, etanercept), of deelname aan een adalimumab-onderzoek anders dan een eerdere fase 3 AbbVie HS-studie.
  • Proefpersoon kreeg binnen 28 dagen voorafgaand aan het basislijnbezoek elke orale antibioticabehandeling voor HS, met uitzondering van antibiotica die waren toegestaan ​​in een eerdere fase 3 AbbVie HS-studie.
  • Proefpersoon ontving lokale therapieën op recept voor de behandeling van HS binnen 14 dagen voorafgaand aan het basislijnbezoek van onderzoek M12-555.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adalimumab elke week
Adalimumab 40 mg per week.
Biologisch: adalimumab
Adalimumab voorgevulde spuit, toegediend via subcutane injectie
Andere namen:
  • Humira

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in de EW/EW/EW-, EW/EOW/EW- en EW/PBO/EW-analysepopulaties die bij elk bezoek een klinische respons per Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) bereiken
Tijdsspanne: Week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 en 216
Klinische respons volgens HiSCR gedefinieerd als procentuele afname ten opzichte van baseline van het eerdere fase 3-onderzoek in het abces en de inflammatoire knobbel ≥ 50% (AN50) zonder toename van het aantal abcessen en geen toename van het aantal drainerende fistels. Last Observation Carried Forward (LOCF): De laatst voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens bij latere bezoeken toe te rekenen.
Week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 en 216
Percentage deelnemers in de PBO/EW/EW-analysepopulatie die bij elk bezoek een klinische respons per HiSCR bereikt
Tijdsspanne: Begin van periode B in eerdere fase 3-studie, weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204
Klinische respons volgens HiSCR gedefinieerd als procentuele afname ten opzichte van baseline van het eerdere fase 3-onderzoek in het abces en de inflammatoire knobbel ≥ 50% (AN50) zonder toename van het aantal abcessen en geen toename van het aantal drainerende fistels. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Begin van periode B in eerdere fase 3-studie, weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204
Percentage deelnemers in de populatie van de PBO/PBO/EW-analyse dat bij elk bezoek een klinische respons behaalt volgens HiSCR
Tijdsspanne: Invoer van M12-555, weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
Klinische respons volgens HiSCR gedefinieerd als procentuele afname ten opzichte van baseline van het eerdere fase 3-onderzoek in het abces en de inflammatoire knobbel ≥ 50% (AN50) zonder toename van het aantal abcessen en geen toename van het aantal drainerende fistels. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Invoer van M12-555, weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
Percentage deelnemers in de populatie van de EW/EW/EW-analyse die een abces en een inflammatoire nodule (AN) bereikte Aantal van 0, 1 of 2 bij elk bezoek
Tijdsspanne: Week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 en 216
Het percentage deelnemers met AN-tellingen daalde bij elk bezoek naar 0, 1 of 2. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 en 216
Percentage deelnemers in de EW/EOW/EW-, EW/PBO/EW- en PBO/PBO/EW-analysepopulaties die bij elk bezoek een telling van 0, 1 of 2 behaalden
Tijdsspanne: Invoer van M12-555, weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
Het percentage deelnemers met AN-tellingen daalde bij elk bezoek naar 0, 1 of 2. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Invoer van M12-555, weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
Percentage deelnemers in de PBO/EW/EW-analysepopulatie dat een telling van 0, 1 of 2 behaalde bij elk bezoek
Tijdsspanne: Begin van periode B in eerdere fase 3-studie, weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204
Het percentage deelnemers met AN-tellingen daalde bij elk bezoek naar 0, 1 of 2. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Begin van periode B in eerdere fase 3-studie, weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204
Gewijzigde Sartorius-score: verandering van basislijn naar elk bezoek voor deelnemers aan de EW/EW/EW-analysepopulatie
Tijdsspanne: Baseline (in eerdere fase 3-studie) tot week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 en 216
De Sartorius-schaal wordt gebruikt om de ernst van HS te kwantificeren. Punten worden toegekend voor 12 lichaamsgebieden (linker en rechter axillae, linker en rechter sub/inframammaire gebieden, intermammair gebied, linker en rechter billen, linker en rechter lies-crurale plooien, perianaal gebied, perineaal gebied en andere): punten werden toegekend voor knobbeltjes (2 punten voor elk); abcessen (4 punten); fistels (4 punten); littekens (1 punt); overige bevindingen (1 punt); en langste afstand tussen twee laesies (2-6 punten, 0 als er geen laesies zijn); en als laesies worden gescheiden door normale huid (ja-0 punten; nee-6 punten). De totale Sartorius-score is de som van de 12 regionale scores. Hogere scores duiden op een grotere ernst van HS. Een negatieve verandering duidt op een afname van de ernst. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Baseline (in eerdere fase 3-studie) tot week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 en 216
Gewijzigde Sartorius-score: verandering van baseline naar elk bezoek voor deelnemers aan de EW/EOW/EW-, EW/PBO/EW- en PBO/PBO/EW-analysepopulaties
Tijdsspanne: Baseline (in eerdere fase 3-studie) tot ingang van M12-555 en weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
De Sartorius-schaal wordt gebruikt om de ernst van HS te kwantificeren. Punten worden toegekend voor 12 lichaamsgebieden (linker en rechter axillae, linker en rechter sub/inframammaire gebieden, intermammair gebied, linker en rechter billen, linker en rechter lies-crurale plooien, perianaal gebied, perineaal gebied en andere): punten werden toegekend voor knobbeltjes (2 punten voor elk); abcessen (4 punten); fistels (4 punten); littekens (1 punt); overige bevindingen (1 punt); en langste afstand tussen twee laesies (2-6 punten, 0 als er geen laesies zijn); en als laesies worden gescheiden door normale huid (ja-0 punten; nee-6 punten). De totale Sartorius-score is de som van de 12 regionale scores. Hogere scores duiden op een grotere ernst van HS. Een negatieve verandering duidt op een afname van de ernst. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Baseline (in eerdere fase 3-studie) tot ingang van M12-555 en weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
Gewijzigde Sartorius-score: verandering van basislijn naar elk bezoek voor deelnemers aan de PBO/EW/EW-analysepopulatie
Tijdsspanne: Baseline (in eerdere fase 3-studie) tot ingang van periode B in eerdere fase 3-studie en weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204
De Sartorius-schaal wordt gebruikt om de ernst van HS te kwantificeren. Punten worden toegekend voor 12 lichaamsgebieden (linker en rechter axillae, linker en rechter sub/inframammaire gebieden, intermammair gebied, linker en rechter billen, linker en rechter lies-crurale plooien, perianaal gebied, perineaal gebied en andere): punten werden toegekend voor knobbeltjes (2 punten voor elk); abcessen (4 punten); fistels (4 punten); littekens (1 punt); overige bevindingen (1 punt); en langste afstand tussen twee laesies (2-6 punten, 0 als er geen laesies zijn); en als laesies worden gescheiden door normale huid (ja-0 punten; nee-6 punten). De totale Sartorius-score is de som van de 12 regionale scores. Hogere scores duiden op een grotere ernst van HS. Een negatieve verandering duidt op een afname van de ernst. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Baseline (in eerdere fase 3-studie) tot ingang van periode B in eerdere fase 3-studie en weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204
Percentage deelnemers in de EW/EW/EW-analyse Populatie met huidpijn NRS30 - in het slechtste geval bij elk bezoek Onder deelnemers met huidpijn bij baseline NRS in het slechtste geval ≥ 3
Tijdsspanne: Week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
De Global Assessment of Skin Pain Numeric Rating Scale (NRS) van de patiënt werd gebruikt om de ergste huidpijn en de gemiddelde huidpijn als gevolg van HS te beoordelen. Scores voor de 2 items variëren van 0 (geen huidpijn) tot 10 (huidpijn zo erg als je je kunt voorstellen). De beoordelingen werden door de deelnemers in een dagelijks dagboek ingevuld voordat ze naar bed gingen en reageerden op de items op basis van een herinneringsperiode van de "laatste 24 uur". Het percentage deelnemers dat ten minste 30% reductie en ten minste 1 eenheid reductie ten opzichte van de baseline heeft bereikt in de Patient's Global Assessment of Skin Pain (NRS30) - in het slechtste geval bij elk bezoek onder deelnemers met baseline huidpijn NRS - in het slechtste geval ≥ 3 wordt weergegeven . Wekelijkse gemiddelden van dagelijkse beoordelingen werden geanalyseerd. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
Percentage deelnemers in de EW/EOW/EW-, EW/PBO/EW- en PBO/PBO/EW-analyse Populaties die huidpijn bereiken NRS30 - in het slechtste geval bij elk bezoek Onder deelnemers met baseline huidpijn NRS in het slechtste geval ≥ 3
Tijdsspanne: Invoer van M12-555 en weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
De NRS werd gebruikt om de ergste huidpijn en de gemiddelde huidpijn als gevolg van HS te beoordelen. Scores voor de 2 items variëren van 0 (geen huidpijn) tot 10 (huidpijn zo erg als je je kunt voorstellen). De beoordelingen werden door de deelnemers in een dagelijks dagboek ingevuld voordat ze naar bed gingen en reageerden op de items op basis van een herinneringsperiode van de "laatste 24 uur". Het percentage deelnemers dat ten minste 30% reductie en ten minste 1 eenheid reductie ten opzichte van baseline in de NRS (NRS30) heeft bereikt - in het slechtste geval bij elk bezoek onder deelnemers met baseline huidpijn NRS - in het slechtste geval ≥ 3 wordt weergegeven. Wekelijkse gemiddelden van dagelijkse beoordelingen werden geanalyseerd. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Invoer van M12-555 en weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
Percentage deelnemers in de PBO/EW/EW-analyse Populatie met huidpijn NRS30 - in het slechtste geval bij elk bezoek Onder deelnemers met huidpijn bij baseline NRS in het slechtste geval ≥ 3
Tijdsspanne: Begin van periode B in eerdere fase 3-studie, weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204
De NRS werd gebruikt om de ergste huidpijn en de gemiddelde huidpijn als gevolg van HS te beoordelen. Scores voor de 2 items variëren van 0 (geen huidpijn) tot 10 (huidpijn zo erg als je je kunt voorstellen). De beoordelingen werden door de deelnemers in een dagelijks dagboek ingevuld voordat ze naar bed gingen en reageerden op de items op basis van een herinneringsperiode van de "laatste 24 uur". Het percentage deelnemers dat ten minste 30% reductie en ten minste 1 eenheid reductie ten opzichte van baseline in de NRS (NRS30) heeft bereikt - in het slechtste geval bij elk bezoek onder deelnemers met baseline huidpijn NRS - in het slechtste geval ≥ 3 wordt weergegeven. Wekelijkse gemiddelden van dagelijkse beoordelingen werden geanalyseerd. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Begin van periode B in eerdere fase 3-studie, weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204
Percentage deelnemers in de EW/EW/EW-analyse Populatie met huidpijn NRS30 - gemiddeld bij elk bezoek onder deelnemers met huidpijn bij baseline NRS gemiddeld ≥ 3
Tijdsspanne: Week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
De NRS werd gebruikt om de ergste huidpijn en de gemiddelde huidpijn als gevolg van HS te beoordelen. Scores voor de 2 items variëren van 0 (geen huidpijn) tot 10 (huidpijn zo erg als je je kunt voorstellen). De beoordelingen werden door de deelnemers in een dagelijks dagboek ingevuld voordat ze naar bed gingen en reageerden op de items op basis van een herinneringsperiode van de "laatste 24 uur". Het percentage deelnemers dat ten minste 30% reductie en ten minste 1 eenheid reductie ten opzichte van baseline in de NRS (NRS30) heeft bereikt - gemiddeld bij elk bezoek onder deelnemers met baseline huidpijn NRS - gemiddeld ≥ 3 wordt weergegeven. Wekelijkse gemiddelden van dagelijkse beoordelingen werden geanalyseerd. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Week 2 (eerste dosis adalimumab in eerdere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
Percentage deelnemers in de EW/EOW/EW-, EW/PBO/EW- en PBO/PBO/EW-analysepopulaties die huidpijn bereiken NRS30 - gemiddeld bij elk bezoek onder deelnemers met huidpijn bij aanvang NRS gemiddeld ≥ 3
Tijdsspanne: Invoer van M12-555 en weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
De NRS werd gebruikt om de ergste huidpijn en de gemiddelde huidpijn als gevolg van HS te beoordelen. Scores voor de 2 items variëren van 0 (geen huidpijn) tot 10 (huidpijn zo erg als je je kunt voorstellen). De beoordelingen werden door de deelnemers in een dagelijks dagboek ingevuld voordat ze naar bed gingen en reageerden op de items op basis van een herinneringsperiode van de "laatste 24 uur". Het percentage deelnemers dat ten minste 30% reductie en ten minste 1 eenheid reductie ten opzichte van baseline in de NRS (NRS30) heeft bereikt - gemiddeld bij elk bezoek onder deelnemers met baseline huidpijn NRS - gemiddeld ≥ 3 wordt weergegeven. Wekelijkse gemiddelden van dagelijkse beoordelingen werden geanalyseerd. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Invoer van M12-555 en weken 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 en 192
Percentage deelnemers aan de PBO/EW/EW-analyse Populatie met huidpijn NRS30 - gemiddeld bij elk bezoek onder deelnemers met huidpijn bij baseline NRS gemiddeld ≥ 3
Tijdsspanne: Begin van periode B in eerdere fase 3-studie, weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204
De NRS werd gebruikt om de ergste huidpijn en de gemiddelde huidpijn als gevolg van HS te beoordelen. Scores voor de 2 items variëren van 0 (geen huidpijn) tot 10 (huidpijn zo erg als je je kunt voorstellen). De beoordelingen werden door de deelnemers in een dagelijks dagboek ingevuld voordat ze naar bed gingen en reageerden op de items op basis van een herinneringsperiode van de "laatste 24 uur". Het percentage deelnemers dat ten minste 30% reductie en ten minste 1 eenheid reductie ten opzichte van baseline in de NRS (NRS30) heeft bereikt - gemiddeld bij elk bezoek onder deelnemers met baseline huidpijn NRS - gemiddeld ≥ 3 wordt weergegeven. Wekelijkse gemiddelden van dagelijkse beoordelingen werden geanalyseerd. LOCF: De laatste voltooide evaluatie van het vorige bezoek werd overgedragen om ontbrekende gegevens toe te schrijven aan latere bezoeken.
Begin van periode B in eerdere fase 3-studie, weken 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 en 204

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M12-555
  • 2011-003478-98 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hidradenitis suppurativa

Klinische onderzoeken op adalimumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren