Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen studie av sikkerhet og effekt av Adalimumab ved behandling av Hidradenitis Suppurativa (PIONEER (OLE))

2. januar 2018 oppdatert av: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

En fase 3, åpen studie av sikkerheten og effekten av Adalimumab hos personer med moderat til alvorlig Hidradenitis Suppurativa - PIONEER (Open-Label Extension)

Formålet med denne studien er å evaluere langsiktig sikkerhet, tolerabilitet og effekt av adalimumab hos personer med moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (HS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HS er en smertefull, kronisk hudsykdom preget av tilbakevendende betente knuter og abscesser, som kan briste og danne fistler og påfølgende arrdannelse. Denne studien er en åpen utvidelsesstudie tilgjengelig for personer som deltok i en tidligere adalimumab-studie som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

508

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som tidligere deltok i en tidligere fase 3 AbbVie hidradenitis suppurativa (HS) studie (M11-313 eller M11-810) og:

    1. Fullførte studiet; eller
    2. Opplevde tap av respons (LOR); eller

    3. Opplevde forverring eller fravær av bedring

      Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med annen anti-tumor nekrosefaktor (anti-TNF)-terapi (f.eks. infliximab, etanercept), eller deltakelse i en adalimumab-studie annet enn en tidligere fase 3 AbbVie HS-studie.
  • Forsøkspersonen mottok enhver oral antibiotikabehandling for HS innen 28 dager før baseline-besøket, bortsett fra antibiotika som var tillatt i en tidligere fase 3 AbbVie HS-studie.
  • Pasienten mottok reseptbelagte topiske terapier for behandling av HS innen 14 dager før baseline-besøket i studie M12-555.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adalimumab hver uke
Adalimumab 40 mg hver uke.
Biologisk: adalimumab
Adalimumab ferdigfylt sprøyte, administrert ved subkutan injeksjon
Andre navn:
  • Humira

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere i EW/EW/EW, EW/EOW/EW og EW/PBO/EW-analysepopulasjoner som oppnår klinisk respons per Hidradenitis Suppurativa klinisk respons (HiSCR) ved hvert besøk
Tidsramme: Uke 2 (første dose adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
Klinisk respons per HiSCR definert som prosent reduksjon fra baseline av den tidligere fase 3-studien i abscess og inflammatorisk knute ≥ 50 % (AN50) uten økning i abscess-antallet og ingen økning i antall drenerende fistel. Last Observation Carried Forward (LOCF): Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Uke 2 (første dose adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
Prosentandel av deltakere i PBO/EW/EW-analysen Populasjon som oppnår klinisk respons per HiSCR ved hvert besøk
Tidsramme: Innføring av periode B i tidligere fase 3-studie, uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
Klinisk respons per HiSCR definert som prosent reduksjon fra baseline av den tidligere fase 3-studien i abscess og inflammatorisk knute ≥ 50 % (AN50) uten økning i abscess-antallet og ingen økning i antall drenerende fistel. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Innføring av periode B i tidligere fase 3-studie, uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
Prosentandel av deltakere i PBO/PBO/EW-analysen Populasjon som oppnår klinisk respons per HiSCR ved hvert besøk
Tidsramme: Innføring av M12-555, uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
Klinisk respons per HiSCR definert som prosent reduksjon fra baseline av den tidligere fase 3-studien i abscess og inflammatorisk knute ≥ 50 % (AN50) uten økning i abscess-antallet og ingen økning i antall drenerende fistel. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Innføring av M12-555, uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
Prosentandel av deltakere i EW/EW/EW-analysepopulasjonen som oppnådde abscess og inflammatorisk nodule (AN) telling på 0, 1 eller 2 ved hvert besøk
Tidsramme: Uke 2 (første dose adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
Prosentandelen av deltakere med AN-teller senket til 0, 1 eller 2 ved hvert besøk. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Uke 2 (første dose adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
Prosentandel av deltakere i EW/EOW/EW, EW/PBO/EW og PBO/PBO/EW analysepopulasjoner som oppnådde en telling på 0, 1 eller 2 ved hvert besøk
Tidsramme: Innføring av M12-555, uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
Prosentandelen av deltakere med AN-teller senket til 0, 1 eller 2 ved hvert besøk. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Innføring av M12-555, uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
Prosentandel av deltakere i PBO/EW/EW-analysepopulasjonen som oppnådde en telling på 0, 1 eller 2 ved hvert besøk
Tidsramme: Innføring av periode B i tidligere fase 3-studie, uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
Prosentandelen av deltakere med AN-teller senket til 0, 1 eller 2 ved hvert besøk. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Innføring av periode B i tidligere fase 3-studie, uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
Modifisert Sartorius-score: Endring fra baseline til hvert besøk for deltakere i EW/EW/EW-analysepopulasjonen
Tidsramme: Baseline (i tidligere fase 3-studie) til uke 2 (første dose av adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
Sartorius-skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av HS. Poeng tildeles for 12 kroppsområder (venstre og høyre aksill, venstre og høyre sub/inframammare områder, intermammært område, venstre og høyre bakdel, venstre og høyre inguino-crurale folder, perianalt område, perinealområde og annet): poeng ble tildelt for knuter (2 poeng for hver); abscesser (4 poeng); fistler (4 poeng); arr (1 poeng); andre funn (1 poeng); og lengste avstand mellom to lesjoner (2-6 poeng, 0 hvis ingen lesjoner); og hvis lesjoner er atskilt av normal hud (ja-0 poeng; nei-6 poeng). Den totale Sartorius-poengsummen er summen av de 12 regionale poengsummene. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av HS. En negativ endring indikerer reduksjon i alvorlighetsgrad. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Baseline (i tidligere fase 3-studie) til uke 2 (første dose av adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 , 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204 og 216
Modifisert Sartorius-score: Endring fra baseline til hvert besøk for deltakere i EW/EOW/EW, EW/PBO/EW og PBO/PBO/EW analysepopulasjoner
Tidsramme: Grunnlinje (i tidligere fase 3-studie) til inntreden av M12-555 og uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
Sartorius-skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av HS. Poeng tildeles for 12 kroppsområder (venstre og høyre aksill, venstre og høyre sub/inframammare områder, intermammært område, venstre og høyre bakdel, venstre og høyre inguino-crurale folder, perianalt område, perinealområde og annet): poeng ble tildelt for knuter (2 poeng for hver); abscesser (4 poeng); fistler (4 poeng); arr (1 poeng); andre funn (1 poeng); og lengste avstand mellom to lesjoner (2-6 poeng, 0 hvis ingen lesjoner); og hvis lesjoner er atskilt av normal hud (ja-0 poeng; nei-6 poeng). Den totale Sartorius-poengsummen er summen av de 12 regionale poengsummene. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av HS. En negativ endring indikerer reduksjon i alvorlighetsgrad. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Grunnlinje (i tidligere fase 3-studie) til inntreden av M12-555 og uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
Modifisert Sartorius-score: Endring fra baseline til hvert besøk for deltakere i PBO/EW/EW-analysepopulasjonen
Tidsramme: Grunnlinje (i tidligere fase 3-studie) til inngang av periode B i tidligere fase 3-studie og uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
Sartorius-skalaen brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av HS. Poeng tildeles for 12 kroppsområder (venstre og høyre aksill, venstre og høyre sub/inframammare områder, intermammært område, venstre og høyre bakdel, venstre og høyre inguino-crurale folder, perianalt område, perinealområde og annet): poeng ble tildelt for knuter (2 poeng for hver); abscesser (4 poeng); fistler (4 poeng); arr (1 poeng); andre funn (1 poeng); og lengste avstand mellom to lesjoner (2-6 poeng, 0 hvis ingen lesjoner); og hvis lesjoner er atskilt av normal hud (ja-0 poeng; nei-6 poeng). Den totale Sartorius-poengsummen er summen av de 12 regionale poengsummene. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av HS. En negativ endring indikerer reduksjon i alvorlighetsgrad. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Grunnlinje (i tidligere fase 3-studie) til inngang av periode B i tidligere fase 3-studie og uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
Prosentandel av deltakere i EW/EW/EW-analysen Befolkning som oppnår hudsmerter NRS30 - i verste fall ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS i verste fall ≥ 3
Tidsramme: Uke 2 (første dose adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
Pasientens globale vurdering av hudsmerter Numeric Rating Scale (NRS) ble brukt til å vurdere den verste hudsmerten og den gjennomsnittlige hudsmerten på grunn av HS. Rangeringer for de 2 elementene varierer fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så ille som du kan forestille deg). Vurderingene ble fullført på en daglig dagbok av deltakerne før de gikk til sengs og svarte på elementene basert på en tilbakekallingsperiode for de "siste 24 timene." Prosentandelen av deltakerne som oppnådde minst 30 % reduksjon og minst 1 enhetsreduksjon fra baseline i pasientens globale vurdering av hudsmerter (NRS30) - i verste fall ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS - i verste fall ≥ 3 presenteres . Ukentlige gjennomsnitt av daglige vurderinger ble analysert. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Uke 2 (første dose adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
Prosentandel av deltakere i EW/EOW/EW, EW/PBO/EW og PBO/PBO/EW-analysepopulasjoner som oppnår hudsmerter NRS30 - på det verste ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS på det verste ≥ 3
Tidsramme: Oppføring av M12-555 og uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 19
NRS ble brukt til å vurdere de verste hudsmertene og den gjennomsnittlige hudsmerten på grunn av HS. Rangeringer for de 2 elementene varierer fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så ille som du kan forestille deg). Vurderingene ble fullført på en daglig dagbok av deltakerne før de gikk til sengs og svarte på elementene basert på en tilbakekallingsperiode for de "siste 24 timene." Prosentandelen av deltakere som oppnådde minst 30 % reduksjon og minst 1 enhetsreduksjon fra Baseline i NRS (NRS30) - i verste fall ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS - i verste fall ≥ 3 presenteres. Ukentlige gjennomsnitt av daglige vurderinger ble analysert. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Oppføring av M12-555 og uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 19
Prosentandel av deltakere i PBO/EW/EW-analysen Befolkning som oppnår hudsmerter NRS30 - i verste fall ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS i verste fall ≥ 3
Tidsramme: Innføring av periode B i tidligere fase 3-studie, uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
NRS ble brukt til å vurdere de verste hudsmertene og den gjennomsnittlige hudsmerten på grunn av HS. Rangeringer for de 2 elementene varierer fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så ille som du kan forestille deg). Vurderingene ble fullført på en daglig dagbok av deltakerne før de gikk til sengs og svarte på elementene basert på en tilbakekallingsperiode for de "siste 24 timene." Prosentandelen av deltakere som oppnådde minst 30 % reduksjon og minst 1 enhetsreduksjon fra Baseline i NRS (NRS30) - i verste fall ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS - i verste fall ≥ 3 presenteres. Ukentlige gjennomsnitt av daglige vurderinger ble analysert. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Innføring av periode B i tidligere fase 3-studie, uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
Prosentandel av deltakere i EW/EW/EW-analysen Befolkning som oppnår hudsmerter NRS30 - i snitt ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS i snitt ≥ 3
Tidsramme: Uke 2 (første dose adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
NRS ble brukt til å vurdere de verste hudsmertene og den gjennomsnittlige hudsmerten på grunn av HS. Rangeringer for de 2 elementene varierer fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så ille som du kan forestille deg). Vurderingene ble fullført på en daglig dagbok av deltakerne før de gikk til sengs og svarte på elementene basert på en tilbakekallingsperiode for de "siste 24 timene." Prosentandelen av deltakere som oppnådde minst 30 % reduksjon og minst 1 enhetsreduksjon fra Baseline i NRS (NRS30) - i gjennomsnitt ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS - i gjennomsnitt ≥ 3 presenteres. Ukentlige gjennomsnitt av daglige vurderinger ble analysert. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Uke 2 (første dose adalimumab i tidligere fase 3-studie), 4, 8, 12, 16, 20, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 192
Prosentandel av deltakere i EW/EOW/EW, EW/PBO/EW og PBO/PBO/EW-analysepopulasjoner som oppnår hudsmerter NRS30 - i gjennomsnitt ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS i gjennomsnitt ≥ 3
Tidsramme: Oppføring av M12-555 og uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 19
NRS ble brukt til å vurdere de verste hudsmertene og den gjennomsnittlige hudsmerten på grunn av HS. Rangeringer for de 2 elementene varierer fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så ille som du kan forestille deg). Vurderingene ble fullført på en daglig dagbok av deltakerne før de gikk til sengs og svarte på elementene basert på en tilbakekallingsperiode for de "siste 24 timene." Prosentandelen av deltakere som oppnådde minst 30 % reduksjon og minst 1 enhetsreduksjon fra Baseline i NRS (NRS30) - i gjennomsnitt ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS - i gjennomsnitt ≥ 3 presenteres. Ukentlige gjennomsnitt av daglige vurderinger ble analysert. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Oppføring av M12-555 og uke 4, 8, 12, 18, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180 og 19
Prosentandel av deltakere i PBO/EW/EW-analysen Populasjon som oppnår hudsmerter NRS30 - i gjennomsnitt ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS i gjennomsnitt ≥ 3
Tidsramme: Innføring av periode B i tidligere fase 3-studie, uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204
NRS ble brukt til å vurdere de verste hudsmertene og den gjennomsnittlige hudsmerten på grunn av HS. Rangeringer for de 2 elementene varierer fra 0 (ingen hudsmerter) til 10 (hudsmerter så ille som du kan forestille deg). Vurderingene ble fullført på en daglig dagbok av deltakerne før de gikk til sengs og svarte på elementene basert på en tilbakekallingsperiode for de "siste 24 timene." Prosentandelen av deltakere som oppnådde minst 30 % reduksjon og minst 1 enhetsreduksjon fra Baseline i NRS (NRS30) - i gjennomsnitt ved hvert besøk blant deltakere med baseline hudsmerter NRS - i gjennomsnitt ≥ 3 presenteres. Ukentlige gjennomsnitt av daglige vurderinger ble analysert. LOCF: Den siste fullførte evalueringen fra forrige besøk ble videreført for å tilskrive manglende data ved senere besøk.
Innføring av periode B i tidligere fase 3-studie, uke 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192 og 204

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M12-555
  • 2011-003478-98 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere