Open-label undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af Adalimumab til behandling af Hidradenitis Suppurativa (PIONEER (OLE))
2. januar 2018 opdateret af: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
En fase 3, åben-label undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af Adalimumab hos forsøgspersoner med moderat til svær Hidradenitis Suppurativa - PIONEER (Open-Label Extension)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af adalimumab hos personer med moderat til svær hidradenitis suppurativa (HS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HS er en smertefuld, kronisk hudsygdom karakteriseret ved tilbagevendende betændte knuder og bylder, som kan briste og danne fistler og efterfølgende ardannelse.
Dette studie er et åbent forlængelsesstudie tilgængeligt for forsøgspersoner, der deltog i et tidligere adalimumab-studie, som opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af eksklusionskriterierne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
508
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i et tidligere fase 3 AbbVie hidradenitis suppurativa (HS) studie (M11-313 eller M11-810) og:
- Fuldførte undersøgelsen; eller
- Oplevet et tab af respons (LOR); eller
Oplevet forværring eller fravær af forbedring
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling med en hvilken som helst anden anti-tumor nekrose faktor (anti-TNF) terapi (f.eks. infliximab, etanercept) eller deltagelse i et adalimumab forsøg ud over et tidligere fase 3 AbbVie HS studie.
- Forsøgspersonen modtog enhver oral antibiotikabehandling for HS inden for 28 dage før baseline-besøget, bortset fra antibiotika, der er tilladt i et tidligere fase 3 AbbVie HS-studie.
- Forsøgspersonen modtog receptpligtige topiske terapier til behandling af HS inden for 14 dage før baselinebesøget i undersøgelse M12-555.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adalimumab hver uge
Adalimumab 40 mg hver uge.
|
Adalimumab fyldt injektionssprøjte, indgivet ved subkutan injektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere i EW/EW/EW-, EW/EOW/EW- og EW/PBO/EW-analysepopulationer, der opnår klinisk respons pr. Hidradenitis Suppurativa klinisk respons (HiSCR) ved hvert besøg
Tidsramme: Uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
|
Klinisk respons pr. HiSCR defineret som procentvis reduktion fra baseline af det tidligere fase 3-studie i abscessen og den inflammatoriske knude ≥ 50 % (AN50) uden stigning i abscesstallet og ingen stigning i antallet af drænende fistel.
Last Observation Carried Forward (LOCF): Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
|
|
Procentdel af deltagere i PBO/EW/EW-analysen Population, der opnår klinisk respons pr. HiSCR ved hvert besøg
Tidsramme: Indgang af periode B i tidligere fase 3-studie, uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
Klinisk respons pr. HiSCR defineret som procentvis reduktion fra baseline af det tidligere fase 3-studie i abscessen og den inflammatoriske knude ≥ 50 % (AN50) uden stigning i abscesstallet og ingen stigning i antallet af drænende fistel.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Indgang af periode B i tidligere fase 3-studie, uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
|
Procentdel af deltagere i PBO/PBO/EW-analysen Population, der opnår klinisk respons pr. HiSCR ved hvert besøg
Tidsramme: Indtastning af M12-555, uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
Klinisk respons pr. HiSCR defineret som procentvis reduktion fra baseline af det tidligere fase 3-studie i abscessen og den inflammatoriske knude ≥ 50 % (AN50) uden stigning i abscesstallet og ingen stigning i antallet af drænende fistel.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Indtastning af M12-555, uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
|
Procentdel af deltagere i EW/EW/EW-analysepopulationen, der opnåede abscess og inflammatorisk nodule (AN) tælling på 0, 1 eller 2 ved hvert besøg
Tidsramme: Uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
|
Procentdelen af deltagere med AN-tal sænket til 0, 1 eller 2 ved hvert besøg.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
|
|
Procentdel af deltagere i EW/EOW/EW, EW/PBO/EW og PBO/PBO/EW analysepopulationer, der opnåede et tal på 0, 1 eller 2 ved hvert besøg
Tidsramme: Indtastning af M12-555, uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
Procentdelen af deltagere med AN-tal sænket til 0, 1 eller 2 ved hvert besøg.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Indtastning af M12-555, uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
|
Procentdel af deltagere i PBO/EW/EW-analysepopulationen, der opnåede et tal på 0, 1 eller 2 ved hvert besøg
Tidsramme: Indgang af periode B i tidligere fase 3-studie, uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
Procentdelen af deltagere med AN-tal sænket til 0, 1 eller 2 ved hvert besøg.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Indgang af periode B i tidligere fase 3-studie, uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
|
Ændret Sartorius-score: Ændring fra baseline til hvert besøg for deltagere i EW/EW/EW-analysepopulationen
Tidsramme: Baseline (i tidligere fase 3-studie) til uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
|
Sartorius-skalaen bruges til at kvantificere sværhedsgraden af HS.
Der tildeles point for 12 kropsområder (venstre og højre aksiller, venstre og højre sub/inframammare områder, intermammære område, venstre og højre balder, venstre og højre inguino-crurale folder, perianal område, perineal område og andet): Der blev givet point. for knuder (2 point for hver); bylder (4 point); fistler (4 point); ar (1 point); andre resultater (1 point); og længste afstand mellem to læsioner (2-6 point, 0 hvis ingen læsioner); og hvis læsioner er adskilt af normal hud (ja-0 point; nej-6 point).
Den samlede Sartorius-score er summen af de 12 regionale scoringer.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af HS.
En negativ ændring indikerer et fald i sværhedsgrad.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Baseline (i tidligere fase 3-studie) til uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
|
|
Ændret Sartorius-score: Ændring fra baseline til hvert besøg for deltagere i EW/EOW/EW-, EW/PBO/EW- og PBO/PBO/EW-analysepopulationerne
Tidsramme: Baseline (i tidligere fase 3-studie) til start af M12-555 og uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
Sartorius-skalaen bruges til at kvantificere sværhedsgraden af HS.
Der tildeles point for 12 kropsområder (venstre og højre aksiller, venstre og højre sub/inframammare områder, intermammære område, venstre og højre balder, venstre og højre inguino-crurale folder, perianal område, perineal område og andet): Der blev givet point. for knuder (2 point for hver); bylder (4 point); fistler (4 point); ar (1 point); andre resultater (1 point); og længste afstand mellem to læsioner (2-6 point, 0 hvis ingen læsioner); og hvis læsioner er adskilt af normal hud (ja-0 point; nej-6 point).
Den samlede Sartorius-score er summen af de 12 regionale scoringer.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af HS.
En negativ ændring indikerer et fald i sværhedsgrad.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Baseline (i tidligere fase 3-studie) til start af M12-555 og uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
|
Ændret Sartorius-score: Ændring fra baseline til hvert besøg for deltagere i PBO/EW/EW-analysepopulationen
Tidsramme: Baseline (i tidligere fase 3 undersøgelse) til indtræden af periode B i tidligere fase 3 undersøgelse og uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
Sartorius-skalaen bruges til at kvantificere sværhedsgraden af HS.
Der tildeles point for 12 kropsområder (venstre og højre aksiller, venstre og højre sub/inframammare områder, intermammære område, venstre og højre balder, venstre og højre inguino-crurale folder, perianal område, perineal område og andet): Der blev givet point. for knuder (2 point for hver); bylder (4 point); fistler (4 point); ar (1 point); andre resultater (1 point); og længste afstand mellem to læsioner (2-6 point, 0 hvis ingen læsioner); og hvis læsioner er adskilt af normal hud (ja-0 point; nej-6 point).
Den samlede Sartorius-score er summen af de 12 regionale scoringer.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af HS.
En negativ ændring indikerer et fald i sværhedsgrad.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Baseline (i tidligere fase 3 undersøgelse) til indtræden af periode B i tidligere fase 3 undersøgelse og uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
|
Procentdel af deltagere i EW/EW/EW-analysen Befolkning, der opnår hudsmerter NRS30 - i værste fald ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS i værste fald ≥ 3
Tidsramme: Uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
Patient's Global Assessment of Skin Pain Numeric Rating Scale (NRS) blev brugt til at vurdere de værste hudsmerter og de gennemsnitlige hudsmerter på grund af HS. Bedømmelser for de 2 elementer går fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så slemt som du kan forestille dig).
Vurderingerne blev gennemført på en daglig dagbog af deltagerne, før de gik i seng og svarede på emnerne baseret på en tilbagekaldelsesperiode for de "sidste 24 timer."
Procentdelen af deltagere, der opnåede mindst 30 % reduktion og mindst 1 enhedsreduktion fra baseline i patientens globale vurdering af hudsmerter (NRS30) - i værste fald ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS - i værste fald ≥ 3 præsenteres .
Ugentlige gennemsnit af daglige vurderinger blev analyseret.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
|
Procentdel af deltagere i EW/EOW/EW-, EW/PBO/EW- og PBO/PBO/EW-analysepopulationer, der opnår hudsmerter NRS30 - værst ved hvert besøg blandt deltagere med baseline-hudsmerter NRS i værste fald ≥ 3
Tidsramme: Indtastning af M12-555 og uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 19
|
NRS blev brugt til at vurdere de værste hudsmerter og de gennemsnitlige hudsmerter på grund af HS. Bedømmelser for de 2 elementer går fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så slemt som du kan forestille dig).
Vurderingerne blev gennemført på en daglig dagbog af deltagerne, før de gik i seng og svarede på emnerne baseret på en tilbagekaldelsesperiode for de "sidste 24 timer."
Procentdelen af deltagere, der opnåede mindst 30 % reduktion og mindst 1 enhedsreduktion fra baseline i NRS (NRS30) - i værste fald ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS - i værste fald ≥ 3, vises.
Ugentlige gennemsnit af daglige vurderinger blev analyseret.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Indtastning af M12-555 og uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 19
|
|
Procentdel af deltagere i PBO/EW/EW-analysen Befolkning, der opnår hudsmerter NRS30 - i værste fald ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS i værste fald ≥ 3
Tidsramme: Indgang af periode B i tidligere fase 3-studie, uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
NRS blev brugt til at vurdere de værste hudsmerter og de gennemsnitlige hudsmerter på grund af HS. Bedømmelser for de 2 elementer går fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så slemt som du kan forestille dig).
Vurderingerne blev gennemført på en daglig dagbog af deltagerne, før de gik i seng og svarede på emnerne baseret på en tilbagekaldelsesperiode for de "sidste 24 timer."
Procentdelen af deltagere, der opnåede mindst 30 % reduktion og mindst 1 enhedsreduktion fra baseline i NRS (NRS30) - i værste fald ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS - i værste fald ≥ 3, vises.
Ugentlige gennemsnit af daglige vurderinger blev analyseret.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Indgang af periode B i tidligere fase 3-studie, uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
|
Procentdel af deltagere i EW/EW/EW-analysen Population, der opnår hudsmerter NRS30 - i gennemsnit ved hvert besøg blandt deltagere med baseline-hudsmerter NRS i gennemsnit ≥ 3
Tidsramme: Uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
NRS blev brugt til at vurdere de værste hudsmerter og de gennemsnitlige hudsmerter på grund af HS. Bedømmelser for de 2 elementer går fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så slemt som du kan forestille dig).
Vurderingerne blev gennemført på en daglig dagbog af deltagerne, før de gik i seng og svarede på emnerne baseret på en tilbagekaldelsesperiode for de "sidste 24 timer."
Procentdelen af deltagere, der opnåede mindst 30 % reduktion og mindst 1 enhedsreduktion fra Baseline i NRS (NRS30) - i gennemsnit ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS - i gennemsnit ≥ 3 vises.
Ugentlige gennemsnit af daglige vurderinger blev analyseret.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Uge 2 (første dosis adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
|
|
Procentdel af deltagere i EW/EOW/EW, EW/PBO/EW og PBO/PBO/EW analysepopulationer, der opnår hudsmerter NRS30 - i gennemsnit ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS i gennemsnit ≥ 3
Tidsramme: Indtastning af M12-555 og uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 19
|
NRS blev brugt til at vurdere de værste hudsmerter og de gennemsnitlige hudsmerter på grund af HS. Bedømmelser for de 2 elementer går fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så slemt som du kan forestille dig).
Vurderingerne blev gennemført på en daglig dagbog af deltagerne, før de gik i seng og svarede på emnerne baseret på en tilbagekaldelsesperiode for de "sidste 24 timer."
Procentdelen af deltagere, der opnåede mindst 30 % reduktion og mindst 1 enhedsreduktion fra Baseline i NRS (NRS30) - i gennemsnit ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS - i gennemsnit ≥ 3 vises.
Ugentlige gennemsnit af daglige vurderinger blev analyseret.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Indtastning af M12-555 og uge 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 19
|
|
Procentdel af deltagere i PBO/EW/EW-analysen Population, der opnår hudsmerter NRS30 - i gennemsnit ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS i gennemsnit ≥ 3
Tidsramme: Indgang af periode B i tidligere fase 3-studie, uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
NRS blev brugt til at vurdere de værste hudsmerter og de gennemsnitlige hudsmerter på grund af HS. Bedømmelser for de 2 elementer går fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så slemt som du kan forestille dig).
Vurderingerne blev gennemført på en daglig dagbog af deltagerne, før de gik i seng og svarede på emnerne baseret på en tilbagekaldelsesperiode for de "sidste 24 timer."
Procentdelen af deltagere, der opnåede mindst 30 % reduktion og mindst 1 enhedsreduktion fra Baseline i NRS (NRS30) - i gennemsnit ved hvert besøg blandt deltagere med baseline hudsmerter NRS - i gennemsnit ≥ 3 vises.
Ugentlige gennemsnit af daglige vurderinger blev analyseret.
LOCF: Den sidste afsluttede evaluering fra det forrige besøg blev videreført for at tilregne manglende data ved senere besøg.
|
Indgang af periode B i tidligere fase 3-studie, uge 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2012
Først opslået (Skøn)
10. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M12-555
- 2011-003478-98 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa
-
Yale UniversityIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Forenede Stater
-
Incyte CorporationRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater, Østrig, Canada, Tjekkiet, Spanien, Tyskland, Polen, Holland, Belgien, Frankrig, Grækenland, Japan
-
Boehringer IngelheimRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Singapore, Australien, Japan, Canada
-
Incyte CorporationRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater, Canada, Bulgarien, Italien, Spanien, Tyskland, Polen, Frankrig, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsLedigHidradenitis Suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetHidradenitis Suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.AfsluttetHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Holland, Polen
-
Incyte CorporationRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater, Østrig, Belgien, Tyskland, Polen, Spanien, Australien, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Canada, Japan, Bulgarien, Holland, Tjekkiet, Grækenland, Italien
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS)Frankrig
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS)
Kliniske forsøg med adalimumab
-
PfizerAfsluttetSund og raskForenede Stater, Belgien
-
PfizerAfsluttet
-
AbbottTrukket tilbage
-
AbbottAfsluttetArthritis, Juvenil IdiopatiskForenede Stater, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Slovakiet, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechAfsluttetImmunsystem lidelseKina
-
AbbottAfsluttet
-
Mylan Inc.Mylan GmbHAfsluttetPsoriasis | Gigt, psoriasisBulgarien, Estland, Ungarn, Polen, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
AbbottAfsluttetRheumatoid arthritisSpanien
-
Turgut İlaçları A.Ş.Afsluttet
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater