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Studio in aperto sulla sicurezza e l'efficacia di Adalimumab nel trattamento dell'idrosadenite suppurativa (PIONEER (OLE))

2 gennaio 2018 aggiornato da: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Uno studio di fase 3, in aperto, sulla sicurezza e l'efficacia di Adalimumab in soggetti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave - PIONEER (estensione in aperto)

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine di adalimumab in soggetti con idrosadenite suppurativa (HS) da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'HS è una malattia della pelle dolorosa e cronica caratterizzata da noduli e ascessi infiammati ricorrenti, che possono rompersi per formare fistole e successive cicatrici. Questo studio è uno studio di estensione in aperto disponibile per i soggetti che hanno partecipato a uno studio precedente su adalimumab che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

508

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno partecipato in precedenza a un precedente studio di Fase 3 AbbVie sull'idradenite suppurativa (HS) (M11-313 o M11-810) e:

    1. Completato lo studio; O
    2. Sperimentato una perdita di risposta (LOR); O

    3. Peggioramento sperimentato o assenza di miglioramento

      Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente con qualsiasi altra terapia anti-fattore di necrosi tumorale (anti-TNF) (ad es.
  • Il soggetto ha ricevuto qualsiasi trattamento antibiotico orale per l'HS entro 28 giorni prima della visita di riferimento, ad eccezione degli antibiotici consentiti in un precedente studio di Fase 3 AbbVie HS.
  • Il soggetto ha ricevuto terapie topiche prescritte per il trattamento dell'HS entro 14 giorni prima della visita di base dello Studio M12-555.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adalimumab ogni settimana
Adalimumab 40 mg ogni settimana.
Biologico: adalimumab
Siringa preriempita di adalimumab, somministrata per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Umira

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti nelle popolazioni di analisi EW/EW/EW, EW/EOW/EW e EW/PBO/EW che hanno ottenuto una risposta clinica per idrosadenite suppurativa (HiSCR) a ciascuna visita
Lasso di tempo: Settimane 2 (prima dose di adalimumab nel precedente studio di fase 3), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 e 216
Risposta clinica per HiSCR definita come percentuale di riduzione rispetto al basale del precedente studio di fase 3 nell'ascesso e nel nodulo infiammatorio ≥ 50% (AN50) senza aumento della conta degli ascessi e nessun aumento della conta delle fistole drenanti. Ultima osservazione portata avanti (LOCF): l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Settimane 2 (prima dose di adalimumab nel precedente studio di fase 3), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 e 216
Percentuale di partecipanti alla popolazione di analisi PBO/EW/EW che hanno ottenuto una risposta clinica per HiSCR a ciascuna visita
Lasso di tempo: Ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente, Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204
Risposta clinica per HiSCR definita come percentuale di riduzione rispetto al basale del precedente studio di fase 3 nell'ascesso e nel nodulo infiammatorio ≥ 50% (AN50) senza aumento della conta degli ascessi e nessun aumento della conta delle fistole drenanti. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente, Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204
Percentuale di partecipanti alla popolazione di analisi PBO/PBO/EW che hanno ottenuto una risposta clinica per HiSCR a ciascuna visita
Lasso di tempo: Immissione di M12-555, settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
Risposta clinica per HiSCR definita come percentuale di riduzione rispetto al basale del precedente studio di fase 3 nell'ascesso e nel nodulo infiammatorio ≥ 50% (AN50) senza aumento della conta degli ascessi e nessun aumento della conta delle fistole drenanti. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Immissione di M12-555, settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
Percentuale di partecipanti nella popolazione di analisi EW/EW/EW che hanno ottenuto un conteggio di ascessi e noduli infiammatori (AN) pari a 0, 1 o 2 a ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 2 (prima dose di adalimumab nel precedente studio di fase 3), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 e 216
La percentuale di partecipanti con conteggi AN abbassati a 0, 1 o 2 ad ogni visita. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Settimane 2 (prima dose di adalimumab nel precedente studio di fase 3), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 e 216
Percentuale di partecipanti nelle popolazioni di analisi EW/EOW/EW, EW/PBO/EW e PBO/PBO/EW che hanno ottenuto un conteggio AN di 0, 1 o 2 a ciascuna visita
Lasso di tempo: Immissione di M12-555, settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
La percentuale di partecipanti con conteggi AN abbassati a 0, 1 o 2 ad ogni visita. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Immissione di M12-555, settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
Percentuale di partecipanti alla popolazione di analisi PBO/EW/EW che hanno ottenuto un conteggio AN pari a 0, 1 o 2 a ciascuna visita
Lasso di tempo: Ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente, Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204
La percentuale di partecipanti con conteggi AN abbassati a 0, 1 o 2 ad ogni visita. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente, Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204
Punteggio Sartorius modificato: variazione dal basale a ciascuna visita per i partecipanti alla popolazione di analisi EW/EW/EW
Lasso di tempo: Dal basale (nello studio di fase 3 precedente) alle settimane 2 (prima dose di adalimumab nello studio di fase 3 precedente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 e 216
La Scala Sartorius viene utilizzata per quantificare la gravità dell'HS. I punti vengono assegnati per 12 aree corporee (ascelle sinistra e destra, aree sub/inframammarie sinistra e destra, area intermammaria, natiche sinistra e destra, pieghe inguino-crurali sinistra e destra, area perianale, area perineale e altro): i punti sono stati assegnati per noduli (2 punti per ciascuno); ascessi (4 punti); fistole (4 punti); cicatrici (1 punto); altri risultati (1 punto); e la distanza più lunga tra due lesioni (2-6 punti, 0 in assenza di lesioni); e se le lesioni sono separate da cute normale (sì-0 punti; no-6 punti). Il punteggio totale Sartorius è la somma dei 12 punteggi regionali. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'HS. Un cambiamento negativo indica una diminuzione della gravità. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Dal basale (nello studio di fase 3 precedente) alle settimane 2 (prima dose di adalimumab nello studio di fase 3 precedente), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 e 216
Punteggio Sartorius modificato: variazione dal basale a ciascuna visita per i partecipanti nelle popolazioni di analisi EW/EOW/EW, EW/PBO/EW e PBO/PBO/EW
Lasso di tempo: Dal basale (nello studio di fase 3 precedente) all'ingresso di M12-555 e alle settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
La Scala Sartorius viene utilizzata per quantificare la gravità dell'HS. I punti vengono assegnati per 12 aree corporee (ascelle sinistra e destra, aree sub/inframammarie sinistra e destra, area intermammaria, natiche sinistra e destra, pieghe inguino-crurali sinistra e destra, area perianale, area perineale e altro): i punti sono stati assegnati per noduli (2 punti per ciascuno); ascessi (4 punti); fistole (4 punti); cicatrici (1 punto); altri risultati (1 punto); e la distanza più lunga tra due lesioni (2-6 punti, 0 in assenza di lesioni); e se le lesioni sono separate da cute normale (sì-0 punti; no-6 punti). Il punteggio totale Sartorius è la somma dei 12 punteggi regionali. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'HS. Un cambiamento negativo indica una diminuzione della gravità. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Dal basale (nello studio di fase 3 precedente) all'ingresso di M12-555 e alle settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
Punteggio Sartorius modificato: variazione dal basale a ciascuna visita per i partecipanti alla popolazione di analisi PBO/EW/EW
Lasso di tempo: Dal basale (nello studio di fase 3 precedente) all'ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente e alle settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204
La Scala Sartorius viene utilizzata per quantificare la gravità dell'HS. I punti vengono assegnati per 12 aree corporee (ascelle sinistra e destra, aree sub/inframammarie sinistra e destra, area intermammaria, natiche sinistra e destra, pieghe inguino-crurali sinistra e destra, area perianale, area perineale e altro): i punti sono stati assegnati per noduli (2 punti per ciascuno); ascessi (4 punti); fistole (4 punti); cicatrici (1 punto); altri risultati (1 punto); e la distanza più lunga tra due lesioni (2-6 punti, 0 in assenza di lesioni); e se le lesioni sono separate da cute normale (sì-0 punti; no-6 punti). Il punteggio totale Sartorius è la somma dei 12 punteggi regionali. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'HS. Un cambiamento negativo indica una diminuzione della gravità. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Dal basale (nello studio di fase 3 precedente) all'ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente e alle settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204
Percentuale di partecipanti nella popolazione dell'analisi EW/EW/EW che ha raggiunto il dolore cutaneo NRS30 - nel peggiore a ciascuna visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS nel peggiore dei casi ≥ 3
Lasso di tempo: Settimane 2 (prima dose di adalimumab nel precedente studio di fase 3), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
La scala di valutazione numerica (NRS) del paziente per la valutazione globale del dolore cutaneo è stata utilizzata per valutare il dolore cutaneo peggiore e il dolore cutaneo medio dovuto all'HS. Le valutazioni per i 2 elementi vanno da 0 (nessun dolore alla pelle) a 10 (il dolore alla pelle più grave che puoi immaginare). Le valutazioni sono state completate su un diario quotidiano dai partecipanti prima di andare a letto e hanno risposto agli elementi sulla base di un periodo di richiamo delle "ultime 24 ore". Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una riduzione di almeno il 30% e di almeno 1 unità rispetto al basale nella valutazione globale del dolore cutaneo del paziente (NRS30) - nel peggiore dei casi a ogni visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS - nel peggiore dei casi ≥ 3 . Sono state analizzate le medie settimanali delle valutazioni giornaliere. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Settimane 2 (prima dose di adalimumab nel precedente studio di fase 3), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
Percentuale di partecipanti nelle popolazioni di analisi EW/EOW/EW, EW/PBO/EW e PBO/PBO/EW che hanno raggiunto il dolore cutaneo NRS30 - nel peggiore a ogni visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS nel peggiore dei casi ≥ 3
Lasso di tempo: Immissione di M12-555 e settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
L'NRS è stato utilizzato per valutare il dolore cutaneo peggiore e il dolore cutaneo medio dovuto all'HS. Le valutazioni per i 2 elementi vanno da 0 (nessun dolore alla pelle) a 10 (il dolore alla pelle più grave che puoi immaginare). Le valutazioni sono state completate su un diario quotidiano dai partecipanti prima di andare a letto e hanno risposto agli elementi sulla base di un periodo di richiamo delle "ultime 24 ore". Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto almeno il 30% di riduzione e almeno 1 unità di riduzione rispetto al basale nella NRS (NRS30) - nel peggiore dei casi a ogni visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS - nel peggiore dei casi ≥ 3. Sono state analizzate le medie settimanali delle valutazioni giornaliere. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Immissione di M12-555 e settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
Percentuale di partecipanti nella popolazione dell'analisi PBO/EW/EW che ha raggiunto il dolore cutaneo NRS30 - nel peggiore a ciascuna visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS nel peggiore dei casi ≥ 3
Lasso di tempo: Ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente, Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204
L'NRS è stato utilizzato per valutare il dolore cutaneo peggiore e il dolore cutaneo medio dovuto all'HS. Le valutazioni per i 2 elementi vanno da 0 (nessun dolore alla pelle) a 10 (il dolore alla pelle più grave che puoi immaginare). Le valutazioni sono state completate su un diario quotidiano dai partecipanti prima di andare a letto e hanno risposto agli elementi sulla base di un periodo di richiamo delle "ultime 24 ore". Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto almeno il 30% di riduzione e almeno 1 unità di riduzione rispetto al basale nella NRS (NRS30) - nel peggiore dei casi a ogni visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS - nel peggiore dei casi ≥ 3. Sono state analizzate le medie settimanali delle valutazioni giornaliere. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente, Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204
Percentuale di partecipanti nella popolazione dell'analisi EW/EW/EW che hanno ottenuto dolore cutaneo NRS30 - in media a ciascuna visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS in media ≥ 3
Lasso di tempo: Settimane 2 (prima dose di adalimumab nel precedente studio di fase 3), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
L'NRS è stato utilizzato per valutare il dolore cutaneo peggiore e il dolore cutaneo medio dovuto all'HS. Le valutazioni per i 2 elementi vanno da 0 (nessun dolore alla pelle) a 10 (il dolore alla pelle più grave che puoi immaginare). Le valutazioni sono state completate su un diario quotidiano dai partecipanti prima di andare a letto e hanno risposto agli elementi sulla base di un periodo di richiamo delle "ultime 24 ore". Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto almeno il 30% di riduzione e almeno 1 unità di riduzione rispetto al basale nell'NRS (NRS30) - in media ad ogni visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS - in media ≥ 3. Sono state analizzate le medie settimanali delle valutazioni giornaliere. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Settimane 2 (prima dose di adalimumab nel precedente studio di fase 3), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
Percentuale di partecipanti nelle popolazioni di analisi EW/EOW/EW, EW/PBO/EW e PBO/PBO/EW che hanno ottenuto dolore cutaneo NRS30 - in media a ciascuna visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS in media ≥ 3
Lasso di tempo: Immissione di M12-555 e settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
L'NRS è stato utilizzato per valutare il dolore cutaneo peggiore e il dolore cutaneo medio dovuto all'HS. Le valutazioni per i 2 elementi vanno da 0 (nessun dolore alla pelle) a 10 (il dolore alla pelle più grave che puoi immaginare). Le valutazioni sono state completate su un diario quotidiano dai partecipanti prima di andare a letto e hanno risposto agli elementi sulla base di un periodo di richiamo delle "ultime 24 ore". Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto almeno il 30% di riduzione e almeno 1 unità di riduzione rispetto al basale nell'NRS (NRS30) - in media ad ogni visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS - in media ≥ 3. Sono state analizzate le medie settimanali delle valutazioni giornaliere. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Immissione di M12-555 e settimane 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 e 192
Percentuale di partecipanti nella popolazione dell'analisi PBO/EW/EW che hanno ottenuto dolore cutaneo NRS30 - in media a ciascuna visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS in media ≥ 3
Lasso di tempo: Ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente, Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204
L'NRS è stato utilizzato per valutare il dolore cutaneo peggiore e il dolore cutaneo medio dovuto all'HS. Le valutazioni per i 2 elementi vanno da 0 (nessun dolore alla pelle) a 10 (il dolore alla pelle più grave che puoi immaginare). Le valutazioni sono state completate su un diario quotidiano dai partecipanti prima di andare a letto e hanno risposto agli elementi sulla base di un periodo di richiamo delle "ultime 24 ore". Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto almeno il 30% di riduzione e almeno 1 unità di riduzione rispetto al basale nell'NRS (NRS30) - in media ad ogni visita tra i partecipanti con dolore cutaneo al basale NRS - in media ≥ 3. Sono state analizzate le medie settimanali delle valutazioni giornaliere. LOCF: l'ultima valutazione completata della visita precedente è stata riportata per imputare i dati mancanti nelle visite successive.
Ingresso del Periodo B nello studio di fase 3 precedente, Settimane 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 e 204

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M12-555
  • 2011-003478-98 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idradenite Suppurativa

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    Attivo, non reclutante
    HIDRAdenite Suppurativa e Malattie CARDIACHE
    Infarto miocardico | Ischemia miocardica | Malattie cardiache | Arresto cardiaco | Ictus | Insufficienza cardiaca, diastolica | Idradenite Suppurativa | Idradenite | Insufficienza cardiaca, sistolica | Disfunzione ventricolare sinistra | Hidradenitis Suppurativa, familiare
    Danimarca

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